Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ökad renal syresättning och angiotensinkonverterande enzymhämning

1 mars 2012 uppdaterad av: Maria Antonieta Moraes, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Syrehalten i njurarna ökar hos friska försökspersoner efter angiotensinkonverterande enzymhämning

Det är väl etablerat att njurhypoxi är associerad med utvecklingen av njurskada. Syftet med denna studie är att mäta förändringarna i njurens blodsyresättning efter hämning av angiotensin II-omvandlande enzym. Förståelsen av njurens adaptiva mekanismer till effekterna av renin-angiotensinsystemet hos friska försökspersoner kommer att vara användbar för tidig upptäckt av njursjukdom och för utveckling av nya terapier för att minska sjukdomens fortskridande och dess konsekvenser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ämnen Studien kommer att genomföras enligt ett protokoll (nummer 4111/08) som godkänts av Etikkommittén vid Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul-Fundação Universitária de Cardiologia/Brazil. Efter att ha gett sitt informerade samtycke kommer patienterna att delta i studien. Ingen av försökspersonerna kommer att ta medicin, mat och vatten över natten. Alla mätningar kommer att utföras i slutet av förmiddagen.

Efter kontroll av BOLD-MRI-mätningar kommer försökspersonerna att ta en oral ACE-hämmare (kaptopril 25 mg). Trettio minuter efter administrering av kaptopril, utan att flytta från skannern, kommer blodtrycket att mätas och en andra BOLD-insamling kommer att utföras för att upptäcka en möjlig förändring i den renala syresättningen. Data kommer att samlas in av två radiologer och tolkas av en läkare och en fysiolog.

MR Imaging Technique Bilder förvärvades med 1,5T HDx (Sigma, GE Healthcare, Waukesha, Win) och en 8-kanals kroppsspole.

Lokaliseringsbilder kommer att utföras med axiella och sagittala plan som följer de båda njurarnas långa axel, med hjälp av andningshållning och FSPGR-teknik (fast spoiled gradient echo).

Sned axiella och koronala referensbilder kommer att erhållas för färgkartor som följer ungefär den korta och långa axeln för båda njurarna med hjälp av FSPGR med följande parametrar: FOV=40cm, matris 256x128, skivtjocklek=5cm, skivavstånd 6cm, 3 skivor per plan i håll ett andetag. TR=150ms, TE=min full, FLIP=90, rBW=62KHz, 1NEX. Denna sekvens ger en utmärkt kontrast mellan cortex och medulla och undviker onödig användning av kontrastmedel.

FET-känsliga bilder kommer att förvärvas med hjälp av multipeleko FGRE-sekvensen med samma geometriska parametrar. Referensbilderna kommer att ha följande parametrar: TR = 60ms, FLIP=30, rBW=60KHz, 16 ekon från TE=2,1ms till 49,6ms, ekointervall på 3,2ms, 1 NEX.

FET bildbehandling Databearbetning Fet bildbearbetning kommer att utföras med funktion R2*-modulen för R2*/T2*-anpassning, med antagande av enstaka exponentiella förfall utan konstant offset vid AW4.3 (GE Healthcare).

För visualisering och kvantifiering kommer R2* parametriska kartor att genereras för varje segment.(11, 18-19) En Puh Talium-färgtabell kommer att användas, eftersom det var ett dynamiskt område med ett minimivärde på 7,0/sek och ett maximalt värde på 23/sek. Färgen kommer att variera från blått till rött, nära minst R2* och under respektive nära maximalt R2* och högre. Det gröna/gula antas vara mellanliggande. När en positionsfel överensstämmer på grund av ett annat andningsläge, användes anatomiska fettundertryckta FSPGR-bilder som transparenta referenser över en parametrisk karta eller original BOLD-bilder.

En skiva av tre, som gav den bästa differentieringen mellan cortex och medulla och minsta delvolym, kommer att väljas ut för kvantifiering. Totalt 6 regioner av intresse (ROI) med en 9 pixelstorlek användes, 3 placerade vid cortex och 3 vid märgen för varje plan.

ROI:erna kommer att placeras vid cortex enligt den anatomiska referensbilden (ljusgrå) och blå på den parametriska kartan. ROI:erna kommer att placeras vid märgen med antingen den anatomiska referensbilden (mörkgrå) eller den parametriska kartan som visade en grön, gul och röd gradient (figur 1). Områden med känslighetsartefakter, såsom tarmgas eller områden med njurkärl, kommer att undvikas.

Dataanalys Den statistiska analysen kommer att bestämmas genom varianstest för tre upprepade mätningar (ANOVA). Data presenteras som medelvärde ± SD. P<0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • frisk kvinna mellan 45 och 55 år

Exklusions kriterier

  • man och
  • hälsa kvinna under 45 och över 55 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Captopril 25mg
För att studera den renala blodsyresättningen tog försökspersonerna kaptopril (25 mg).
syresättning av njurblod efter kaptopril
Andra namn:
  • FET-MRI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mät njurens blodoxidation efter hämning av angiotensinomvandlande enzym
Tidsram: upp till 12 månader
upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: MAntonieta Moraes, Dr, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

6 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera