Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia zapobiegawczego zakażenia syncytialnym wirusem oddechowym (RS) w okresie niemowlęcym na późniejszą astmę atopową u wcześniaków

5 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Hiroyuki Mochizuki, Tokai University

Badanie kohortowe oceniające wpływ leczenia profilaktycznego zakażenia syncytialnym wirusem oddechowym (RS) dróg oddechowych w okresie niemowlęcym na późniejszą astmę atopową u wcześniaków

Podstawowym celem pracy jest ustalenie, czy częstość występowania astmy atopowej po 3. roku życia może być zmniejszona u dzieci urodzonych jako wcześniaki, leczonych profilaktycznie paliwizumabem z powodu infekcji syncytialnym wirusem oddechowym (RS) w okresie niemowlęcym.

Celem drugorzędnym jest ustalenie, czy częstość występowania nawracających świszczących oddechów po ukończeniu 3.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

343

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci biorące udział w innym trwającym badaniu „Wpływ paliwizumabu na późniejszy nawracający świszczący oddech u wcześniaków” (ClinicalTrials.gov Identyfikator: NCT01072552)” i których rodzice lub opiekunowie prawni wyrażą pisemną świadomą zgodę na dalszy udział w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta urodzone między lipcem a grudniem 2007 r. w 33–35 tygodniu ciąży
  • Niemowlęta, którym podano co najmniej 3 dawki paliwizumabu w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia (leczone paliwizumabem)
  • Niemowlęta, którym nie podano żadnej dawki paliwizumabu w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia (paliwizumab nieleczony)

Kryteria wyłączenia:

  • Opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego (poniżej -2,5 SD)
  • Niemowlęta z przewlekłą chorobą płuc (CLD) lub inną chorobą układu oddechowego
  • Niemowlęta otrzymały wentylację mechaniczną
  • Niemowlęta z przewlekłą chorobą serca (CHD) lub wadą wrodzoną (taką jak niedobór odporności)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Leczony
Leczony paliwizumabem
Nieleczone
Paliwizumab nieleczony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania astmy atopowej po 3. roku życia u dzieci urodzonych jako wcześniaki leczonych profilaktycznie paliwizumabem z powodu infekcji wirusem RS w okresie niemowlęcym
Ramy czasowe: Przez trzy lata
Przez trzy lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania nawracających świstów po 3. roku życia u dzieci urodzonych jako wcześniaki leczonych profilaktycznie paliwizumabem z powodu infekcji wirusem RS w okresie niemowlęcym
Ramy czasowe: Przez trzy lata
Przez trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tokai University

Współpracownicy

Scientific Committee for Elucidation of Infantile Asthma

Śledczy

  • Główny śledczy: Hiroyuki Mochizuki, M.D., Ph.D.,, Professor, Department of Pediatrics, Tokai University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCELIA study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracający świszczący oddech

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj