Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verhoogde renale oxygenatie en remming van angiotensine-converterend enzym

1 maart 2012 bijgewerkt door: Maria Antonieta Moraes, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Het zuurstofgehalte in de nieren is verhoogd bij gezonde proefpersonen na remming van angiotensine-converterend enzym

Het is algemeen bekend dat nierhypoxie geassocieerd is met de ontwikkeling van nierbeschadiging. Het doel van deze studie is het meten van de veranderingen in de renale bloedoxygenatie na remming van angiotensine II-converterend enzym. Het begrip van nieradaptieve mechanismen voor renine-angiotensinesysteemeffecten bij gezonde proefpersonen zal nuttig zijn voor de vroege detectie van nierziekte en voor de ontwikkeling van nieuwe therapieën om de progressie van de ziekte en de gevolgen ervan te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen De studie zal worden uitgevoerd volgens een protocol (nummer 4111/08) dat is goedgekeurd door de ethische commissie van het Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul-Fundação Universitária de Cardiologia/Brazilië. Na hun geïnformeerde toestemming zullen de patiënten deelnemen aan het onderzoek. Geen van de proefpersonen neemt 's nachts medicijnen, voedsel en water. Aan het eind van de ochtend worden alle metingen uitgevoerd.

Na het verkrijgen van controle-BOLD-MRI-metingen, nemen proefpersonen een orale ACE-remmer (captopril 25 mg). Dertig minuten na toediening van captopril, zonder de scanner te verlaten, wordt de bloeddruk gemeten en wordt een tweede BOLD-opname uitgevoerd om een ​​mogelijke verandering in de renale oxygenatie te detecteren. De gegevens worden verzameld door twee radiologen en geïnterpreteerd door een arts en een fysioloog.

MR-beeldvormingstechniek Afbeeldingen werden verkregen met behulp van 1.5T HDx (Sigma, GE Healthcare, Waukesha, Win) en een 8-kanaals lichaamsspoel.

Lokalisatorbeelden zullen worden uitgevoerd met axiale en sagittale vlakken die de lange as van beide nieren volgen, met behulp van adem vasthouden en snelle verwende gradiënt echo (FSPGR) techniek.

Schuine axiale en coronale referentiebeelden zullen worden verkregen voor kleurenkaarten die ongeveer de korte en lange as van beide nieren volgen met behulp van FSPGR met de volgende parameters: FOV = 40 cm, matrix 256x128, plakdikte = 5 cm, plakopening 6 cm, 3 plakjes per vlak in één adem inhouden. TR=150ms, TE=min vol, FLIP=90, rBW=62KHz, 1NEX. Deze volgorde zorgt voor een uitstekend contrast tussen cortex en medulla en vermijdt onnodig gebruik van contrastmiddelen.

BOLD-gevoelige beelden worden verkregen met behulp van de FGRE-reeks met meerdere echo's met dezelfde geometrische parameters. De beschouwde referentiebeelden hebben de volgende parameters: TR = 60 ms, FLIP=30, rBW=60 KHz, 16 echo's van TE=2,1 ms tot 49,6 ms, echo-interval van 3,2 ms, 1 NEX.

VETTE beeldverwerking Gegevensverwerking Vetgedrukte beeldverwerking zal worden uitgevoerd met behulp van de Functie R2*-module voor R2*/T2*-aanpassing, waarbij wordt uitgegaan van enkelvoudig exponentieel verval zonder constante offset bij AW4.3 (GE Healthcare).

Voor visualisatie en kwantificering worden R2*-parametrische kaarten gegenereerd voor elk segment.(11, 18-19) Er wordt een Puh Talium-kleurentabel gebruikt, aangezien het een dynamisch bereik was met een minimumwaarde van 7,0/sec en een maximumwaarde van 23/sec. De kleur varieert van blauw tot rood, respectievelijk dicht bij minimum R2* en lager en dicht bij maximum R2* en hoger. Groen/geel wordt als tussenliggend aangenomen. Wanneer een positie niet overeenkwam als gevolg van een andere staat van het inhouden van de adem, werden anatomische vetonderdrukte FSPGR-afbeeldingen gebruikt als transparante referenties over een parametrische kaart of originele BOLD-afbeeldingen.

Eén plak op drie, die de beste differentiatie tussen cortex en medulla en minimaal partieel volume opleverde, zal worden geselecteerd voor kwantificering. Er werden in totaal 6 interessegebieden (ROI) met een grootte van 9 pixels gebruikt, 3 gepositioneerd op de cortex en 3 op de medulla voor elk vlak.

De ROI's worden op de cortex gepositioneerd volgens het anatomische referentiebeeld (lichtgrijs) en blauw op de parametrische kaart. De ROI's worden op de medulla gepositioneerd met behulp van het anatomische referentiebeeld (donkergrijs) of de parametrische kaart die een groen, geel en rood verloop liet zien (figuur 1). Gebieden met gevoeligheidsartefacten, zoals darmgas of gebieden met bloedvaten in de nierhilum, worden vermeden.

Gegevensanalyse De statistische analyse wordt bepaald door middel van een variantietest voor drie herhaalde metingen (ANOVA). Gegevens worden gepresenteerd als het gemiddelde ± SD. P<0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde vrouw tussen de 45 en 55 jaar

Uitsluitingscriteria

  • mens en
  • gezondheid vrouw onder de 45 en boven de 55 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Captopril 25 mg
Om de renale bloedoxygenatie te bestuderen, namen de proefpersonen captopril (25 mg).
renale bloedoxygenatie na captopril
Andere namen:
  • BOLD-MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meet de renale bloedoxigenatie na remming van het angiotensine-converterende enzym
Tijdsspanne: tot 12 maanden
tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: MAntonieta Moraes, Dr, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren