Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšená renální okysličení a inhibice enzymu konvertujícího angiotenzin

1. března 2012 aktualizováno: Maria Antonieta Moraes, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Obsah kyslíku v ledvinách se u zdravých jedinců zvyšuje po inhibici enzymu konvertujícího angiotenzin

Je dobře známo, že renální hypoxie je spojena s rozvojem renálního poškození. Účelem této studie je měření změn v okysličení ledvinné krve po inhibici enzymu konvertujícího angiotenzin II. Pochopení mechanismů adaptace ledvin na účinky renin-angiotenzinového systému u zdravých jedinců bude užitečné pro včasnou detekci onemocnění ledvin a pro vývoj nových terapií ke snížení progrese onemocnění a jeho následků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty Studie bude provedena podle protokolu (číslo 4111/08) schváleného etickou komisí Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul-Fundação Universitária de Cardiologia/Brazílie. Po udělení informovaného souhlasu se pacienti zúčastní studie. Žádný ze subjektů nebude brát léky, jídlo a vodu přes noc. Všechna měření budou provedena na konci dopoledne.

Po získání kontrolních BOLD-MRI měření budou subjekty užívat perorální inhibitor ACE (kaptopril 25 mg). Třicet minut po podání kaptoprilu, aniž byste se pohnuli ze skeneru, bude změřen krevní tlak a bude provedena druhá BOLD akvizice pro detekci možné změny renální oxygenace. Data budou shromažďována dvěma radiology a interpretována lékařem a fyziologem.

Technika zobrazování MR Snímky byly pořízeny pomocí 1,5T HDx (Sigma, GE Healthcare, Waukesha, Win) a 8 kanálové tělové cívky.

Lokalizační snímky budou prováděny s axiálními a sagitálními rovinami sledujícími dlouhou osu obou ledvin, za použití techniky zadržení dechu a rychlého zkaženého gradientu (FSPGR).

Šikmé axiální a koronální referenční snímky budou získány pro barevné mapy sledující přibližně krátkou a dlouhou osu obou ledvin pomocí FSPGR s následujícími parametry: FOV=40cm, matrice 256x128, tloušťka řezu=5cm, mezera řezu 6cm, 3 řezy na rovinu v zadržet dech. TR=150ms, TE=min plné, FLIP=90, rBW=62KHz, 1NEX. Tato sekvence poskytuje vynikající kontrast mezi kůrou a medullou a zabraňuje zbytečnému použití kontrastních látek.

Snímky citlivé na BOLD budou získány pomocí sekvence FGRE s vícenásobným echem se stejnými geometrickými parametry. Uvažované referenční snímky budou mít následující parametry: TR = 60 ms, FLIP = 30, rBW = 60 kHz, 16 ech od TE = 2,1 ms do 49,6 ms, interval echa 3,2 ms, 1 NEX.

Zpracování dat BOLD Zpracování tučného obrazu Zpracování tučného obrazu bude provedeno pomocí modulu Function R2* pro přizpůsobení R2*/T2* za předpokladu jediného exponenciálního poklesu bez konstantního offsetu na AW4.3 (GE Healthcare).

Pro vizualizaci a kvantifikaci budou pro každý řez generovány parametrické mapy R2*.(11, 18-19) Bude použita tabulka barev Puh Talium, protože se jednalo o dynamický rozsah s minimální hodnotou nastavenou na 7,0/s a maximální hodnotou na 23/s. Barva bude v rozsahu od modré po červenou, blízko k minimu R2* a níže a blízko k maximu R2* a výše. Zelená/žlutá bude považována za střední. Když se pozice neshodovala kvůli jinému stavu zadržení dechu, byly anatomické obrázky FSPGR s potlačeným tukem použity jako průhledné reference přes parametrickou mapu nebo originální obrázky BOLD.

Pro kvantifikaci bude vybrán jeden řez ze tří, který poskytl nejlepší rozlišení mezi kůrou a dření a minimálním částečným objemem. Bylo použito celkem 6 oblastí zájmu (ROI) s velikostí 9 pixelů, 3 umístěny v kortexu a 3 v dřeni pro každou rovinu.

ROI budou umístěny v kortexu podle anatomického referenčního snímku (světle šedá) a modrá na parametrické mapě. ROI budou umístěny v dřeni pomocí buď anatomického referenčního snímku (tmavě šedá) nebo parametrické mapy, která ukazovala zelený, žlutý a červený gradient (obrázek 1). Oblasti s náchylnými artefakty, jako je střevní plyn nebo oblasti s cévami ledvinového hilu, budou vyloučeny.

Analýza dat Statistická analýza bude stanovena testem rozptylu pro tři opakovaná měření (ANOVA). Data jsou uvedena jako průměr ± SD. P<0,05 bude považováno za statisticky významné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé ženy ve věku 45 až 55 let

Kritéria vyloučení

  • člověk a
  • zdraví žena do 45 let a nad 55 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Captopril 25 mg
Ke studiu renálního okysličování krve užívali subjekty kaptopril (25 mg).
renální okysličení krve po kaptoprilu
Ostatní jména:
  • BOLD-MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změřte renální krevní okysličení po inhibici angiotenzin konvertujícího enzymu
Časové okno: až 12 měsíců
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: MAntonieta Moraes, Dr, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoc ledvin

Klinické studie na kaptopril 25 mg

Předplatit