Identificatie van markers van posttraumatische stressstoornis (PTSS) Terugval
Vroege diagnose van risico op terugval van posttraumatische stressstoornis (PTSS) bij kinderen en hun gezinnen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een van de grote uitdagingen in de psychotraumatologie is het hoge risico (20-40%) op terugval van posttraumatische stressstoornis (PTSS), waarvan de markers nog onvoldoende zijn bestudeerd. Identificatie van deze markers is van bijzonder belang voor de ontwikkeling van strategieën om terugval te voorkomen. Op basis van klinische en experimentele gegevens lijkt het erop dat (i) de zogenaamde resterende klinische symptomen (zoals slaapstoornissen, prikkelbaarheid) en (ii) de neuropsychologische disfuncties (cognitieve problemen), aanhoudend na remissie, markers kunnen zijn van PTSS-terugval. . Bovendien zijn al deze potentiële markers ook in verband gebracht met disfuncties, aanhoudend of terugkerend, in de prefrontale cortex na remissie.
Het belangrijkste doel van deze studie is om deze klinische en neuropsychologische markers van PTSS-terugval bij kinderen en hun families te identificeren. Het secundaire doel is om het verband aan te tonen tussen prefrontale disfuncties en terugval.
Deze longitudinale studie omvat 4 experimentele groepen:
- 30 kinderen met PTSS
- 30 kinderen met PTSS in het verleden (kinderen in remissie)
- 30 ouders van kinderen met PTSS
- 30 ouders van kinderen met PTSS in het verleden Het eerste bezoek is gepland tijdens de symptomatische fase (T0). Het tweede bezoek (T1) is gepland op het einde van de symptomatische fase (of 6 maanden later T0). Het laatste bezoek is gepland 3 maanden na T1.
Het psychologisch onderzoek omvat:
Een gestructureerd interview met een psychiater Een beoordeling van PTSS-symptomen (IES-R, CPTS-RI voor kinderen) Een beoordeling van de comorbiditeit (STAI C en CDI voor kinderen, STAI A-B, BDI voor volwassenen).
Een evaluatie van het sociale leven (EAS voor kinderen en SAS-SR voor volwassenen).
Het neuropsychologisch onderzoek omvat:
Een evaluatie van de aandachtsbehandeling (Go-No / go en visueel zoeken) Een evaluatie van executieve functies (TMT A en B) Een korte evaluatie van het IQ (items geheugen van cijfers, matrix en gelijkenis) Een evaluatie van het geheugen (Grober en Buschke) Tests omvatten een versie voor volwassenen en kinderen die gevalideerd zijn. Alle onderzoeken worden uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Nice, het Universitair Ziekenhuis van Tours en het Universitair Ziekenhuis van Toulouse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Chu De Nice
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Fondation Lenval
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- CHU de Toulouse
-
Tours, Frankrijk, 37044
- CHU de Tours
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Voor kinderen
Inclusiecriteria:
- Kinderen (9/18 jaar)
- Patiënten die een traumatische gebeurtenis hebben meegemaakt (fysieke mishandeling en verkeersongeval) en die een PTSS hebben.
- Franse spreker.
- Deelnemers moeten de geïnformeerde toestemming ondertekenen en zijn aangesloten bij de sociale verzekeringen.
Uitsluitingscriteria
- Kinderen met een neurologische pathologie.
- Kinderen met hersenbeschadiging of hersenletsel
- Proefpersoon die heeft deelgenomen aan een biomedisch onderzoek in drie maanden voorafgaand aan de opname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: In remissiefase van PTSS
Patiënten die in het verleden aan PTSS hebben geleden en in remissie zijn van PTSS en hun ouders
|
Een klinische evaluatie met Impact of Events Scale-Revised, Child Post-Traumatic Stress Reaction Index, State-Trait Anxiety Inventory for Children, Children Depression Inventory and Emotion, activity and sociability. Een neuropsychologische beoordeling met een emotionele Go-No/Go, een visuele zoektaak, de Trail Making Test, 3 items van de WISC III (en de Grober en Buschke Test. |
|
Ander: Actieve PTSS
patiënten met PTSS (posttraumatische stressstoornis) en hun ouders
|
Een klinische evaluatie met Impact of Events Scale-Revised, Child Post-Traumatic Stress Reaction Index, State-Trait Anxiety Inventory for Children, Children Depression Inventory and Emotion, activity and sociability. Een neuropsychologische beoordeling met een emotionele Go-No/Go, een visuele zoektaak, de Trail Making Test, 3 items van de WISC III (en de Grober en Buschke Test. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandachtsscore
Tijdsspanne: baseline bij het eerste bezoek (T0), na 6 maanden, na 9 maanden
|
Go-No/Go en visuele zoektesten
|
baseline bij het eerste bezoek (T0), na 6 maanden, na 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
geheugen (Grober en Buschke)
Tijdsspanne: baseline bij het eerste bezoek (T0), na 6 maanden, na 9 maanden
|
Grober en Buschke geheugentesten
|
baseline bij het eerste bezoek (T0), na 6 maanden, na 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michel BENOIT, M.D.,PhD, Psychiatrie, Hôpital Pasteur, CHU de NICE
- Hoofdonderzoeker: Wissam EL HAGE, M.D, PhD, Psychiatrie, CHU de TOURS
- Hoofdonderzoeker: Frédérique JOVER, M.D., CAP, Hôpital St Roch, CHU de NICE
- Hoofdonderzoeker: Florence ASKENAZY, M.D., Fondation Lenval, NICE
- Hoofdonderzoeker: Philippe BIRMES, M.D., Psychiatrie, CHU de TOULOUSE
- Hoofdonderzoeker: Virginie BUISSE, M.D., CAP, Hôpital St Roch, CHU de NICE
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-AOI-09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .