Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace markerů recidivy posttraumatické stresové poruchy (PTSD).

20. února 2013 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Včasná diagnostika rizika relapsu posttraumatické stresové poruchy (PTSD) u dětí a jejich rodin

Relaps posttraumatické stresové poruchy (PTSD) zůstává náročný. Navíc faktory predikující relaps PTSD jsou stále neznámé. Cílem této studie je prozkoumat, zda klinické a neuropsychologické změny (např. zaujatost pozornosti vůči averzivním podnětům), které charakterizovaly PTSD, lze pozorovat u lidí s prodělanou PTSD (děti a jejich rodiny) a zda tyto přetrvávající změny predikují relaps PTSD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednou z velkých výzev psychotraumatologie je vysoké riziko (20–40 %) relapsu posttraumatické stresové poruchy (PTSD), jehož markery zůstávají nedostatečně studovány. Identifikace těchto markerů je zvláště zajímavá pro vývoj strategií k prevenci relapsu. Na základě klinických a experimentálních dat se zdá, že (i) takzvané reziduální klinické příznaky (jako jsou poruchy spánku, podrážděnost) a (ii) neuropsychologické dysfunkce (kognitivní potíže), přetrvávající po remisi, mohou představovat markery relapsu PTSD . Kromě toho byly všechny tyto potenciální markery také spojeny s dysfunkcemi, přetrvávajícími nebo opakujícími se v prefrontálním kortexu po remisi.

Hlavním cílem této studie je identifikovat tyto klinické a neuropsychologické markery relapsu PTSD u dětí a jejich rodin. Sekundárním cílem je prokázat souvislost mezi prefrontálními dysfunkcemi a relapsem.

Tato longitudinální studie bude zahrnovat 4 experimentální skupiny:

  • 30 dětí s PTSD
  • 30 dětí s prodělanou PTSD (děti v remisi)
  • 30 rodičů dětí s PTSD
  • 30 rodičů dětí s prodělanou PTSD První návštěva je plánována během symptomatické fáze (T0). Druhá návštěva (T1) je plánována na konci symptomatické fáze (nebo o 6 měsíců později T0). Poslední návštěva je plánována 3 měsíce po T1.

Psychologické vyšetření bude zahrnovat:

Strukturovaný rozhovor s psychiatrem Posouzení příznaků PTSD (IES-R, CPTS-RI u dětí) Posouzení komorbidity (STAI C a CDI u dětí, STAI A-B, BDI u dospělých).

Hodnocení společenského života (EAS pro děti a SAS-SR pro dospělé).

Neuropsychologické vyšetření bude zahrnovat:

Hodnocení pozornosti (Go-No / Go a vizuální vyhledávání) Hodnocení exekutivních funkcí (TMT A a B) Krátké hodnocení IQ (položky paměť čísel, matice a podobnosti) Hodnocení paměti (Grober a Buschke) Testy zahrnují verzi pro dospělé a děti, které jsou ověřené. Všechny studie budou prováděny ve fakultní nemocnici v Nice, univerzitní nemocnici v Tours a fakultní nemocnici v Toulouse.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06000
        • Nábor
        • CHU de Nice
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michel BENOIT, M.D., PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frédérique JOVER, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Virginie BUISSE, M.D, PhD
      • Nice, Francie, 06000
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de Toulouse
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philippe BIRMES, M.D.
      • Tours, Francie, 37044
        • Nábor
        • CHU de Tours
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wissam EL HAGE, M.D., PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pro děti

Kritéria pro zařazení:

  • Děti (9/18 let)
  • Pacienti, kteří prožili traumatickou událost (fyzické napadení a dopravní nehoda) a kteří mají PTSD.
  • Francouzsky mluvící.
  • Účastníci musí podepsat informovaný souhlas a musí být pojištěni v sociálním pojištění.

Kritéria vyloučení

  • Děti, které mají neurologickou patologii.
  • Děti, které mají poškozený nebo zraněný mozek
  • Subjekt, který se účastnil biomedicínského výzkumu tři měsíce před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Ve fázi remise PTSD
Pacienti trpící PTSD v minulosti a v remisi PTSD a jejich rodičů
Behaviorální: Neuropsychologické vyšetření

Klinické hodnocení s revidovanou škálou dopadu událostí, index dětské posttraumatické stresové reakce, inventář úzkosti podle stavu u dětí, inventář dětské deprese a emoce, aktivita a družnost.

Neuropsychologické vyšetření s emocionálním Go-No/Go, úkol s vizuálním hledáním, Trail Making Test, 3 položky WISC III (a Groberův a Buschkeův test.
Jiný: Aktivní PTSD
pacientů trpících PTSD (posttraumatická stresová porucha) a jejich rodičů
Behaviorální: Neuropsychologické vyšetření

Klinické hodnocení s revidovanou škálou dopadu událostí, index dětské posttraumatické stresové reakce, inventář úzkosti podle stavu u dětí, inventář dětské deprese a emoce, aktivita a družnost.

Neuropsychologické vyšetření s emocionálním Go-No/Go, úkol s vizuálním hledáním, Trail Making Test, 3 položky WISC III (a Groberův a Buschkeův test.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorné skóre
Časové okno: výchozí hodnota při první návštěvě (T0), v 6 měsících, v 9 měsících
Go-No/Go a vizuální testy vyhledávání
výchozí hodnota při první návštěvě (T0), v 6 měsících, v 9 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
paměť (Grober a Buschke)
Časové okno: výchozí hodnota při první návštěvě (T0), v 6 měsících, v 9 měsících
Grober a Buschke testy paměti
výchozí hodnota při první návštěvě (T0), v 6 měsících, v 9 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michel BENOIT, M.D.,PhD, Psychiatrie, Hôpital Pasteur, CHU de NICE
  • Vrchní vyšetřovatel: Wissam EL HAGE, M.D, PhD, Psychiatrie, CHU de TOURS
  • Vrchní vyšetřovatel: Frédérique JOVER, M.D., CAP, Hôpital St Roch, CHU de NICE
  • Vrchní vyšetřovatel: Florence ASKENAZY, M.D., Fondation Lenval, NICE
  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe BIRMES, M.D., Psychiatrie, CHU de TOULOUSE
  • Vrchní vyšetřovatel: Virginie BUISSE, M.D., CAP, Hôpital St Roch, CHU de NICE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-AOI-09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha (PTSD)

  • Brain Inflammation Collaborative
    Columbia University; Solve ME/CFS Initiative; Care Evolution
    Nábor
    Srovnání pacientů ME/CFS a Long COVID-19
    Roztroušená skleróza | Autoimunitní onemocnění | Mentální anorexie | Psoriáza | Mentální bulimie | Endometrióza | Celiakie | Crohnova nemoc | Traumatické zranění mozku | PANDY | Sjogrenův syndrom | Autoimunitní encefalitida | Psychiatrická porucha | Dysautonomie | Dlouhý COVID | Tourettův syndrom | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) a další podmínky
    Spojené státy

Klinické studie na Neuropsychologické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit