Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget renal iltning og angiotensinkonverterende enzymhæmning

1. marts 2012 opdateret af: Maria Antonieta Moraes, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Renalt iltindhold er øget hos raske forsøgspersoner efter angiotensinkonverterende enzymhæmning

Det er veletableret, at renal hypoxi er forbundet med udvikling af nyreskade. Formålet med denne undersøgelse er at måle ændringerne i renal blodiltning efter angiotensin II-konverterende enzymhæmning. Forståelsen af ​​nyrernes adaptive mekanismer til virkningerne af renin-angiotensin-systemet hos raske forsøgspersoner vil være nyttig til tidlig påvisning af nyresygdom og til udvikling af nye terapier til at mindske sygdommens progression og dens konsekvenser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Emner Undersøgelsen vil blive udført i henhold til en protokol (nummer 4111/08) godkendt af den etiske komité for Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul-Fundação Universitária de Cardiologia/Brazil. Efter at have givet deres informerede samtykke vil patienterne deltage i undersøgelsen. Ingen af ​​forsøgspersonerne vil tage medicin, mad og vand natten over. Alle målinger vil blive udført sidst på formiddagen.

Efter kontrol BOLD-MRI målinger vil forsøgspersoner tage en oral ACE-hæmmer (captopril 25 mg). Tredive minutter efter indgivelse af captopril, uden at flytte fra scanneren, vil blodtrykket blive målt, og en anden BOLD-indsamling vil blive udført for at påvise en mulig ændring i nyrernes iltning. Data vil blive indsamlet af to radiologer og fortolket af en læge og en fysiolog.

MR Imaging Technique Billeder blev erhvervet ved hjælp af 1,5T HDx (Sigma, GE Healthcare, Waukesha, Win) og en 8-kanals kropsspole.

Lokaliseringsbilleder vil blive udført med aksiale og sagittale planer, der følger den lange akse af begge nyrer, ved hjælp af åndedræt og hurtig forkælet gradientekko (FSPGR) teknik.

Skrå aksiale og koronale referencebilleder vil blive erhvervet til farvekort efter omtrent den korte og lange akse af begge nyrer ved hjælp af FSPGR med følgende parametre: FOV=40cm, matrix 256x128, skivetykkelse=5cm, skivespalte 6cm, 3 skiver pr. plan i et åndedrag. TR=150ms, TE=min fuld, FLIP=90, rBW=62KHz, 1NEX. Denne sekvens giver en fremragende kontrast mellem cortex og medulla og undgår unødvendig brug af kontrastmidler.

FED-følsomme billeder vil blive erhvervet ved hjælp af multiple ekko-FGRE-sekvensen med de samme geometriske parametre. Referencebillederne vil have følgende parametre: TR = 60ms, FLIP=30, rBW=60KHz, 16 ekkoer fra TE=2,1ms til 49,6ms, ekkointerval på 3,2ms, 1 NEX.

FED billedbehandling Databehandling Fed billedbehandling vil blive udført ved hjælp af funktion R2*-modulet til R2*/T2*-tilpasning, idet det antages enkelt eksponentielt henfald uden konstant offset ved AW4.3 (GE Healthcare).

Til visualisering og kvantificering vil der blive genereret R2* parametriske kort for hvert udsnit.(11, 18-19) En Puh Talium farvetabel vil blive brugt, da det var et dynamisk område med minimumsværdi sat til 7,0/sek og maksimum værdi til 23/sek. Farven vil variere fra blå til rød, tæt på henholdsvis minimum R2* og under og tæt på maksimum R2* og derover. Den grønne/gule vil blive antaget som mellemliggende. Når en positionsmismatch på grund af en anden vejrtrækningstilstand, blev anatomisk fedtundertrykte FSPGR-billeder brugt som transparente referencer over et parametrisk kort eller originale BOLD-billeder.

En skive ud af tre, som gav den bedste differentiering mellem cortex og medulla og minimum delvolumen, vil blive udvalgt til kvantificering. I alt 6 regioner af interesse (ROI) med en 9 pixel størrelse blev brugt, 3 placeret ved cortex og 3 ved medulla for hvert plan.

ROI'erne vil blive placeret ved cortex i henhold til det anatomiske referencebillede (lysegrå) og blå på det parametriske kort. ROI'erne vil blive placeret ved medullaen ved hjælp af enten det anatomiske referencebillede (mørkegrå) eller det parametriske kort, der viste en grøn, gul og rød gradient (figur 1). Områder med følsomhedsartefakter, såsom tarmgas eller områder med renale hilum-kar, vil blive undgået.

Dataanalyse Den statistiske analyse vil blive bestemt ved varianstest for tre gentagne mål (ANOVA). Data præsenteres som middelværdi ± SD. P<0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund kvinde mellem 45 og 55 år

Eksklusionskriterier

  • mand og
  • sundhed kvinde under 45 og over 55 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Captopril 25mg
For at studere iltningen af ​​renal blod tog forsøgspersonerne captopril (25 mg).
iltning af renal blod efter captopril
Andre navne:
  • FED-MRI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål den renale blodoxidation efter hæmning af angiotensinkonverterende enzym
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: MAntonieta Moraes, Dr, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2012

Først opslået (Skøn)

6. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresygdom

Kliniske forsøg med captopril 25mg

3
Abonner