Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økt renal oksygenering og angiotensinkonverterende enzymhemming

1. mars 2012 oppdatert av: Maria Antonieta Moraes, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Renalt oksygeninnhold er økt hos friske personer etter angiotensinkonverterende enzymhemming

Det er godt etablert at nyrehypoksi er assosiert med utvikling av nyreskade. Hensikten med denne studien er å måle endringene i oksygenering av nyreblod etter angiotensin II-konverterende enzymhemming. Forståelsen av nyrenes adaptive mekanismer til effekten av renin-angiotensin-systemet hos friske personer vil være nyttig for tidlig påvisning av nyresykdom og for utvikling av nye terapier for å redusere progresjonen av sykdommen og dens konsekvenser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Emner Studien vil bli utført i henhold til en protokoll (nummer 4111/08) godkjent av den etiske komiteen ved Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul-Fundação Universitária de Cardiologia/Brazil. Etter å ha gitt sitt informerte samtykke, vil pasientene delta i studien. Ingen av forsøkspersonene vil ta medisiner, mat og vann over natten. Alle målinger vil bli utført på slutten av morgenen.

Etter innhenting av kontroll BOLD-MRI målinger, vil forsøkspersonene ta en oral ACE-hemmer (kaptopril 25 mg). 30 minutter etter administrering av kaptopril, uten å bevege seg fra skanneren, vil blodtrykket bli målt og en ny BOLD-innsamling vil bli utført for å oppdage en mulig endring i nyrenes oksygenering. Data vil bli samlet inn av to radiologer og tolket av en lege og en fysiolog.

MR Imaging Technique Bilder ble anskaffet ved bruk av 1,5T HDx (Sigma, GE Healthcare, Waukesha, Win) og en 8-kanals kroppsspole.

Lokaliseringsbilder vil bli utført med aksiale og sagittale plan som følger den lange aksen til begge nyrene, ved å bruke pustestopp og fast spoiled gradient echo (FSPGR) teknikk.

Skrå aksiale og koronale referansebilder vil bli innhentet for fargekart som følger omtrent den korte og lange aksen til begge nyrene ved bruk av FSPGR med følgende parametere: FOV=40cm, matrise 256x128, skivetykkelse=5cm, skivegap 6cm, 3 skiver per plan i ett pust hold. TR=150ms, TE=min full, FLIP=90, rBW=62KHz, 1NEX. Denne sekvensen gir en utmerket kontrast mellom cortex og medulla og unngår unødvendig bruk av kontrastmidler.

FET sensitive bilder vil bli innhentet ved hjelp av multiple ekko FGRE-sekvensen med de samme geometriske parameterne. Referansebildene som vurderes vil ha følgende parametere: TR = 60ms, FLIP=30, rBW=60KHz, 16 ekko fra TE=2,1ms til 49,6ms, ekkointervall på 3,2ms, 1 NEX.

FET bildebehandling Databehandling Fet bildebehandling vil bli utført ved å bruke funksjonen R2*-modulen for R2*/T2*-tilpasning, forutsatt enkelt eksponentiell forfall uten konstant offset ved AW4.3 (GE Healthcare).

For visualisering og kvantifisering vil R2* parametriske kart bli generert for hver skive.(11, 18-19) En Puh Talium fargetabell vil bli brukt, siden det var et dynamisk område med minimumsverdi satt til 7,0/sek og maksimumsverdi på 23/sek. Fargen vil variere fra blått til rødt, henholdsvis nær minimum R2* og under og nær maksimum R2* og over. Grønn/gul vil bli antatt som mellomliggende. Når en posisjonsmismatch på grunn av en annen pusteholdingstilstand, ble anatomisk fettundertrykte FSPGR-bilder brukt som transparente referanser over et parametrisk kart eller originale FET-bilder.

En skive av tre, som ga den beste differensieringen mellom cortex og medulla og minimum delvolum, vil bli valgt for kvantifisering. Totalt 6 regioner av interesse (ROI) med en 9 pikselstørrelse ble brukt, 3 plassert ved cortex og 3 ved medulla for hvert plan.

ROI-ene vil bli plassert ved cortex i henhold til det anatomiske referansebildet (lysegrå) og blått på det parametriske kartet. ROI-ene vil bli plassert ved medulla ved å bruke enten det anatomiske referansebildet (mørkegrå) eller det parametriske kartet som viste en grønn, gul og rød gradient (figur 1). Områder med følsomhetsartefakter, som tarmgass eller områder med nyre-hilum-kar, vil unngås.

Dataanalyse Den statistiske analysen vil bli bestemt ved varianstest for tre gjentatte mål (ANOVA). Data presenteres som gjennomsnitt ± SD. P<0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • frisk kvinne mellom 45 og 55 år

Eksklusjonskriterier

  • mann og
  • helse kvinne under 45 og over 55 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Captopril 25mg
For å studere oksygenering av nyreblod tok forsøkspersonene kaptopril (25 mg).
oksygenering av nyreblod etter kaptopril
Andre navn:
  • FET-MRI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål oksygeneringen av nyrene etter angiotensinkonverterende enzymhemming
Tidsramme: opptil 12 måneder
opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: MAntonieta Moraes, Dr, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

6. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere