Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększone dotlenienie nerek i hamowanie enzymu konwertującego angiotensynę

1 marca 2012 zaktualizowane przez: Maria Antonieta Moraes, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Zawartość tlenu w nerkach jest zwiększona u zdrowych osób po zahamowaniu enzymu konwertującego angiotensynę

Dobrze wiadomo, że niedotlenienie nerek jest związane z rozwojem uszkodzenia nerek. Celem tego badania jest pomiar zmian utlenowania krwi w nerkach po zahamowaniu enzymu konwertującego angiotensynę II. Poznanie mechanizmów adaptacyjnych nerek do działania układu renina-angiotensyna u zdrowych osób będzie przydatne we wczesnym wykrywaniu chorób nerek oraz w opracowywaniu nowych terapii zmniejszających postęp choroby i jej następstw.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z protokołem (nr 4111/08) zatwierdzonym przez Komisję Etyki Instytutu Kardiologii do Rio Grande do Sul-Fundação Universitária de Cardiologia/Brazylia. Pacjenci, po wyrażeniu świadomej zgody, wezmą udział w badaniu. Żaden z badanych nie będzie przyjmował leków, jedzenia i wody przez noc. Wszystkie pomiary będą wykonywane pod koniec dnia rano.

Po wykonaniu kontrolnych pomiarów BOLD-MRI badani będą przyjmować doustny inhibitor ACE (kaptopril 25 mg). Trzydzieści minut po podaniu kaptoprylu, bez ruszania się ze skanera, zostanie zmierzone ciśnienie krwi i zostanie przeprowadzona druga akwizycja BOLD w celu wykrycia możliwej zmiany utlenowania nerek. Dane będą zbierane przez dwóch radiologów i interpretowane przez lekarza i fizjologa.

Technika obrazowania MR Obrazy uzyskano przy użyciu 1,5T HDx (Sigma, GE Healthcare, Waukesha, Win) i 8-kanałowej cewki do ciała.

Obrazy lokalizatora zostaną wykonane w płaszczyznach osiowej i strzałkowej wzdłuż osi długiej obu nerek, przy użyciu techniki wstrzymania oddechu i szybkiego zepsutego echa gradientowego (FSPGR).

Ukośne osiowe i czołowe obrazy referencyjne zostaną pozyskane dla kolorowych map następujących wzdłuż w przybliżeniu krótkiej i długiej osi obu nerek przy użyciu FSPGR z następującymi parametrami: FOV=40cm, macierz 256x128, grubość warstwy=5cm, odstęp między warstwami 6cm, 3 warstwy na płaszczyznę w wstrzymanie jednego oddechu. TR=150ms, TE=min pełne, FLIP=90, rBW=62KHz, 1NEX. Ta sekwencja zapewnia doskonały kontrast między korą a rdzeniem i pozwala uniknąć niepotrzebnego stosowania środków kontrastowych.

Obrazy czułe na BOLD zostaną pozyskane przy użyciu sekwencji wielu ech FGRE z tymi samymi parametrami geometrycznymi. Rozważane obrazy referencyjne będą miały następujące parametry: TR=60ms, FLIP=30, rBW=60KHz, 16 ech od TE=2,1ms do 49,6ms, interwał echa 3,2ms, 1 NEX.

Obrazowanie BOLD Przetwarzanie danych Przetwarzanie obrazu BOLD zostanie przeprowadzone przy użyciu modułu Function R2* dla dopasowania R2*/T2*, przy założeniu pojedynczego zaniku wykładniczego bez stałego przesunięcia przy AW4.3 (GE Healthcare).

W celu wizualizacji i kwantyfikacji dla każdego wycinka zostaną wygenerowane mapy parametryczne R2*.(11, 18-19) Wykorzystana zostanie tabela kolorów Puh Talium, ponieważ był to zakres dynamiczny z minimalną wartością ustawioną na 7,0/s, a maksymalną na 23/s. Kolor będzie się wahał od niebieskiego do czerwonego, odpowiednio blisko minimalnego R2* i poniżej oraz blisko maksymalnego R2* i powyżej. Zielony/żółty zostanie przyjęty jako pośredni. W przypadku niedopasowania pozycji z powodu innego stanu wstrzymania oddechu, anatomiczne obrazy FSPGR z supresją tkanki tłuszczowej były używane jako przezroczyste odniesienia w stosunku do mapy parametrycznej lub oryginalnych obrazów BOLD.

Jeden wycinek z trzech, który zapewnił najlepsze rozróżnienie między korą a rdzeniem oraz minimalną objętość częściową, zostanie wybrany do oceny ilościowej. W sumie wykorzystano 6 obszarów zainteresowania (ROI) o rozmiarze 9 pikseli, 3 umieszczone w korze i 3 w rdzeniu dla każdej płaszczyzny.

ROI zostaną umieszczone w korze zgodnie z anatomicznym obrazem referencyjnym (jasnoszary) i niebieskim na mapie parametrycznej. ROI zostaną umieszczone w rdzeniu przy użyciu anatomicznego obrazu referencyjnego (ciemnoszary) lub mapy parametrycznej, która pokazuje zielony, żółty i czerwony gradient (ryc. 1). Obszary z artefaktami podatności, takie jak gazy jelitowe lub obszary z naczyniami wnęki nerki, będą unikane.

Analiza danych Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona za pomocą testu wariancji dla trzech powtarzanych pomiarów (ANOVA). Dane przedstawiono jako średnią ± SD. P<0,05 zostanie uznane za statystycznie istotne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowa kobieta w wieku od 45 do 55 lat

Kryteria wyłączenia

  • mężczyzna i
  • zdrowe kobiety poniżej 45 i powyżej 55 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kaptopril 25mg
Aby zbadać natlenienie krwi przez nerki, badani przyjmowali kaptopril (25 mg).
utlenowanie krwi przez nerki po kaptoprylu
Inne nazwy:
  • BOLD-MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmierzyć oksygenację krwi w nerkach po zahamowaniu enzymu konwertującego angiotensynę
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: MAntonieta Moraes, Dr, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj