Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Augmentation de l'oxygénation rénale et de l'inhibition de l'enzyme de conversion de l'angiotensine

1 mars 2012 mis à jour par: Maria Antonieta Moraes, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

La teneur en oxygène rénal est augmentée chez les sujets sains après inhibition de l'enzyme de conversion de l'angiotensine

Il est bien établi que l'hypoxie rénale est associée au développement de lésions rénales. Le but de cette étude est de mesurer les altérations de l'oxygénation du sang rénal après inhibition de l'enzyme de conversion de l'angiotensine II. La compréhension des mécanismes rénaux adaptatifs aux effets du système rénine-angiotensine chez les sujets sains sera utile pour la détection précoce de la maladie rénale et pour le développement de nouvelles thérapies pour diminuer la progression de la maladie et ses conséquences.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sujets L'étude sera menée selon un protocole (numéro 4111/08) approuvé par le comité d'éthique de l'Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul-Fundação Universitária de Cardiologia/Brésil. Après avoir donné leur consentement éclairé, les patients participeront à l'étude. Aucun des sujets ne prendra de médicaments, de nourriture et d'eau pendant la nuit. Toutes les mesures seront effectuées en fin de matinée.

Après l'acquisition des mesures de contrôle BOLD-MRI, les sujets prendront un inhibiteur de l'ECA par voie orale (captopril 25 mg). Trente minutes après l'administration du captopril, sans bouger du scanner, la pression artérielle sera mesurée et une seconde acquisition BOLD sera réalisée pour détecter une éventuelle altération de l'oxygénation rénale. Les données seront recueillies par deux radiologues et interprétées par un médecin et un physiologiste.

Technique d'imagerie RM Les images ont été acquises à l'aide d'un HDx 1,5T (Sigma, GE Healthcare, Waukesha, Win) et d'une bobine corporelle à 8 canaux.

Les images de localisation seront réalisées avec des plans axiaux et sagittaux suivant l'axe longitudinal des deux reins, en utilisant la technique d'apnée et d'écho de gradient gâté rapide (FSPGR).

Des images de référence axiales et coronales obliques seront acquises pour des cartes de couleur suivant approximativement l'axe court et long des deux reins à l'aide de FSPGR avec les paramètres suivants : FOV = 40 cm, matrice 256 x 128, épaisseur de tranche = 5 cm, écart de tranche de 6 cm, 3 tranches par plan dans une apnée. TR=150ms, TE=min complet, FLIP=90, rBW=62KHz, 1NEX. Cette séquence offre un excellent contraste entre le cortex et la moelle et évite l'utilisation inutile d'agents de contraste.

Les images sensibles BOLD seront acquises en utilisant la séquence FGRE à échos multiples avec les mêmes paramètres géométriques. Les images de référence considérées auront les paramètres suivants : TR = 60ms, FLIP=30, rBW=60KHz, 16 échos de TE=2.1ms jusqu'à 49.6ms, intervalle d'écho de 3.2ms, 1 NEX.

Traitement des données d'imagerie BOLD Le traitement des images en gras sera effectué à l'aide du module Fonction R2* pour l'ajustement R2*/T2*, en supposant une décroissance exponentielle unique sans décalage constant à AW4.3 (GE Healthcare).

Pour la visualisation et la quantification, des cartes paramétriques R2* seront générées pour chaque tranche.(11, 18-19) Une table de couleurs Puh Talium sera utilisée, car il s'agissait d'une plage dynamique avec une valeur minimale fixée à 7,0/sec et une valeur maximale à 23/sec. La couleur ira du bleu au rouge, proche du minimum R2* et inférieur et proche du maximum R2* et supérieur, respectivement. Le vert/jaune sera considéré comme intermédiaire. Lorsqu'une discordance de position due à un état d'apnée différent, des images FSPGR anatomiques avec suppression de la graisse ont été utilisées comme références transparentes sur une carte paramétrique ou des images BOLD originales.

Une tranche sur trois, qui a fourni la meilleure différenciation entre le cortex et la moelle et le volume partiel minimum, sera sélectionnée pour la quantification. Au total, 6 régions d'intérêt (ROI) d'une taille de 9 pixels ont été utilisées, 3 positionnées au niveau du cortex et 3 au niveau de la moelle pour chaque plan.

Les ROI seront positionnées au niveau du cortex selon l'image de référence anatomique (gris clair) et bleue sur la carte paramétrique. Les ROI seront positionnées au niveau de la moelle en utilisant soit l'image de référence anatomique (gris foncé) soit la carte paramétrique qui a montré un dégradé vert, jaune et rouge (figure 1). Les zones présentant des artefacts de susceptibilité, tels que les gaz intestinaux ou les zones avec des vaisseaux hilaires rénaux, seront évitées.

Analyse des données L'analyse statistique sera déterminée par un test de variance pour trois mesures répétées (ANOVA). Les données sont présentées sous forme de moyenne ± ET. P<0,05 sera considéré comme statistiquement significatif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femme en bonne santé entre 45 et 55 ans

Critère d'exclusion

  • homme et
  • santé femme moins de 45 ans et plus de 55 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Captopril 25mg
Pour étudier l'oxygénation du sang rénal, les sujets ont pris du captopril (25 mg).
oxygénation du sang rénal après captopril
Autres noms:
  • BOLD-IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesurer l'oxygénation du sang rénal après inhibition de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
Délai: jusqu'à 12 mois
jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: MAntonieta Moraes, Dr, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2012

Première publication (Estimation)

6 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur captopril 25mg

3
S'abonner