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증가된 신장 산소화 및 안지오텐신 전환 효소 억제

2012년 3월 1일 업데이트: Maria Antonieta Moraes, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

안지오텐신 전환 효소 억제 후 건강한 피험자에서 신장 산소 함량이 증가함

신장 저산소증이 신장 손상의 발달과 관련되어 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 이 연구의 목적은 안지오텐신 II 전환 효소 억제 후 신장 혈액 산소화의 변화를 측정하는 것입니다. 건강한 피험자에서 레닌 안지오텐신 시스템 효과에 대한 신장 적응 기전의 이해는 신장 질환의 조기 발견과 질환의 진행 및 그 결과를 감소시키는 새로운 치료법의 개발에 유용할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

대상 연구는 Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul-Fundação Universitária de Cardiologia/Brazil의 윤리 위원회가 승인한 프로토콜(번호 4111/08)에 따라 수행됩니다. 정보에 입각 한 동의를 한 후 환자는 연구에 참여합니다. 어떤 피험자도 밤새 약물, 음식 및 물을 섭취하지 않습니다. 모든 측정은 아침이 끝날 때 수행됩니다.

제어 BOLD-MRI 측정 획득 후 피험자는 경구용 ACE 억제제(captopril 25mg)를 복용합니다. 캅토프릴 투여 30분 후 스캐너에서 움직이지 않고 혈압을 측정하고 신장 산소화의 가능한 변화를 감지하기 위해 두 번째 BOLD 획득을 수행합니다. 두 명의 방사선 전문의가 데이터를 수집하고 의사와 생리학자가 해석합니다.

MR 이미징 기법 이미지는 1.5T HDx(Sigma, GE Healthcare, Waukesha, Win) 및 8채널 바디 코일을 사용하여 획득했습니다.

Localizer 이미지는 호흡 정지 및 FSPGR(Fast Spoiled Gradient Echo) 기술을 사용하여 양쪽 신장의 장축을 따라 축 및 시상면에서 수행됩니다.

다음 매개변수와 함께 FSPGR을 사용하여 양쪽 신장의 단축 및 장축을 따라 컬러 맵에 대해 경사 축 및 관상 참조 이미지를 획득합니다: FOV=40cm, 매트릭스 256x128, 슬라이스 두께=5cm, 슬라이스 간격 6cm, 평면당 3 슬라이스 한 숨 참기. TR=150ms, TE=최소 풀, FLIP=90, rBW=62KHz, 1NEX. 이 시퀀스는 피질과 수질 사이에 우수한 대비를 제공하고 조영제의 불필요한 사용을 방지합니다.

BOLD 민감한 이미지는 동일한 기하학적 매개변수로 다중 에코 FGRE 시퀀스를 사용하여 획득됩니다. 고려되는 참조 이미지는 TR = 60ms, FLIP=30, rBW=60KHz, TE=2.1ms에서 49.6ms까지 16개의 에코, 3.2ms의 에코 간격, 1개의 NEX 매개변수를 갖습니다.

BOLD 이미징 데이터 처리 Bold 이미지 처리는 AW4.3(GE Healthcare)에서 일정한 오프셋 없이 단일 지수 감쇠를 가정하여 R2*/T2* 피팅을 위한 Function R2* 모듈을 사용하여 수행됩니다.

시각화 및 정량화를 위해 각 슬라이스에 대해 R2* 파라메트릭 맵이 생성됩니다.(11, 18-19) 최소값이 7.0/초, 최대값이 23/초로 설정된 동적 범위였으므로 Puh Talium 색상표를 사용합니다. 색상은 최소 R2* 이하에 가깝고 최대 R2* 이상에 가까운 파란색에서 빨간색 범위입니다. 녹색/노란색은 중간으로 간주됩니다. 다른 호흡 정지 상태로 인해 위치가 일치하지 않는 경우, 해부학적 지방 억제 FSPGR 이미지는 파라메트릭 맵 또는 원본 BOLD 이미지에 대한 투명 참조로 사용되었습니다.

피질과 수질을 가장 잘 구분하고 부분 부피를 최소화한 3개 중 1개 조각이 정량화를 위해 선택됩니다. 9픽셀 크기의 총 6개의 관심 영역(ROI)이 사용되었으며 각 평면에 대해 3개는 피질에, 3개는 수질에 위치합니다.

ROI는 파라메트릭 맵의 해부학적 참조 이미지(밝은 회색) 및 파란색에 따라 피질에 배치됩니다. ROI는 해부학적 참조 이미지(어두운 회색) 또는 녹색, 노란색 및 빨간색 그라데이션을 보여주는 파라메트릭 맵을 사용하여 수질에 배치됩니다(그림 1). 창자 가스 또는 신문 혈관이 있는 영역과 같은 감수성 인공물이 있는 영역은 피합니다.

데이터 분석 통계 분석은 3회 반복 측정(ANOVA)에 대한 분산 테스트에 의해 결정됩니다. 데이터는 평균 ± SD로 표시됩니다. P<0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 45~55세의 건강한 여성

제외 기준

  • 남자와
  • 45세 이하 55세 이상 건강 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 캅토프릴 25mg
신장 혈액 산소화를 연구하기 위해 피험자들은 캡토프릴(25mg)을 복용했습니다.
captopril 후 신장 혈액 산소 공급
다른 이름들:
  • 굵게-MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
안지오텐신 전환 효소 억제 후 신장 혈액 산소화 측정
기간: 최대 12개월
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: MAntonieta Moraes, Dr, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 1일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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