肾氧合增加和血管紧张素转化酶抑制
血管紧张素转化酶抑制后健康受试者的肾氧含量增加
研究概览
详细说明
受试者 该研究将根据南里奥格兰德心脏研究所伦理委员会批准的方案(编号 4111/08)进行 - Fundação Universitária de Cardiologia/Brazil。 在给予知情同意后,患者将参与研究。 没有受试者会在一夜之间服用药物、食物和水。 所有测量将在上午结束时进行。
在控制 BOLD-MRI 测量采集后,受试者将服用口服 ACE 抑制剂(卡托普利 25 毫克)。 服用卡托普利 30 分钟后,无需离开扫描仪,即可测量血压,并进行第二次 BOLD 采集以检测肾氧合可能发生的变化。 数据将由两名放射科医生收集,并由一名内科医生和一名生理学家解释。
MR 成像技术 使用 1.5T HDx(Sigma、GE Healthcare、Waukesha、Win)和 8 通道体线圈获取图像。
将使用屏气和快速破坏梯度回波 (FSPGR) 技术,沿着两个肾脏的长轴在轴向和矢状面上执行定位器图像。
将使用具有以下参数的 FSPGR 获取大致遵循两个肾脏的短轴和长轴的彩色图的斜轴和冠状参考图像:FOV = 40cm,矩阵 256x128,切片厚度 = 5cm,切片间隙 6cm,每个平面 3 个切片屏住呼吸。 TR=150ms,TE=最小满,FLIP=90,rBW=62KHz,1NEX。 该序列提供了皮质和髓质之间的极佳对比度,避免了不必要地使用造影剂。
将使用具有相同几何参数的多重回波 FGRE 序列获取 BOLD 敏感图像。 所考虑的参考图像将具有以下参数:TR = 60ms、FLIP=30、rBW=60KHz、从 TE=2.1ms 到 49.6ms 的 16 个回波、3.2ms 的回波间隔、1 个 NEX。
大胆的成像数据处理大胆的图像处理将使用函数 R2* 模块进行 R2*/T2* 拟合,假设在 AW4.3 (GE Healthcare) 下没有恒定偏移的单指数衰减。
为了可视化和量化,将为每个切片生成 R2* 参数图。(11, 18-19) 将使用 Puh Talium 颜色表,因为它是一个动态范围,最小值设置为 7.0/秒,最大值设置为 23/秒。 颜色范围从蓝色到红色,分别接近最小 R2* 及以下和接近最大 R2* 及以上。 绿色/黄色将被假定为中间色。 当由于不同的屏气状态导致位置不匹配时,解剖脂肪抑制 FSPGR 图像被用作参数图或原始 BOLD 图像上的透明参考。
三个切片中的一个切片提供了皮质和髓质之间的最佳区分以及最小的局部体积,将被选择用于量化。 总共使用了 6 个具有 9 个像素大小的感兴趣区域 (ROI),每个平面有 3 个位于皮质,3 个位于髓质。
ROI 将根据参数图上的解剖学参考图像(浅灰色)和蓝色定位在皮层。 将使用解剖参考图像(深灰色)或显示绿色、黄色和红色渐变的参数图(图 1)将 ROI 定位在髓质处。 将避免具有磁敏伪影的区域,例如肠气或具有肾门血管的区域。
数据分析统计分析将通过三个重复测量的方差检验(ANOVA)来确定。 数据以平均值±标准差表示。 P<0.05将被认为具有统计学意义。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 45 至 55 岁之间的健康女性
排除标准
- 男人和
- 45岁以下及55岁以上健康女性
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:卡托普利 25mg
为了研究肾血氧,受试者服用卡托普利(25mg)。
|
卡托普利后肾血氧
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
测量血管紧张素转换酶抑制后的肾血氧
大体时间:长达 12 个月
|
长达 12 个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:MAntonieta Moraes, Dr、Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.