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心的外傷後ストレス障害 (PTSD) 再発のマーカーの同定

2026年6月15日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

子どもとその家族における心的外傷後ストレス障害(PTSD)の再発リスクの早期診断

心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の再発は依然として困難です。 さらに、PTSD の再発を予測する要因はまだ不明です。 この研究の目的は、過去の PTSD を持つ人々 (子供とその家族) で PTSD を特徴付ける臨床的および神経心理学的変化 (例えば、嫌悪の手がかりへの注意の偏り) が観察できるかどうか、およびこれらの持続的な変化が PTSD 再発の予測となるかどうかを調べることです。

調査の概要

詳細な説明

精神外傷学における大きな課題の 1 つは、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) 再発のリスクが高い (20 ~ 40%) ことであり、そのマーカーは十分に研究されていません。 これらのマーカーの同定は、再発を防ぐための戦略の開発にとって特に重要です。 臨床および実験データに基づいて、(i) いわゆる残存臨床症状 (睡眠障害、過敏性など) および (ii) 寛解後も持続する神経心理学的機能障害 (認知障害) は、PTSD 再発のマーカーを構成する可能性があるようです。 . さらに、これらの潜在的なマーカーはすべて、寛解後の前頭前皮質の機能障害、持続または再発とも関連しています。

この研究の主な目的は、子供とその家族における PTSD 再発のこれらの臨床的および神経心理学的マーカーを特定することです。 二次的な目的は、前頭前野機能障害と再発との関連性を実証することです。

この縦断研究には、4 つの実験グループが含まれます。

  • PTSDの子供30人
  • 過去にPTSDを患った30人の子供(寛解中の子供)
  • PTSDの子供を持つ30人の親
  • 過去の PTSD を持つ子供の 30 人の親 最初の訪問は、症状の段階 (T0) に計画されています。 2 回目の訪問 (T1) は、症状の段階 (または 6 か月後の T0) の終わりに計画されています。 最後の訪問は、T1 の 3 か月後に計画されています。

心理的評価には以下が含まれます。

精神科医との構造化されたインタビュー PTSD 症状の評価 (IES-R、小児の CPTS-RI) 併存疾患の評価 (小児の STAI C および CDI、成人の STAI A-B、BDI)。

社会生活の評価(子供はEAS、大人はSAS-SR)。

神経心理学的評価には以下が含まれます。

注意処置の評価(Go-No / Go および視覚的検索) 実行機能の評価(TMT A および B) IQ の簡単な評価(図形、マトリックス、および類似性の項目の記憶) 記憶の評価(Groberおよび Buschke) テストには、検証済みの大人用と子供用のバージョンが含まれています。 すべての研究は、ニース大学病院、トゥール大学病院、トゥールーズ大学病院で実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nice、フランス、06000
        • Chu De Nice
      • Nice、フランス、06000
        • Fondation Lenval
      • Toulouse、フランス、31059
        • CHU de Toulouse
      • Tours、フランス、37044
        • CHU de Tours

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

子供のための

包含基準:

  • 子供(9/18歳)
  • 外傷的出来事(身体的暴行や交通事故)を経験したことがあり、PTSDを患っている患者。
  • フランス語スピーカー。
  • 参加者はインフォームド コンセントに署名する必要があり、社会保険に加入している必要があります。

除外基準

  • 神経学的病理を有する子供。
  • 脳損傷または脳損傷のある子供
  • -対象に含める前の3か月間に生物医学研究に参加した被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:PTSDの寛解期
過去にPTSDを患い、寛解期にある患者とその両親

改訂されたイベント スケールの影響、子供の心的外傷後ストレス反応指数、子供の状態特性不安インベントリ、子供のうつ病インベントリおよび感情、活動および社交性による臨床評価。

感情的なGo-No/Go、視覚的探索課題、Trail Making Test、WISC IIIの3項目(およびGrober and Buschke Test)による神経心理学的評価。

他の:アクティブPTSD
PTSD(心的外傷後ストレス障害)患者とその保護者

改訂されたイベント スケールの影響、子供の心的外傷後ストレス反応指数、子供の状態特性不安インベントリ、子供のうつ病インベントリおよび感情、活動および社交性による臨床評価。

感情的なGo-No/Go、視覚的探索課題、Trail Making Test、WISC IIIの3項目(およびGrober and Buschke Test)による神経心理学的評価。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
注意点
時間枠:初回来院時 (T0)、6 か月時、9 か月時のベースライン
Go-No/Go およびビジュアル検索テスト
初回来院時 (T0)、6 か月時、9 か月時のベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
記憶 (Grober と Buschke)
時間枠:初回来院時 (T0)、6 か月時、9 か月時のベースライン
Grober と Buschke のメモリ テスト
初回来院時 (T0)、6 か月時、9 か月時のベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michel BENOIT, M.D.,PhD、Psychiatrie, Hôpital Pasteur, CHU de NICE
  • 主任研究者:Wissam EL HAGE, M.D, PhD、Psychiatrie, CHU de TOURS
  • 主任研究者:Frédérique JOVER, M.D.、CAP, Hôpital St Roch, CHU de NICE
  • 主任研究者:Florence ASKENAZY, M.D.、Fondation Lenval, NICE
  • 主任研究者:Philippe BIRMES, M.D.、Psychiatrie, CHU de TOULOUSE
  • 主任研究者:Virginie BUISSE, M.D.、CAP, Hôpital St Roch, CHU de NICE

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2013年10月10日

研究の完了 (実際)

2016年12月30日

試験登録日

最初に提出

2011年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月1日

最初の投稿 (推定)

2012年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月15日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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