Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vauvanaikaisen hengitysteiden synsytiaalisen (RS) virusinfektion ehkäisevän hoidon vaikutukset myöhempään atooppiseen astmaan keskosilla

perjantai 5. joulukuuta 2014 päivittänyt: Hiroyuki Mochizuki, Tokai University

Kohorttitutkimus hengitysteiden synsytiaalisen (RS) virusinfektion ennaltaehkäisevän hoidon vaikutuksista vauvaiässä hengitysteiden myöhempään atooppiseen astmaan keskosilla

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voidaanko atooppisen astman ilmaantuvuus kolmen vuoden iän jälkeen vähentää lapsilla, jotka ovat syntyneet keskosina ja joita on hoidettu ennaltaehkäisevästi palivitsumabilla hengityssynsytiaalisen (RS) virusinfektion vuoksi.

Toissijaisena tavoitteena on selvittää, voidaanko kolmen vuoden iän jälkeen toistuvan hengityksen vinkuminen vähentää lapsilla, jotka ovat syntyneet keskosina ja joita on hoidettu profylaktisesti palivitsumabilla RS-virusinfektioiden varalta vauvaiässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

343

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, jotka osallistuvat toiseen meneillään olevaan tutkimukseen, "Palivitsumabin vaikutus myöhempään toistuvaan hengityksen vinkumiseen keskosilla (ClinicalTrials.gov Tunniste: NCT01072552)" ja jonka vanhemmat tai laillinen huoltaja antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumisen jatkamiseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Heinä-joulukuussa 2007 syntyneet vauvat 33-35 raskausviikolla
  • Imeväisille annettiin vähintään 3 annosta palivitsumabia ensimmäisen 6 kuukauden aikana (palivitsumabilla hoidettu)
  • Pikkulapset, joille ei ole annettu palivitsumabia ensimmäisen 6 kuukauden aikana (palivitsumabi hoitamaton)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdunsisäinen kasvun hidastuminen (alle -2,5SD)
  • Imeväiset, joilla on krooninen keuhkosairaus (CLD) tai muu hengitystiesairaus
  • Vauvat saivat koneellisen tuuletuksen
  • Imeväiset, joilla on krooninen sydänsairaus (CHD) tai synnynnäinen poikkeavuus (kuten immuunipuutos)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Käsitelty
Palivitsumabilla hoidettu
Käsittelemätön
Palivitsumabi hoitamattomana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Atooppisen astman ilmaantuvuus kolmen vuoden iän jälkeen lapsilla, jotka ovat syntyneet keskosina ja joita on hoidettu profylaktisesti palivitsumabilla RS-virusinfektioiden vuoksi vauvaiässä
Aikaikkuna: Kolmen vuoden ajan
Kolmen vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toistuvan hengityksen vinkuminen kolmen vuoden iässä lapsilla, jotka ovat syntyneet keskosina ja joita on hoidettu profylaktisesti palivitsumabilla RS-virusinfektioiden vuoksi vauvaiässä
Aikaikkuna: Kolmen vuoden ajan
Kolmen vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tokai University

Yhteistyökumppanit

Scientific Committee for Elucidation of Infantile Asthma

Tutkijat

  • Päätutkija: Hiroyuki Mochizuki, M.D., Ph.D.,, Professor, Department of Pediatrics, Tokai University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCELIA study

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva hengityksen vinkuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa