Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Увеличение почечной оксигенации и ингибирование ангиотензинпревращающего фермента

1 марта 2012 г. обновлено: Maria Antonieta Moraes, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Содержание кислорода в почках увеличивается у здоровых людей после ингибирования ангиотензинпревращающего фермента

Хорошо известно, что почечная гипоксия связана с развитием почечной недостаточности. Целью данного исследования является измерение изменений оксигенации почечной крови после ингибирования ангиотензинпревращающего фермента. Понимание механизмов адаптации почек к эффектам ренин-ангиотензиновой системы у здоровых людей будет полезно для раннего выявления почечной недостаточности и для разработки новых методов лечения, направленных на замедление прогрессирования заболевания и его последствий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты Исследование будет проводиться в соответствии с протоколом (номер 4111/08), одобренным Комитетом по этике Института кардиологии ду Риу-Гранди-ду-Сул-Фундасао Университета кардиологии/Бразилия. После предоставления информированного согласия пациенты будут участвовать в исследовании. Ни один из субъектов не будет принимать лекарства, пищу и воду на ночь. Все замеры будут производиться в конце утра.

После получения контрольных измерений BOLD-MRI субъекты будут принимать пероральный ингибитор АПФ (каптоприл 25 мг). Через тридцать минут после введения каптоприла, не отходя от сканера, будет измерено артериальное давление, и будет выполнен второй сбор данных BOLD для обнаружения возможного изменения почечной оксигенации. Данные будут собираться двумя радиологами и интерпретироваться врачом и физиологом.

Техника МР-визуализации Изображения были получены с использованием 1,5T HDx (Sigma, GE Healthcare, Waukesha, Win) и 8-канальной катушки для тела.

Локализационные изображения будут выполняться в аксиальной и сагиттальной плоскостях, следующих вдоль длинной оси обеих почек, с использованием метода задержки дыхания и быстрого градиентного эха (FSPGR).

Косые аксиальные и коронарные референсные изображения будут получены для цветных карт, примерно следующих по короткой и длинной осям обеих почек с использованием FSPGR со следующими параметрами: FOV = 40 см, матрица 256x128, толщина среза = 5 см, зазор между срезами 6 см, 3 среза на плоскость в одна задержка дыхания. TR=150 мс, TE=мин. полный, FLIP=90, rBW=62 кГц, 1NEX. Эта последовательность обеспечивает превосходный контраст между корковым и мозговым веществами и позволяет избежать ненужного использования контрастных веществ.

Жирные чувствительные изображения будут получены с использованием множественной эхо-последовательности FGRE с теми же геометрическими параметрами. Рассматриваемые эталонные изображения будут иметь следующие параметры: TR = 60 мс, FLIP = 30, rBW = 60 кГц, 16 эхо-сигналов от TE = 2,1 мс до 49,6 мс, интервал эхо-сигнала 3,2 мс, 1 NEX.

Обработка данных изображений BOLD Обработка изображений BOLD будет выполняться с использованием модуля Function R2* для подбора R2*/T2*, предполагая однократное экспоненциальное затухание без постоянного смещения при AW4.3 (GE Healthcare).

Для визуализации и количественного определения для каждого среза будут созданы параметрические карты R2* (11, 18-19) Будет использоваться таблица цветов Puh Talium, поскольку это был динамический диапазон с минимальным значением, установленным на 7,0/сек, и максимальным значением, равным 23/сек. Цвет будет варьироваться от синего до красного, близкого к минимальному R2* и ниже и близкого к максимальному R2* и выше соответственно. Зеленый/желтый будет считаться промежуточным. Когда несоответствие положения из-за другого состояния задержки дыхания, изображения FSPGR с подавлением анатомического жира использовались в качестве прозрачных эталонов по параметрической карте или исходным изображениям BOLD.

Для количественной оценки будет выбран один срез из трех, обеспечивающий наилучшую дифференциацию между корковым и мозговым веществом и минимальный частичный объем. Всего было использовано 6 областей интереса (ROI) размером 9 пикселей, 3 в коре и 3 в мозговом веществе для каждой плоскости.

ROI будут расположены в коре головного мозга в соответствии с анатомическим эталонным изображением (светло-серым) и синим цветом на параметрической карте. ROI будут расположены в мозговом веществе с использованием либо анатомического эталонного изображения (темно-серый), либо параметрической карты, которая показывает зеленый, желтый и красный градиент (рис. 1). Области с артефактами чувствительности, такие как кишечный газ или области с сосудами ворот почки, следует избегать.

Анализ данных Статистический анализ будет определяться тестом дисперсии для трех повторных измерений (ANOVA). Данные представлены как среднее значение ± стандартное отклонение. P<0,05 будет считаться статистически значимым.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • здоровая женщина от 45 до 55 лет

Критерий исключения

  • человек и
  • здоровье женщины до 45 и старше 55 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Каптоприл 25 мг
Для изучения оксигенации почечной крови испытуемые принимали каптоприл (25 мг).
почечная оксигенация крови после каптоприла
Другие имена:
  • ЖИРНЫЙ-МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение оксигенации почечной крови после ингибирования ангиотензинпревращающего фермента
Временное ограничение: до 12 месяцев
до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: MAntonieta Moraes, Dr, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться