Identifiering av markörer för återfall av posttraumatiskt stressyndrom (PTSD).
Tidig diagnos av risk för återfall av posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) hos barn och deras familjer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En av de stora utmaningarna inom psykotraumatologi är den höga risken (20-40 %) för återfall av posttraumatisk stressyndrom (PTSD), vilka markörer fortfarande är understuderade. Identifiering av dessa markörer är av särskilt intresse för utvecklingen av strategier för att förhindra återfall. Baserat på kliniska och experimentella data verkar det som om (i) de så kallade kvarvarande kliniska symtomen (såsom sömnstörningar, irritabilitet) och (ii) de neuropsykologiska dysfunktionerna (kognitiva svårigheter), som kvarstår efter remission, kan utgöra markörer för PTSD-återfall. . Dessutom har alla dessa potentiella markörer också kopplats till dysfunktioner, kvarstående eller återkommande, i den prefrontala cortex efter remission.
Huvudsyftet med denna studie är att identifiera dessa kliniska och neuropsykologiska markörer för PTSD-återfall hos barn och deras familjer. Det sekundära målet är att visa sambandet mellan prefrontala dysfunktioner och återfall.
Denna longitudinella studie kommer att inkludera 4 experimentella grupper:
- 30 barn med PTSD
- 30 barn med tidigare PTSD (barn i remission)
- 30 föräldrar till barn med PTSD
- 30 föräldrar till barn med tidigare PTSD Det första besöket planeras under den symtomatiska fasen (T0). Det andra besöket (T1) planeras i slutet av den symtomatiska fasen (eller 6 månader senare T0). Det sista besöket är planerat 3 månader efter T1.
Den psykologiska bedömningen kommer att innehålla:
En strukturerad intervju med en psykiater En bedömning av PTSD-symtom (IES-R, CPTS-RI för barn) En bedömning av samsjukligheten (STAI C och CDI för barn, STAI A-B, BDI för vuxna).
En utvärdering av det sociala livet (EAS för barn och SAS-SR för vuxna).
Den neuropsykologiska bedömningen kommer att omfatta:
En utvärdering av uppmärksamhetsbehandlingen (Go-No / go och visuell sökning) En utvärdering av exekutiva funktioner (TMT A och B) En kort utvärdering av IQ (objekt minne av figurer, matris och likhet) En utvärdering av minnet (Grober och Buschke) Tester inkluderar en vuxen- och barnversioner som är validerade. Alla studier kommer att genomföras på Nice University Hospital, Tours University Hospital och Toulouse University Hospital.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Chu De Nice
-
Nice, Frankrike, 06000
- Fondation Lenval
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- CHU de Toulouse
-
Tours, Frankrike, 37044
- CHU de Tours
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
För barn
Inklusionskriterier:
- Barn (9/18 år)
- Patienter som har upplevt en traumatisk händelse (fysisk misshandel och trafikolycka) och som har en PTSD.
- fransktalande.
- Deltagarna ska skriva under det informerade samtycket och de ska vara anslutna till socialförsäkringen.
Exklusions kriterier
- Barn som har en neurologisk patologi.
- Barn som har hjärnskador eller hjärnskadade
- Försöksperson som har deltagit i en biomedicinsk forskning under tre månader före inkluderingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: I remissionsfas av PTSD
Patienter som har lidit av PTSD tidigare och i remission av PTSD och deras föräldrar
|
En klinisk utvärdering med Impact of Events Scale-Revised, Child Post-Traumatic Stress Reaction Index, State-Trait Anxiety Inventory for Children, Children Depression Inventory and Emotion, aktivitet och sällskaplighet. En neuropsykologisk bedömning med en emotionell Go-No/Go, en visuell sökuppgift, Trail Making Test, 3 artiklar i WISC III (och Grober och Buschke Test. |
|
Övrig: Aktiv PTSD
patienter som lider av PTSD (posttraumatiskt stressyndrom) och deras föräldrar
|
En klinisk utvärdering med Impact of Events Scale-Revised, Child Post-Traumatic Stress Reaction Index, State-Trait Anxiety Inventory for Children, Children Depression Inventory and Emotion, aktivitet och sällskaplighet. En neuropsykologisk bedömning med en emotionell Go-No/Go, en visuell sökuppgift, Trail Making Test, 3 artiklar i WISC III (och Grober och Buschke Test. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppmärksam poäng
Tidsram: baslinje vid första besöket (T0), vid 6 månader, vid 9 månader
|
Go-No/Go och visuella söktester
|
baslinje vid första besöket (T0), vid 6 månader, vid 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
minne (Grober och Buschke)
Tidsram: baslinje vid första besöket (T0), vid 6 månader, vid 9 månader
|
Grober och Buschke minnestester
|
baslinje vid första besöket (T0), vid 6 månader, vid 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Michel BENOIT, M.D.,PhD, Psychiatrie, Hôpital Pasteur, CHU de NICE
- Huvudutredare: Wissam EL HAGE, M.D, PhD, Psychiatrie, CHU de TOURS
- Huvudutredare: Frédérique JOVER, M.D., CAP, Hôpital St Roch, CHU de NICE
- Huvudutredare: Florence ASKENAZY, M.D., Fondation Lenval, NICE
- Huvudutredare: Philippe BIRMES, M.D., Psychiatrie, CHU de TOULOUSE
- Huvudutredare: Virginie BUISSE, M.D., CAP, Hôpital St Roch, CHU de NICE
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-AOI-09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .