Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky preventivní léčby infekce respiračním syncyciálním (RS) virem během kojeneckého věku na pozdější atopické astma u předčasně narozených dětí

5. prosince 2014 aktualizováno: Hiroyuki Mochizuki, Tokai University

Kohortová studie k vyhodnocení účinků profylaktické léčby infekce respiračním syncyciálním (RS) virem v respiračním traktu během kojeneckého věku na následné atopické astma u předčasně narozených kojenců

Primárním cílem studie je zjistit, zda výskyt atopického astmatu po třech letech věku může být potlačen u dětí, které se narodily jako předčasně narozené děti a byly profylakticky léčeny palivizumabem na infekce respiračním syncyciálním (RS) virem během kojeneckého věku.

Sekundárním cílem je zjistit, zda lze u dětí, které se narodily jako předčasně narozené a profylakticky léčeny palivizumabem na infekce RS virem během kojeneckého věku, potlačit výskyt rekurentních pískotů po třech letech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

343

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti, které se účastní další probíhající studie, „Účinek Palivizumabu na později opakující se pískoty u předčasně narozených dětí (ClinicalTrials.gov Identifikátor: NCT01072552)“ a jejichž rodiče nebo zákonný zástupce poskytnou písemný informovaný souhlas s další účastí ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti narozené v červenci až prosinci 2007 ve 33 až 35 týdnech těhotenství
  • Kojenci, kterým byly podávány alespoň 3 dávky palivizumabu během prvních 6 měsíců života (léčeno Palivizumabem)
  • Kojenci, kterým nebyly během prvních 6 měsíců života podávány žádné dávky palivizumabu (neléčený Palivizumab)

Kritéria vyloučení:

  • Zpomalení intrauterinního růstu (méně než -2,5 SD)
  • Kojenci s chronickým plicním onemocněním (CLD) nebo jiným respiračním onemocněním
  • Kojenci dostávali mechanickou ventilaci
  • Kojenci s chronickým srdečním onemocněním (CHD) nebo vrozenou anomálií (jako je imunodeficience)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ošetřené
Léčeno palivizumabem
Neléčená
Palivizumab neléčený

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt atopického astmatu po třech letech u dětí, které se narodily jako předčasně narozené děti a byly profylakticky léčeny palivizumabem na infekce RS virem během kojeneckého věku
Časové okno: Po tři roky
Po tři roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt rekurentních pískotů po třech letech u dětí, které se narodily jako předčasně narozené děti a během kojeneckého věku byly profylakticky léčeny palivizumabem na infekce RS virem
Časové okno: Po tři roky
Po tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tokai University

Spolupracovníci

Scientific Committee for Elucidation of Infantile Asthma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hiroyuki Mochizuki, M.D., Ph.D.,, Professor, Department of Pediatrics, Tokai University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCELIA study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakující se sípání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit