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肾氧合增加和血管紧张素转化酶抑制

2012年3月1日 更新者:Maria Antonieta Moraes、Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

血管紧张素转化酶抑制后健康受试者的肾氧含量增加

众所周知,肾缺氧与肾损伤的发展有关。 本研究的目的是测量血管紧张素 II 转换酶抑制后肾血氧合的变化。 了解健康受试者肾脏对肾素-血管紧张素系统作用的适应性机制将有助于早期发现肾脏疾病和开发新疗法以减少疾病的进展及其后果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

受试者 该研究将根据南里奥格兰德心脏研究所伦理委员会批准的方案(编号 4111/08)进行 - Fundação Universitária de Cardiologia/Brazil。 在给予知情同意后,患者将参与研究。 没有受试者会在一夜之间服用药物、食物和水。 所有测量将在上午结束时进行。

在控制 BOLD-MRI 测量采集后,受试者将服用口服 ACE 抑制剂(卡托普利 25 毫克)。 服用卡托普利 30 分钟后,无需离开扫描仪,即可测量血压,并进行第二次 BOLD 采集以检测肾氧合可能发生的变化。 数据将由两名放射科医生收集,并由一名内科医生和一名生理学家解释。

MR 成像技术 使用 1.5T HDx(Sigma、GE Healthcare、Waukesha、Win)和 8 通道体线圈获取图像。

将使用屏气和快速破坏梯度回波 (FSPGR) 技术,沿着两个肾脏的长轴在轴向和矢状面上执行定位器图像。

将使用具有以下参数的 FSPGR 获取大致遵循两个肾脏的短轴和长轴的彩色图的斜轴和冠状参考图像:FOV = 40cm,矩阵 256x128,切片厚度 = 5cm,切片间隙 6cm,每个平面 3 个切片屏住呼吸。 TR=150ms,TE=最小满,FLIP=90,rBW=62KHz,1NEX。 该序列提供了皮质和髓质之间的极佳对比度,避免了不必要地使用造影剂。

将使用具有相同几何参数的多重回波 FGRE 序列获取 BOLD 敏感图像。 所考虑的参考图像将具有以下参数:TR = 60ms、FLIP=30、rBW=60KHz、从 TE=2.1ms 到 49.6ms 的 16 个回波、3.2ms 的回波间隔、1 个 NEX。

大胆的成像数据处理大胆的图像处理将使用函数 R2* 模块进行 R2*/T2* 拟合,假设在 AW4.3 (GE Healthcare) 下没有恒定偏移的单指数衰减。

为了可视化和量化,将为每个切片生成 R2* 参数图。(11, 18-19) 将使用 Puh Talium 颜色表,因为它是一个动态范围,最小值设置为 7.0/秒,最大值设置为 23/秒。 颜色范围从蓝色到红色,分别接近最小 R2* 及以下和接近最大 R2* 及以上。 绿色/黄色将被假定为中间色。 当由于不同的屏气状态导致位置不匹配时,解剖脂肪抑制 FSPGR 图像被用作参数图或原始 BOLD 图像上的透明参考。

三个切片中的一个切片提供了皮质和髓质之间的最佳区分以及最小的局部体积,将被选择用于量化。 总共使用了 6 个具有 9 个像素大小的感兴趣区域 (ROI),每个平面有 3 个位于皮质,3 个位于髓质。

ROI 将根据参数图上的解剖学参考图像(浅灰色)和蓝色定位在皮层。 将使用解剖参考图像(深灰色)或显示绿色、黄色和红色渐变的参数图(图 1)将 ROI 定位在髓质处。 将避免具有磁敏伪影的区域,例如肠气或具有肾门血管的区域。

数据分析统计分析将通过三个重复测量的方差检验(ANOVA)来确定。 数据以平均值±标准差表示。 P<0.05将被认为具有统计学意义。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 45 至 55 岁之间的健康女性

排除标准

  • 男人和
  • 45岁以下及55岁以上健康女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:卡托普利 25mg
为了研究肾血氧,受试者服用卡托普利(25mg)。
卡托普利后肾血氧
其他名称:
  • BOLD-MRI

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
测量血管紧张素转换酶抑制后的肾血氧
大体时间:长达 12 个月
长达 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:MAntonieta Moraes, Dr、Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年10月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月1日

首次发布 (估计)

2012年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月1日

最后验证

2012年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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