외상 후 스트레스 장애(PTSD) 재발의 마커 식별
어린이와 그 가족의 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 재발 위험의 조기 진단
연구 개요
상세 설명
정신외상학에서 가장 큰 문제 중 하나는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 재발의 높은 위험(20-40%)이며, 이 마커는 아직 충분히 연구되지 않았습니다. 이러한 마커의 확인은 재발을 방지하기 위한 전략 개발에 특히 중요합니다. 임상 및 실험 데이터에 따르면 (i) 소위 잔류 임상 증상(예: 수면 장애, 과민성) 및 (ii) 차도 후에도 지속되는 신경심리학적 기능 장애(인지 장애)가 PTSD 재발의 마커를 구성할 수 있는 것으로 보입니다. . 더욱이, 이러한 모든 잠재적 마커는 차도 후 전두엽 피질에서 지속되거나 재발하는 기능 장애와 관련이 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 아동과 그 가족의 PTSD 재발에 대한 이러한 임상적 및 신경심리학적 지표를 확인하는 것입니다. 두 번째 목표는 전전두엽 기능 장애와 재발 사이의 연관성을 입증하는 것입니다.
이 종단 연구에는 4개의 실험 그룹이 포함됩니다.
- PTSD를 가진 30명의 아이들
- 과거 PTSD가 있는 어린이 30명(완화 중인 어린이)
- PTSD 아동의 부모 30명
- 과거 PTSD가 있는 자녀의 부모 30명 첫 번째 방문은 증상 단계(T0) 동안 계획됩니다. 두 번째 방문(T1)은 증상 단계가 끝날 때(또는 6개월 후 T0) 계획됩니다. 마지막 방문은 T1 이후 3개월로 예정되어 있습니다.
심리 평가에는 다음이 포함됩니다.
정신과 의사와의 구조화된 인터뷰 PTSD 증상 평가(어린이의 경우 IES-R, CPTS-RI) 동반 질환 평가(어린이의 경우 STAI C 및 CDI, 성인의 경우 STAI A-B, BDI).
사회 생활 평가(어린이용 EAS 및 성인용 SAS-SR).
신경심리학적 평가에는 다음이 포함됩니다.
주의 치료 평가(고-노/고 및 시각적 검색) 실행 기능 평가(TMT A 및 B) IQ에 대한 간략한 평가(도형, 매트릭스 및 유사성에 대한 항목 기억) 기억력 평가(Grober 및 Buschke) 테스트에는 검증된 성인 및 어린이 버전이 포함됩니다. 모든 연구는 Nice University Hospital, Tours University Hospital 및 Toulouse University Hospital에서 실시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- CHU de Nice
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Nice, 프랑스, 06000
- Fondation Lenval
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Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU de Toulouse
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Tours, 프랑스, 37044
- Chu De Tours
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
어린이들을위한
포함 기준:
- 어린이(9/18세)
- 충격적인 사건(신체적 폭행 및 교통 사고)을 겪었고 PTSD가 있는 환자.
- 프랑스어 스피커.
- 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 하며 사회 보험에 가입되어 있어야 합니다.
제외 기준
- 신경학적 병리가 있는 어린이.
- 뇌 손상 또는 뇌 손상을 입은 어린이
- 포함 전 3개월 동안 생물 의학 연구에 참여한 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: PTSD의 완화 단계에서
과거에 PTSD를 앓았던 환자와 PTSD가 완화된 환자 및 그 부모
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사건 영향 규모 수정, 아동 외상 후 스트레스 반응 지수, 아동에 대한 상태 특성 불안 인벤토리, 아동 우울증 인벤토리 및 감정, 활동 및 사교성에 대한 임상 평가. 정서적 Go-No/Go, 시각적 검색 과제, Trail Making Test, WISC III의 3개 항목(및 Grober 및 Buschke Test. |
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다른: 활성 PTSD
PTSD(외상 후 스트레스 장애)를 앓고 있는 환자와 그 부모
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사건 영향 규모 수정, 아동 외상 후 스트레스 반응 지수, 아동에 대한 상태 특성 불안 인벤토리, 아동 우울증 인벤토리 및 감정, 활동 및 사교성에 대한 임상 평가. 정서적 Go-No/Go, 시각적 검색 과제, Trail Making Test, WISC III의 3개 항목(및 Grober 및 Buschke Test. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의 점수
기간: 첫 방문(T0) 기준선, 6개월, 9개월
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Go-No/Go 및 시각적 검색 테스트
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첫 방문(T0) 기준선, 6개월, 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메모리(Grober 및 Buschke)
기간: 첫 방문(T0) 기준선, 6개월, 9개월
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Grober 및 Buschke 메모리 테스트
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첫 방문(T0) 기준선, 6개월, 9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michel BENOIT, M.D.,PhD, Psychiatrie, Hôpital Pasteur, CHU de NICE
- 수석 연구원: Wissam EL HAGE, M.D, PhD, Psychiatrie, CHU de TOURS
- 수석 연구원: Frédérique JOVER, M.D., CAP, Hôpital St Roch, CHU de NICE
- 수석 연구원: Florence ASKENAZY, M.D., Fondation Lenval, NICE
- 수석 연구원: Philippe BIRMES, M.D., Psychiatrie, CHU de TOULOUSE
- 수석 연구원: Virginie BUISSE, M.D., CAP, Hôpital St Roch, CHU de NICE
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-AOI-09
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