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Aumento da oxigenação renal e inibição da enzima conversora de angiotensina

1 de março de 2012 atualizado por: Maria Antonieta Moraes, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

O conteúdo renal de oxigênio é aumentado em indivíduos saudáveis ​​após a inibição da enzima conversora de angiotensina

Está bem estabelecido que a hipóxia renal está associada ao desenvolvimento de lesão renal. O objetivo deste estudo é mensurar as alterações na oxigenação sanguínea renal após a inibição da enzima conversora de angiotensina II. A compreensão dos mecanismos de adaptação renal aos efeitos do sistema renina angiotensina em indivíduos saudáveis ​​será útil para a detecção precoce da doença renal e para o desenvolvimento de novas terapias para diminuir a progressão da doença e suas consequências.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sujeitos O estudo será conduzido sob protocolo (nº 4111/08) aprovado pelo Comitê de Ética do Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul-Fundação Universitária de Cardiologia/Brasil. Após o consentimento informado, os pacientes participarão do estudo. Nenhum dos sujeitos tomará medicação, comida e água durante a noite. Todas as medições serão realizadas no final da manhã.

Após a aquisição das medidas de controle BOLD-MRI, os indivíduos tomarão um inibidor da ECA oral (captopril 25 mg). Trinta minutos após a administração do captopril, sem sair do scanner, a pressão arterial será medida e uma segunda aquisição de BOLD será realizada para detectar uma possível alteração na oxigenação renal. Os dados serão coletados por dois radiologistas e interpretados por um médico e um fisiologista.

Técnica de imagem de RM As imagens foram adquiridas usando 1.5T HDx (Sigma, GE Healthcare, Waukesha, Win) e uma bobina corporal de 8 canais.

As imagens do localizador serão realizadas com planos axiais e sagitais seguindo o longo eixo de ambos os rins, usando a técnica de apneia e eco de gradiente rápido estragado (FSPGR).

Imagens oblíquas axiais e coronais de referência serão adquiridas para mapas coloridos seguindo aproximadamente o eixo curto e longo de ambos os rins usando FSPGR com os seguintes parâmetros: FOV=40cm, matriz 256x128, espessura do corte=5cm, intervalo entre cortes 6cm, 3 cortes por plano em uma respiração. TR=150ms, TE=min completo, FLIP=90, rBW=62KHz, 1NEX. Esta sequência proporciona um excelente contraste entre o córtex e a medula e evita o uso desnecessário de agentes de contraste.

Imagens sensíveis BOLD serão adquiridas usando a sequência FGRE de múltiplos ecos com os mesmos parâmetros geométricos. As imagens de referência consideradas terão os seguintes parâmetros: TR = 60ms, FLIP=30, rBW=60KHz, 16 ecos de TE=2,1ms até 49,6ms, intervalo de eco de 3,2ms, 1 NEX.

Processamento de dados de imagens em negrito O processamento de imagens em negrito será realizado usando o módulo Function R2* para adaptação R2*/T2*, assumindo um decaimento exponencial único sem deslocamento constante em AW4.3 (GE Healthcare).

Para visualização e quantificação, mapas paramétricos R2* serão gerados para cada fatia.(11, 18-19) Será utilizada uma tabela de cores Puh Talium, pois trata-se de uma faixa dinâmica com valor mínimo definido em 7,0/seg e valor máximo em 23/seg. A cor variará de azul a vermelho, próximo ao mínimo R2* e abaixo e próximo ao máximo R2* e acima, respectivamente. O verde/amarelo será assumido como intermediário. Quando uma incompatibilidade de posição devido a um estado de apneia diferente, imagens FSPGR com supressão de gordura anatômica foram usadas como referências transparentes sobre um mapa paramétrico ou imagens BOLD originais.

Um corte de três, que forneceu a melhor diferenciação entre córtex e medula e volume parcial mínimo, será selecionado para quantificação. Um total de 6 regiões de interesse (ROI) com um tamanho de 9 pixels foram usados, 3 posicionados no córtex e 3 na medula para cada plano.

As ROIs serão posicionadas no córtex de acordo com a imagem de referência anatômica (cinza claro) e azul no mapa paramétrico. As ROIs serão posicionadas na medula usando a imagem de referência anatômica (cinza escuro) ou o mapa paramétrico que mostrou um gradiente verde, amarelo e vermelho (figura 1). Áreas com artefatos de suscetibilidade, como gases intestinais ou áreas com vasos do hilo renal, serão evitadas.

Análise dos dados A análise estatística será determinada pelo teste de variância para três medidas repetidas (ANOVA). Os dados são apresentados como média ± DP. P<0,05 será considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulher saudável entre 45 e 55 anos

Critério de exclusão

  • homem e
  • saúde feminina abaixo de 45 e acima de 55 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Captopril 25mg
Para estudar a oxigenação do sangue renal, os sujeitos tomaram captopril (25mg).
oxigenação sanguínea renal após captopril
Outros nomes:
  • BOLD-MRI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medir a oxigenação do sangue renal após a inibição da enzima conversora de angiotensina
Prazo: até 12 meses
até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: MAntonieta Moraes, Dr, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

6 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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