Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) uusiutumisen merkkiaineiden tunnistaminen
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) uusiutumisen riskin varhainen diagnoosi lapsille ja heidän perheilleen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi psykotraumatologian suurimmista haasteista on suuri riski (20-40 %) post-traumaattisen stressihäiriön (PTSD) uusiutumisen riskiksi, jonka markkerit ovat edelleen alitutkittuja. Näiden merkkien tunnistaminen on erityisen kiinnostavaa kehitettäessä strategioita uusiutumisen ehkäisemiseksi. Kliinisen ja kokeellisen tiedon perusteella näyttää siltä, että (i) niin kutsutut kliiniset jäännösoireet (kuten unihäiriöt, ärtyneisyys) ja (ii) remission jälkeen jatkuvat neuropsykologiset toimintahäiriöt (kognitiiviset vaikeudet) voivat olla PTSD-relapsin merkkiaineita. . Lisäksi kaikki nämä potentiaaliset markkerit on myös yhdistetty toiminnan häiriöihin, jotka jatkuvat tai toistuvat prefrontaalisessa aivokuoressa remission jälkeen.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa nämä kliiniset ja neuropsykologiset markkerit PTSD:n uusiutumisesta lapsilla ja heidän perheillään. Toissijaisena tavoitteena on osoittaa yhteys prefrontaalisen toimintahäiriön ja uusiutumisen välillä.
Tämä pitkittäistutkimus sisältää 4 koeryhmää:
- 30 lasta, joilla on PTSD
- 30 lasta, joilla on aiempi PTSD (lapset remissiossa)
- 30 PTSD-lapsen vanhempaa
- 30 PTSD:tä sairastavien lasten vanhempia Ensimmäinen käynti suunnitellaan oireenmukaisen vaiheen (T0) aikana. Toinen käynti (T1) suunnitellaan oireenmukaisen vaiheen lopussa (tai 6 kuukautta myöhemmin T0). Viimeinen käynti on suunniteltu 3 kuukautta T1:n jälkeen.
Psykologinen arviointi sisältää:
Strukturoitu haastattelu psykiatrin kanssa PTSD-oireiden arviointi (IES-R, CPTS-RI lapsille) Arviointi rinnakkaissairaudesta (STAI C ja CDI lapsille, STAI A-B, BDI aikuisille).
Arviointi sosiaalisesta elämästä (EAS lapsille ja SAS-SR aikuisille).
Neuropsykologinen arviointi sisältää:
Arvio huomiohoidosta (Go-No / go ja visuaalinen haku) Arviointi toimeenpanotoiminnasta (TMT A ja B) Lyhyt arvio älykkyysosamäärästä (numeroiden muisti, matriisi ja samankaltaisuus) Muistin arviointi (Grober) ja Buschke) Testit sisältävät aikuisten ja lasten versiot, jotka on validoitu. Kaikki tutkimukset suoritetaan Nizzan yliopistollisessa sairaalassa, Toursin yliopistollisessa sairaalassa ja Toulousen yliopistollisessa sairaalassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Chu De Nice
-
Nice, Ranska, 06000
- Fondation Lenval
-
Toulouse, Ranska, 31059
- CHU de Toulouse
-
Tours, Ranska, 37044
- CHU de Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Lapsille
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset (9/18 vuotta)
- Potilaat, jotka ovat kokeneet traumaattisen tapahtuman (fyysinen pahoinpitely ja liikenneonnettomuus) ja joilla on PTSD.
- ranskan puhuja.
- Osallistujien on allekirjoitettava tietoinen suostumus ja heidän on oltava sosiaalivakuutuksen piirissä.
Poissulkemiskriteerit
- Lapset, joilla on neurologinen patologia.
- Lapset, joilla on aivovaurio tai aivovamma
- Tutkittava on osallistunut biolääketieteelliseen tutkimukseen kolmen kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PTSD:n remissiovaiheessa
Potilaat, jotka ovat kärsineet PTSD:stä aiemmin ja PTSD:n remissiossa sekä heidän vanhempansa
|
Kliininen arvio, jossa on tapahtumien vaikutusasteikko tarkistettu, lasten post-traumaattinen stressireaktioindeksi, lasten tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoitus, lasten masennuskartoitus ja tunteet, aktiivisuus ja sosiaalisuus. Neuropsykologinen arvio emotionaalisella Go-No/Go:lla, visuaalinen hakutehtävä, Trail Making -testi, 3 WISC III -kohdetta (ja Grober- ja Buschke-testi. |
|
Muut: Aktivoi PTSD
PTSD:stä (posttraumaattisesta stressihäiriöstä) kärsiville potilaille ja heidän vanhemmilleen
|
Kliininen arvio, jossa on tapahtumien vaikutusasteikko tarkistettu, lasten post-traumaattinen stressireaktioindeksi, lasten tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoitus, lasten masennuskartoitus ja tunteet, aktiivisuus ja sosiaalisuus. Neuropsykologinen arvio emotionaalisella Go-No/Go:lla, visuaalinen hakutehtävä, Trail Making -testi, 3 WISC III -kohdetta (ja Grober- ja Buschke-testi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomiopisteet
Aikaikkuna: lähtötaso ensimmäisellä käynnillä (T0), 6 kuukauden kohdalla, 9 kuukauden kohdalla
|
Go-No/Go ja visuaaliset hakutestit
|
lähtötaso ensimmäisellä käynnillä (T0), 6 kuukauden kohdalla, 9 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muisti (Grober ja Buschke)
Aikaikkuna: lähtötaso ensimmäisellä käynnillä (T0), 6 kuukauden kohdalla, 9 kuukauden kohdalla
|
Groberin ja Buschken muistitestit
|
lähtötaso ensimmäisellä käynnillä (T0), 6 kuukauden kohdalla, 9 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michel BENOIT, M.D.,PhD, Psychiatrie, Hôpital Pasteur, CHU de NICE
- Päätutkija: Wissam EL HAGE, M.D, PhD, Psychiatrie, CHU de TOURS
- Päätutkija: Frédérique JOVER, M.D., CAP, Hôpital St Roch, CHU de NICE
- Päätutkija: Florence ASKENAZY, M.D., Fondation Lenval, NICE
- Päätutkija: Philippe BIRMES, M.D., Psychiatrie, CHU de TOULOUSE
- Päätutkija: Virginie BUISSE, M.D., CAP, Hôpital St Roch, CHU de NICE
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-AOI-09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .