Identifisering av markører for tilbakefall av posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Tidlig diagnose av risiko for tilbakefall av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos barn og deres familier
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En av de store utfordringene innen psykotraumatologi er den høye risikoen (20-40%) for tilbakefall av posttraumatisk stresslidelse (PTSD), som fortsatt er understudert. Identifisering av disse markørene er av spesiell interesse for utvikling av strategier for å forhindre tilbakefall. Basert på kliniske og eksperimentelle data ser det ut til at (i) de såkalte gjenværende kliniske symptomene (som søvnforstyrrelser, irritabilitet) og (ii) de nevropsykologiske dysfunksjonene (kognitive vansker), som vedvarer etter remisjon, kan utgjøre markører for tilbakefall av PTSD . Dessuten har alle disse potensielle markørene også vært knyttet til dysfunksjoner, som vedvarer eller gjentar seg, i den prefrontale cortex etter remisjon.
Hovedmålet med denne studien er å identifisere disse kliniske og nevropsykologiske markørene for tilbakefall av PTSD hos barn og deres familier. Det sekundære målet er å demonstrere sammenhengen mellom prefrontale dysfunksjoner og tilbakefall.
Denne longitudinelle studien vil inkludere 4 eksperimentelle grupper:
- 30 barn med PTSD
- 30 barn med tidligere PTSD (barn i remisjon)
- 30 foreldre til barn med PTSD
- 30 foreldre til barn med tidligere PTSD Første besøk planlegges i symptomfasen (T0). Det andre besøket (T1) planlegges ved slutten av den symptomatiske fasen (eller 6 måneder senere T0). Siste besøk er planlagt 3 måneder etter T1.
Den psykologiske vurderingen vil omfatte:
Et strukturert intervju med psykiater En vurdering av PTSD-symptomer (IES-R, CPTS-RI for barn) En vurdering av komorbiditeten (STAI C og CDI for barn, STAI A-B, BDI for voksne).
En evaluering av det sosiale livet (EAS for barn og SAS-SR for voksne).
Den nevropsykologiske vurderingen vil omfatte:
En evaluering av oppmerksomhetsbehandlingen (Go-No / go og visuelt søk) En evaluering av eksekutive funksjoner (TMT A og B) En kort evaluering av IQ (elementer minne av figurer, matrise og likhet) En evaluering av hukommelsen (Grober og Buschke) Tester inkluderer en voksen- og barneversjon som er validert. Alle studiene vil bli utført ved Nice universitetssykehus, Tours universitetssykehus og Toulouse universitetssykehus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Chu De Nice
-
Nice, Frankrike, 06000
- Fondation Lenval
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- CHU de Toulouse
-
Tours, Frankrike, 37044
- CHU de Tours
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
For barn
Inklusjonskriterier:
- Barn (9/18 år)
- Pasienter som har opplevd en traumatisk hendelse (fysisk overfall og trafikkulykke) og som har en PTSD.
- Fransktalende.
- Deltakerne må signere det informerte samtykket og de må være tilsluttet trygden.
Eksklusjonskriterier
- Barn som har en nevrologisk patologi.
- Barn som har hjerneskade eller hjerneskadet
- Forsøksperson som har deltatt i en biomedisinsk forskning i tre måneder før inkluderingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: I remisjonsfasen av PTSD
Pasienter som har lidd av PTSD tidligere og i remisjon av PTSD og deres foreldre
|
En klinisk evaluering med Impact of Events Scale-Revised, Child Post-Traumatic Stress Reaction Index, State-Trait Anxiety Inventory for Children, Children Depression Inventory and Emotion, aktivitet og sosialitet. En nevropsykologisk vurdering med en emosjonell Go-No/Go, en visuell søkeoppgave, Trail Making Test, 3 elementer fra WISC III (og Grober og Buschke Test. |
|
Annen: Aktiv PTSD
pasienter som lider av PTSD (posttraumatisk stresslidelse) og deres foreldre
|
En klinisk evaluering med Impact of Events Scale-Revised, Child Post-Traumatic Stress Reaction Index, State-Trait Anxiety Inventory for Children, Children Depression Inventory and Emotion, aktivitet og sosialitet. En nevropsykologisk vurdering med en emosjonell Go-No/Go, en visuell søkeoppgave, Trail Making Test, 3 elementer fra WISC III (og Grober og Buschke Test. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppmerksom poengsum
Tidsramme: baseline ved første besøk (T0), ved 6 måneder, ved 9 måneder
|
Go-No/Go og visuelle søketester
|
baseline ved første besøk (T0), ved 6 måneder, ved 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
minne (Grober og Buschke)
Tidsramme: baseline ved første besøk (T0), ved 6 måneder, ved 9 måneder
|
Grober og Buschke minnetester
|
baseline ved første besøk (T0), ved 6 måneder, ved 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michel BENOIT, M.D.,PhD, Psychiatrie, Hôpital Pasteur, CHU de NICE
- Hovedetterforsker: Wissam EL HAGE, M.D, PhD, Psychiatrie, CHU de TOURS
- Hovedetterforsker: Frédérique JOVER, M.D., CAP, Hôpital St Roch, CHU de NICE
- Hovedetterforsker: Florence ASKENAZY, M.D., Fondation Lenval, NICE
- Hovedetterforsker: Philippe BIRMES, M.D., Psychiatrie, CHU de TOULOUSE
- Hovedetterforsker: Virginie BUISSE, M.D., CAP, Hôpital St Roch, CHU de NICE
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-AOI-09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .