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Erhöhte renale Sauerstoffversorgung und Hemmung des Angiotensin-Converting-Enzyms

1. März 2012 aktualisiert von: Maria Antonieta Moraes, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Der renale Sauerstoffgehalt ist bei gesunden Probanden nach Hemmung des Angiotensin-Converting-Enzyms erhöht

Es ist allgemein bekannt, dass eine Nierenhypoxie mit der Entwicklung einer Nierenschädigung verbunden ist. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Veränderungen der Sauerstoffversorgung des Nierenbluts nach Hemmung des Angiotensin-II-Converting-Enzyms zu messen. Das Verständnis der Anpassungsmechanismen der Nieren an die Auswirkungen des Renin-Angiotensin-Systems bei gesunden Probanden wird für die Früherkennung von Nierenerkrankungen und für die Entwicklung neuer Therapien zur Verringerung des Fortschreitens der Krankheit und ihrer Folgen nützlich sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Probanden: Die Studie wird nach einem Protokoll (Nummer 4111/08) durchgeführt, das von der Ethikkommission des Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul-Fundação Universitária de Cardiologia/Brasilien genehmigt wurde. Nach ihrer Einverständniserklärung nehmen die Patienten an der Studie teil. Keiner der Probanden wird über Nacht Medikamente, Nahrung und Wasser einnehmen. Alle Messungen werden am Ende des Vormittags durchgeführt.

Nach der Erfassung der BOLD-MRT-Kontrollmessungen nehmen die Probanden einen oralen ACE-Hemmer (Captopril 25 mg) ein. Dreißig Minuten nach der Verabreichung von Captopril, ohne sich vom Scanner zu entfernen, wird der Blutdruck gemessen und eine zweite BOLD-Erfassung durchgeführt, um eine mögliche Veränderung der Nierenoxygenierung festzustellen. Die Daten werden von zwei Radiologen gesammelt und von einem Arzt und einem Physiologen interpretiert.

MR-Bildgebungstechnik Die Bilder wurden mit 1,5T HDx (Sigma, GE Healthcare, Waukesha, Win) und einer 8-Kanal-Körperspule aufgenommen.

Lokalisierungsbilder werden mit axialen und sagittalen Ebenen erstellt, die der Längsachse beider Nieren folgen, wobei der Atem angehalten und die FSPGR-Technik (Fast Spoiled Gradient Echo) verwendet wird.

Es werden schräge axiale und koronale Referenzbilder für Farbkarten erfasst, die ungefähr der kurzen und langen Achse beider Nieren folgen, unter Verwendung von FSPGR mit den folgenden Parametern: FOV = 40 cm, Matrix 256 x 128, Schichtdicke = 5 cm, Schichtlücke 6 cm, 3 Schichten pro Ebene in einen Atemzug anhalten. TR=150ms, TE=min voll, FLIP=90, rBW=62KHz, 1NEX. Diese Sequenz sorgt für einen hervorragenden Kontrast zwischen Kortikalis und Mark und vermeidet den unnötigen Einsatz von Kontrastmitteln.

BOLD-empfindliche Bilder werden mithilfe der Mehrfachecho-FGRE-Sequenz mit denselben geometrischen Parametern erfasst. Die betrachteten Referenzbilder haben die folgenden Parameter: TR = 60 ms, FLIP = 30, rBW = 60 kHz, 16 Echos von TE = 2,1 ms bis 49,6 ms, Echointervall von 3,2 ms, 1 NEX.

BOLD-Bildverarbeitungsdatenverarbeitung Die Bold-Bildverarbeitung wird unter Verwendung des Funktions-R2*-Moduls für die R2*/T2*-Anpassung durchgeführt, wobei ein einzelner exponentieller Abfall ohne konstanten Offset bei AW4.3 (GE Healthcare) angenommen wird.

Zur Visualisierung und Quantifizierung werden für jede Schicht R2*-parametrische Karten generiert.(11, 18-19) Es wird eine Puh Talium-Farbtabelle verwendet, da es sich um einen dynamischen Bereich mit einem Mindestwert von 7,0/Sek. und einem Höchstwert von 23/Sek. handelt. Die Farbe reicht von Blau bis Rot, nahe dem Minimum von R2* und darunter bzw. nahe dem Maximum von R2* und darüber. Das Grün/Gelb wird als mittelmäßig angenommen. Wenn aufgrund eines anderen Atemanhaltezustands eine Positionsabweichung auftrat, wurden FSPGR-Bilder mit anatomischer Fettunterdrückung als transparente Referenzen über einer parametrischen Karte oder Original-BOLD-Bildern verwendet.

Für die Quantifizierung wird einer von drei Schnitten ausgewählt, der die beste Differenzierung zwischen Kortikalis und Medulla und das minimale Teilvolumen liefert. Insgesamt wurden 6 Regionen von Interesse (ROI) mit einer Größe von 9 Pixeln verwendet, davon 3 an der Kortikalis und 3 an der Medulla für jede Ebene.

Die ROIs werden entsprechend dem anatomischen Referenzbild (hellgrau) und blau auf der parametrischen Karte am Kortex positioniert. Die ROIs werden an der Medulla positioniert, indem entweder das anatomische Referenzbild (dunkelgrau) oder die parametrische Karte verwendet wird, die einen grünen, gelben und roten Farbverlauf zeigt (Abbildung 1). Bereiche mit Suszeptibilitätsartefakten wie Darmgas oder Bereiche mit Nierenhilusgefäßen werden vermieden.

Datenanalyse Die statistische Analyse wird durch Varianztest für drei wiederholte Messungen (ANOVA) bestimmt. Die Daten werden als Mittelwert ± SD dargestellt. P<0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Frau zwischen 45 und 55 Jahren

Ausschlusskriterien

  • Mann und
  • Gesundheit weiblich unter 45 und über 55 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Captopril 25 mg
Um die Sauerstoffversorgung des Nierenbluts zu untersuchen, nahmen die Probanden Captopril (25 mg) ein.
Sauerstoffanreicherung des Nierenbluts nach Captopril
Andere Namen:
  • BOLD-MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messen Sie die Sauerstoffsättigung des Nierenbluts nach der Hemmung des Angiotensin-Converting-Enzyms
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: MAntonieta Moraes, Dr, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nierenkrankheit

Klinische Studien zur Captopril 25 mg

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