Identificación de marcadores de recaída del trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Diagnóstico temprano del riesgo de recaída del trastorno de estrés postraumático (TEPT) en niños y sus familias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de los grandes retos en Psicotraumatología es el alto riesgo (20-40%) de recaída en el trastorno de estrés postraumático (TEPT), cuyos marcadores siguen siendo poco estudiados. La identificación de estos marcadores es de particular interés para el desarrollo de estrategias para prevenir la recaída. Sobre la base de datos clínicos y experimentales, parece que (i) los llamados síntomas clínicos residuales (como trastornos del sueño, irritabilidad) y (ii) las disfunciones neuropsicológicas (dificultades cognitivas), que persisten después de la remisión, pueden constituir marcadores de recaída del TEPT. . Además, todos estos marcadores potenciales también se han relacionado con disfunciones, persistentes o recurrentes, en la corteza prefrontal después de la remisión.
El objetivo principal de este estudio es identificar estos marcadores clínicos y neuropsicológicos de recaída de TEPT en niños y sus familias. El objetivo secundario es demostrar el vínculo entre las disfunciones prefrontales y la recaída.
Este estudio longitudinal incluirá 4 grupos experimentales:
- 30 niños con TEPT
- 30 niños con PTSD pasado (niños en remisión)
- 30 padres de niños con PTSD
- 30 padres de niños con TEPT pasado La primera visita se planifica durante la fase sintomática (T0). La segunda visita (T1) está prevista al final de la fase sintomática (o 6 meses después T0). La última visita está prevista 3 meses después de T1.
La evaluación psicológica incluirá:
Una entrevista estructurada con un psiquiatra Una evaluación de los síntomas del TEPT (IES-R, CPTS-RI para niños) Una evaluación de la comorbilidad (STAI C y CDI para niños, STAI A-B, BDI para adultos).
Una evaluación de la vida social (EAS para niños y SAS-SR para adultos).
La evaluación neuropsicológica incluirá:
Una evaluación del tratamiento atencional (Go-No/go y búsqueda visual) Una evaluación de funciones ejecutivas (TMT A y B) Una evaluación breve del CI (ítems memoria de figuras, matriz y semejanza) Una evaluación de la memoria (Grober y Buschke) Las pruebas incluyen versiones para adultos y niños que son validadas. Todos los estudios se llevarán a cabo en el Hospital Universitario de Niza, el Hospital Universitario de Tours y el Hospital Universitario de Toulouse.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michel BENOIT, PhD
- Correo electrónico: benoit.m@chu-nice.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: morgane gindt
- Correo electrónico: morganegindt@yahoo.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06000
- Reclutamiento
- CHU de Nice
-
Contacto:
- Michel BENOIT, M.D., PhD
- Correo electrónico: benoit.m@chu-nice.fr
-
Investigador principal:
- Michel BENOIT, M.D., PhD
-
Investigador principal:
- Frédérique JOVER, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Virginie BUISSE, M.D, PhD
-
Nice, Francia, 06000
- Reclutamiento
- Fondation Lenval
-
Contacto:
- florence Askenazy, M.D.
- Correo electrónico: florence.askenazy@lenval.com
-
Toulouse, Francia, 31059
- Aún no reclutando
- CHU de Toulouse
-
Investigador principal:
- Philippe BIRMES, M.D.
-
Tours, Francia, 37044
- Reclutamiento
- CHU de Tours
-
Investigador principal:
- Wissam EL HAGE, M.D., PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Para niños
Criterios de inclusión:
- Niños (9/18 años)
- Pacientes que hayan vivido un evento traumático (agresión física y accidente de tráfico) y que presenten un TEPT.
- hablante de francés.
- Los participantes deben firmar el consentimiento informado y deben estar afiliados al seguro social.
Criterio de exclusión
- Niños que tienen una patología neurológica.
- Niños que tienen daño cerebral o lesiones cerebrales
- Sujeto que ha participado en una investigación biomédica en los tres meses anteriores a la inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: En fase de remisión del TEPT
Pacientes que han sufrido TEPT en el pasado y en remisión del TEPT y sus padres
|
Una evaluación clínica con Impact of Events Scale-Revised, Child Post-Traumatic Stress Reaction Index, Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo para Niños, Inventario de Depresión Infantil y Emoción, actividad y sociabilidad. Una evaluación neuropsicológica con un Go-No/Go emocional, una tarea de búsqueda visual, el Trail Making Test, 3 ítems del WISC III (y el Grober and Buschke Test. |
|
Otro: TEPT activo
pacientes que sufren de TEPT (Trastorno de Estrés Postraumático) y sus padres
|
Una evaluación clínica con Impact of Events Scale-Revised, Child Post-Traumatic Stress Reaction Index, Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo para Niños, Inventario de Depresión Infantil y Emoción, actividad y sociabilidad. Una evaluación neuropsicológica con un Go-No/Go emocional, una tarea de búsqueda visual, el Trail Making Test, 3 ítems del WISC III (y el Grober and Buschke Test. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación atencional
Periodo de tiempo: basal en la primera visita (T0), a los 6 meses, a los 9 meses
|
Pruebas Go-No/Go y búsqueda visual
|
basal en la primera visita (T0), a los 6 meses, a los 9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
memoria (Grober y Buschke)
Periodo de tiempo: basal en la primera visita (T0), a los 6 meses, a los 9 meses
|
Pruebas de memoria de Grober y Buschke
|
basal en la primera visita (T0), a los 6 meses, a los 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel BENOIT, M.D.,PhD, Psychiatrie, Hôpital Pasteur, CHU de NICE
- Investigador principal: Wissam EL HAGE, M.D, PhD, Psychiatrie, CHU de TOURS
- Investigador principal: Frédérique JOVER, M.D., CAP, Hôpital St Roch, CHU de NICE
- Investigador principal: Florence ASKENAZY, M.D., Fondation Lenval, NICE
- Investigador principal: Philippe BIRMES, M.D., Psychiatrie, CHU de TOULOUSE
- Investigador principal: Virginie BUISSE, M.D., CAP, Hôpital St Roch, CHU de NICE
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-AOI-09
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