Identificação de marcadores de recaída de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
Diagnóstico precoce de risco de recaída de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) em crianças e suas famílias
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um dos grandes desafios da Psicotraumatologia é o alto risco (20-40%) de recaída do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), cujos marcadores permanecem pouco estudados. A identificação desses marcadores é de particular interesse para o desenvolvimento de estratégias para prevenir a recaída. Com base em dados clínicos e experimentais, parece que (i) os chamados sintomas clínicos residuais (como distúrbios do sono, irritabilidade) e (ii) as disfunções neuropsicológicas (dificuldades cognitivas), que persistem após a remissão, podem constituir marcadores de recaída de TEPT . Além disso, todos esses marcadores potenciais também foram associados a disfunções, persistentes ou recorrentes, no córtex pré-frontal após a remissão.
O principal objetivo deste estudo é identificar esses marcadores clínicos e neuropsicológicos de recaída de TEPT em crianças e suas famílias. O objetivo secundário é demonstrar a ligação entre disfunções pré-frontais e recaídas.
Este estudo longitudinal incluirá 4 grupos experimentais:
- 30 crianças com TEPT
- 30 crianças com TEPT passado (crianças em remissão)
- 30 pais de crianças com TEPT
- 30 pais de crianças com TEPT passado A primeira consulta é planejada durante a fase sintomática (T0). A segunda visita (T1) é planejada no final da fase sintomática (ou 6 meses depois T0). A última visita está prevista 3 meses após T1.
A avaliação psicológica incluirá:
Uma entrevista estruturada com um psiquiatra Uma avaliação dos sintomas de TEPT (IES-R, CPTS-RI para crianças) Uma avaliação da comorbidade (IDATE C e CDI para crianças, STAI A-B, BDI para adultos).
Uma avaliação da vida social (EAS para crianças e SAS-SR para adultos).
A avaliação neuropsicológica incluirá:
Uma avaliação do tratamento atencional (Go-No/go e busca visual) Uma avaliação das funções executivas (TMT A e B) Uma breve avaliação do QI (itens memória de figuras, matriz e semelhança) Uma avaliação da memória (Grober e Buschke) Os testes incluem versões para adultos e crianças que são validadas. Todos os estudos serão realizados no Nice University Hospital, Tours University Hospital e Toulouse University Hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nice, França, 06000
- CHU de Nice
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Nice, França, 06000
- Fondation Lenval
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Toulouse, França, 31059
- CHU de Toulouse
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Tours, França, 37044
- CHU de Tours
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Para crianças
Critério de inclusão:
- Crianças (9/18 anos)
- Pacientes que viveram um evento traumático (agressão física e acidente de trânsito) e que têm TEPT.
- falante de francês.
- Os participantes devem assinar o consentimento informado e devem estar filiados ao seguro social.
Critério de exclusão
- Crianças com patologia neurológica.
- Crianças com danos cerebrais ou lesões cerebrais
- Sujeito ter participado de uma pesquisa biomédica nos três meses anteriores à inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Na fase de remissão do TEPT
Pacientes que sofreram de TEPT no passado e em remissão de TEPT e seus pais
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Avaliação clínica com Escala de Impacto de Eventos Revisada, Índice de Reação ao Estresse Pós-Traumático Infantil, Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Crianças, Inventário de Depressão Infantil e Emoção, atividade e sociabilidade. Uma avaliação neuropsicológica com um Go-No/Go emocional, uma tarefa de busca visual, o Trail Making Test, 3 itens do WISC III (e o Grober and Buschke Test. |
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Outro: TEPT ativo
pacientes que sofrem de PTSD (Transtorno de Estresse Pós-Traumático) e seus pais
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Avaliação clínica com Escala de Impacto de Eventos Revisada, Índice de Reação ao Estresse Pós-Traumático Infantil, Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Crianças, Inventário de Depressão Infantil e Emoção, atividade e sociabilidade. Uma avaliação neuropsicológica com um Go-No/Go emocional, uma tarefa de busca visual, o Trail Making Test, 3 itens do WISC III (e o Grober and Buschke Test. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de atenção
Prazo: linha de base na primeira visita (T0), aos 6 meses, aos 9 meses
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Go-No/Go e testes de busca visual
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linha de base na primeira visita (T0), aos 6 meses, aos 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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memória (Grober e Buschke)
Prazo: linha de base na primeira visita (T0), aos 6 meses, aos 9 meses
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Testes de memória de Grober e Buschke
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linha de base na primeira visita (T0), aos 6 meses, aos 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel BENOIT, M.D.,PhD, Psychiatrie, Hôpital Pasteur, CHU de NICE
- Investigador principal: Wissam EL HAGE, M.D, PhD, Psychiatrie, CHU de TOURS
- Investigador principal: Frédérique JOVER, M.D., CAP, Hôpital St Roch, CHU de NICE
- Investigador principal: Florence ASKENAZY, M.D., Fondation Lenval, NICE
- Investigador principal: Philippe BIRMES, M.D., Psychiatrie, CHU de TOULOUSE
- Investigador principal: Virginie BUISSE, M.D., CAP, Hôpital St Roch, CHU de NICE
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-AOI-09
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