Efeitos do tratamento preventivo para infecção pelo vírus sincicial respiratório (RS) durante a infância na asma atópica tardia em bebês prematuros
5 de dezembro de 2014 atualizado por: Hiroyuki Mochizuki, Tokai University
Estudo de coorte para avaliar os efeitos do tratamento profilático para infecção pelo vírus sincicial respiratório (RS) no trato respiratório durante a infância em asma atópica subsequente em bebês prematuros
O objetivo primário do estudo é determinar se a incidência de asma atópica após os três anos de idade pode ser suprimida em crianças nascidas prematuras e tratadas profilaticamente com palivizumabe para infecções pelo vírus sincicial respiratório (RS) durante a infância.
O objetivo secundário é determinar se a incidência de sibilos recorrentes após os três anos de idade pode ser suprimida em crianças nascidas prematuras e tratadas profilaticamente com palivizumabe para infecções pelo vírus RS durante a infância.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
343
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As crianças que estão participando de outro estudo em andamento, "Effect of Palivizumab on Later Recurrent Wheezing in Preterm Infants (ClinicalTrials.gov
Identificador: NCT01072552)" e cujos pais ou responsáveis legais fornecem consentimento informado por escrito para continuar a participação no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês nascidos entre julho e dezembro de 2007 com 33 a 35 semanas de gestação
- Lactentes administrados com pelo menos 3 doses de palivizumabe durante os primeiros 6 meses de vida (tratados com palivizumabe)
- Lactentes que não receberam nenhuma dose de palivizumabe durante os primeiros 6 meses de vida (Palivizumabe não tratado)
Critério de exclusão:
- Retardo do crescimento intrauterino (menos de -2,5 DP)
- Lactentes com doença pulmonar crônica (DPC) ou outra doença respiratória
- Lactentes receberam ventilação mecânica
- Bebês com doença cardíaca crônica (DCC) ou anomalia congênita (como imunodeficiência)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Tratado
Palivizumabe tratado
|
|
Não tratado
Palivizumabe não tratado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A incidência de asma atópica após os três anos de idade em crianças nascidas pré-termo e tratadas profilaticamente com palivizumabe para infecções pelo vírus RS durante a infância
Prazo: Por três anos
|
Por três anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A incidência de sibilos recorrentes após os três anos de idade em crianças nascidas pré-termo e tratadas profilaticamente com palivizumabe para infecções pelo vírus RS durante a infância
Prazo: Por três anos
|
Por três anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hiroyuki Mochizuki, M.D., Ph.D.,, Professor, Department of Pediatrics, Tokai University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCELIA study
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