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腎臓の酸素化の増加とアンジオテンシン変換酵素の阻害

2012年3月1日 更新者:Maria Antonieta Moraes、Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

アンジオテンシン変換酵素の阻害により健康な被験者の腎臓の酸素含有量が増加する

腎低酸素症が腎損傷の発症に関連していることは十分に確立されています。 この研究の目的は、アンジオテンシン II 変換酵素阻害後の腎血酸素化の変化を測定することです。 健康な被験者におけるレニン・アンジオテンシン系の影響に対する腎臓の適応メカニズムを理解することは、腎臓病の早期発見や、病気の進行とその​​影響を軽減するための新しい治療法の開発に役立ちます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

被験者 この研究は、ブラジル心臓病大学リオグランデ心臓研究所の倫理委員会によって承認されたプロトコル(番号 4111/08)に基づいて実施されます。 インフォームドコンセントを行った後、患者は研究に参加します。 被験者は誰も一晩中薬、食事、水を摂取しません。 すべての測定は午前の終わりに実行されます。

対照BOLD-MRI測定値取得後、被験者は経口ACE阻害剤(カプトプリル25mg)を摂取する。 カプトプリル投与の 30 分後、スキャナーから動かずに血圧が測定され、腎臓の酸素化の変化の可能性を検出するために 2 回目の BOLD 取得が実行されます。 データは 2 人の放射線科医によって収集され、医師と生理学者によって解釈されます。

MR イメージング技術 画像は、1.5T HDx (Sigma、GE Healthcare、Waukesha、Win) および 8 チャンネルのボディ コイルを使用して取得されました。

ローカライザー画像は、息止めと高速スポイル勾配エコー (FSPGR) 技術を使用して、両方の腎臓の長軸に沿ったアキシャル面と矢状面で実行されます。

以下のパラメータを備えた FSPGR を使用して、両方の腎臓の短軸および長軸にほぼ沿ったカラー マップ用に斜めのアキシャルおよびコロナル参照画像が取得されます: FOV = 40cm、マトリックス 256x128、スライス厚 = 5cm、スライス ギャップ 6cm、面あたり 3 つのスライス一息止めます。 TR=150ms、TE=最小フル、FLIP=90、rBW=62KHz、1NEX。 このシーケンスにより、皮質と髄質の間に優れたコントラストが得られ、不必要な造影剤の使用が回避されます。

太字の高感度画像は、同じ幾何学的パラメータを持つ複数のエコー FGRE シーケンスを使用して取得されます。 考慮される参照画像には次のパラメータがあります: TR = 60ms、FLIP=30、rBW=60KHz、TE=2.1ms から 49.6ms までの 16 エコー、3.2ms のエコー間隔、1 NEX。

太字イメージング データ処理 太字イメージ処理は、AW4.3 (GE Healthcare) で一定の​​オフセットのない単一の指数関数的減衰を想定して、R2*/T2* フィッティング用の Function R2* モジュールを使用して実行されます。

視覚化と定量化のために、R2* パラメトリック マップがスライスごとに生成されます。(11, 18-19) 最小値が 7.0/秒、最大値が 23/秒に設定されたダイナミック レンジであるため、Puh Talium カラー テーブルが使用されます。 色の範囲は青から赤、それぞれ最小 R2* に近いかそれ以下、最大 R2* に近いかそれ以上になります。 緑/黄色は中間とみなされます。 息止め状態の違いにより位置が一致しない場合、解剖学的脂肪抑制 FSPGR 画像がパラメトリック マップまたは元の太字画像上の透明な参照として使用されました。

皮質と髄質の間の最良の区別と最小の部分体積を提供する 3 つのスライスのうちの 1 つが定量化のために選択されます。 9 ピクセル サイズの合計 6 つの関心領域 (ROI) が使用され、各平面の皮質に 3 つと延髄に 3 つ配置されました。

ROI は、解剖学的参照画像 (明るい灰色) とパラメトリック マップ上の青色に従って皮質に配置されます。 ROI は、解剖学的参照画像 (濃い灰色) または緑、黄、赤のグラデーションを示したパラメトリック マップのいずれかを使用して、延髄に配置されます (図 1)。 腸ガスや腎門血管のある領域など、感受性アーチファクトのある領域は避けられます。

データ分析 統計分析は、3 つの反復測定の分散検定 (ANOVA) によって決定されます。 データは平均値 ± SD として表示されます。 P<0.05 は統計的に有意であるとみなされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 45歳から55歳までの健康な女性

除外基準

  • 男と
  • 45歳未満および55歳以上の健康な女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:カプトプリル25mg
腎血の酸素化を研究するために、被験者はカプトプリル (25mg) を摂取しました。
カプトプリル後の腎血酸素化
他の名前:
  • ボールドMRI

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アンジオテンシン変換酵素阻害後の腎血液酸化を測定
時間枠:最長12ヶ月
最長12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:MAntonieta Moraes, Dr、Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2010年10月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月1日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月1日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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