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Aumento dell'ossigenazione renale e dell'inibizione dell'enzima di conversione dell'angiotensina

1 marzo 2012 aggiornato da: Maria Antonieta Moraes, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Il contenuto di ossigeno renale è aumentato nei soggetti sani dopo l'inibizione dell'enzima di conversione dell'angiotensina

È ben noto che l'ipossia renale è associata allo sviluppo di danno renale. Lo scopo di questo studio è misurare le alterazioni dell'ossigenazione del sangue renale dopo l'inibizione dell'enzima di conversione dell'angiotensina II. La comprensione dei meccanismi di adattamento del rene agli effetti del sistema renina-angiotensina in soggetti sani sarà utile per la diagnosi precoce della malattia renale e per lo sviluppo di nuove terapie per diminuire la progressione della malattia e le sue conseguenze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Soggetti Lo studio sarà condotto secondo un protocollo (numero 4111/08) approvato dal Comitato Etico dell'Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul-Fundação Universitária de Cardiologia/Brasile. Dopo aver dato il loro consenso informato, i pazienti parteciperanno allo studio. Nessuno dei soggetti assumerà farmaci, cibo e acqua durante la notte. Tutte le misurazioni saranno effettuate alla fine della mattinata.

Dopo l'acquisizione delle misurazioni BOLD-MRI di controllo, i soggetti assumeranno un ACE inibitore orale (captopril 25 mg). Trenta minuti dopo la somministrazione di captopril, senza spostarsi dallo scanner, verrà misurata la pressione arteriosa e verrà eseguita una seconda acquisizione BOLD per rilevare un'eventuale alterazione dell'ossigenazione renale. I dati saranno raccolti da due radiologi e interpretati da un medico e da un fisiologo.

Tecnica di imaging RM Le immagini sono state acquisite utilizzando 1.5T HDx (Sigma, GE Healthcare, Waukesha, Win) e una bobina per il corpo a 8 canali.

Le immagini del localizzatore saranno eseguite con piani assiali e sagittali seguendo l'asse lungo di entrambi i reni, utilizzando la tecnica dell'apnea e dell'eco a gradiente veloce (FSPGR).

Verranno acquisite immagini di riferimento assiali e coronali oblique per mappe di colore che seguono approssimativamente l'asse corto e lungo di entrambi i reni utilizzando FSPGR con i seguenti parametri: FOV=40cm, matrice 256x128, spessore della fetta=5cm, gap della fetta 6cm, 3 fette per piano in un respiro trattenuto. TR=150ms, TE=min pieno, FLIP=90, rBW=62KHz, 1NEX. Questa sequenza fornisce un eccellente contrasto tra corteccia e midollo ed evita l'uso non necessario di agenti di contrasto.

Le immagini sensibili BOLD saranno acquisite utilizzando la sequenza multiecho FGRE con gli stessi parametri geometrici. Le immagini di riferimento considerate avranno i seguenti parametri: TR = 60ms, FLIP=30, rBW=60KHz, 16 echi da TE=2.1ms fino a 49.6ms, intervallo di eco di 3.2ms, 1 NEX.

Elaborazione dei dati di imaging BOLD L'elaborazione delle immagini in grassetto verrà eseguita utilizzando il modulo Function R2* per l'adattamento R2*/T2*, assumendo un singolo decadimento esponenziale senza offset costante a AW4.3 (GE Healthcare).

Per la visualizzazione e la quantificazione, verranno generate mappe parametriche R2* per ciascuna fetta.(11, 18-19) Verrà utilizzata una tabella di colori Puh Talium, poiché si trattava di un intervallo dinamico con valore minimo impostato a 7.0/sec e valore massimo a 23/sec. Il colore sarà compreso tra blu e rosso, vicino al minimo R2* e al di sotto e vicino al massimo R2* e al di sopra, rispettivamente. Il verde/giallo sarà assunto come intermedio. In caso di discrepanza di posizione dovuta a un diverso stato di apnea, le immagini FSPGR con soppressione del grasso anatomico sono state utilizzate come riferimenti trasparenti su una mappa parametrica o immagini BOLD originali.

Una fetta su tre, che ha fornito la migliore differenziazione tra corteccia e midollo e volume parziale minimo, sarà selezionata per la quantificazione. Sono state utilizzate un totale di 6 regioni di interesse (ROI) con una dimensione di 9 pixel, 3 posizionate sulla corteccia e 3 sul midollo per ciascun piano.

Le ROI saranno posizionate alla corteccia secondo l'immagine anatomica di riferimento (grigio chiaro) e blu sulla mappa parametrica. Le ROI saranno posizionate sul midollo utilizzando l'immagine di riferimento anatomica (grigio scuro) o la mappa parametrica che mostra un gradiente verde, giallo e rosso (figura 1). Saranno evitate le aree con artefatti di suscettibilità, come gas intestinali o aree con vasi dell'ilo renale.

Analisi dei dati L'analisi statistica sarà determinata mediante test della varianza per tre misure ripetute (ANOVA). I dati sono presentati come media ± DS. P<0.05 sarà considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmina sana tra i 45 e i 55 anni

Criteri di esclusione

  • uomo e
  • salute femminile sotto i 45 anni e sopra i 55 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Captopril 25 mg
Per studiare l'ossigenazione renale del sangue, i soggetti hanno assunto captopril (25 mg).
ossigenazione del sangue renale dopo captopril
Altri nomi:
  • BOLD-MRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurare l'ossigenazione del sangue renale dopo l'inibizione dell'enzima di conversione dell'angiotensina
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: MAntonieta Moraes, Dr, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

6 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia renale

Prove cliniche su captopril 25 mg

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