Выявление маркеров рецидива посттравматического стрессового расстройства (ПТСР)
Ранняя диагностика риска рецидива посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) у детей и их семей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одной из больших проблем в психотравматологии является высокий риск (20-40%) рецидива посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), маркеры которого остаются недостаточно изученными. Идентификация этих маркеров представляет особый интерес для разработки стратегий профилактики рецидивов. На основании клинических и экспериментальных данных представляется, что (i) так называемые остаточные клинические симптомы (такие как нарушение сна, раздражительность) и (ii) нейропсихологические дисфункции (когнитивные трудности), сохраняющиеся после ремиссии, могут служить маркерами рецидива посттравматического стрессового расстройства. . Более того, все эти потенциальные маркеры также были связаны с дисфункциями, сохраняющимися или повторяющимися, в префронтальной коре после ремиссии.
Основной задачей настоящего исследования является выявление этих клинико-нейропсихологических маркеров рецидива посттравматического стрессового расстройства у детей и их семей. Вторичная цель — продемонстрировать связь между префронтальными дисфункциями и рецидивами.
Это лонгитюдное исследование будет включать 4 экспериментальные группы:
- 30 детей с ПТСР
- 30 детей с ПТСР в прошлом (дети в стадии ремиссии)
- 30 родителей детей с посттравматическим стрессовым расстройством
- 30 родителей детей с посттравматическим стрессовым расстройством в анамнезе Первый визит планируется на симптоматической фазе (Т0). Второй визит (Т1) планируется в конце симптоматической фазы (или через 6 месяцев после Т0). Последний визит планируется через 3 месяца после Т1.
Психологическая оценка будет включать в себя:
Структурированное интервью с психиатром. Оценка симптомов ПТСР (IES-R, CPTS-RI для детей). Оценка сопутствующей патологии (STAI C и CDI для детей, STAI A-B, BDI для взрослых).
Оценка социальной жизни (EAS для детей и SAS-SR для взрослых).
Нейропсихологическая оценка включает в себя:
Оценка обработки внимания (Go-No / Go и зрительный поиск) Оценка исполнительных функций (TMT A и B) Краткая оценка IQ (элементы памяти цифр, матрицы и сходства) Оценка памяти (Grober и Бушке) Тесты включают взрослую и детскую версии, которые проходят валидацию. Все исследования будут проводиться в Университетской больнице Ниццы, Университетской больнице Тура и Университетской больнице Тулузы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Chu De Nice
-
Nice, Франция, 06000
- Fondation Lenval
-
Toulouse, Франция, 31059
- CHU de Toulouse
-
Tours, Франция, 37044
- CHU de Tours
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Для детей
Критерии включения:
- Дети (9/18 лет)
- Пациенты, пережившие травматическое событие (физическое насилие и дорожно-транспортное происшествие) и страдающие посттравматическим стрессовым расстройством.
- Французский динамик.
- Участники должны подписать информированное согласие, и они должны быть связаны с системой социального страхования.
Критерий исключения
- Дети с неврологической патологией.
- Дети с повреждением головного мозга или травмой головного мозга
- Субъект, участвовавший в биомедицинском исследовании за три месяца до включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: В фазе ремиссии ПТСР
Пациенты, страдавшие посттравматическим стрессовым расстройством в прошлом и находящиеся в стадии ремиссии посттравматического стрессового расстройства, и их родители
|
Клиническая оценка с использованием переработанной шкалы воздействия событий, индекса реакции ребенка на посттравматический стресс, опросника состояний тревоги у детей, опросника детской депрессии и эмоций, активности и общительности. Нейропсихологическая оценка с эмоциональным тестом Go-No/Go, заданием визуального поиска, тестом Trail Making Test, 3 пунктами WISC III (и тестом Гробера и Бушке. |
|
Другой: Активное посттравматическое стрессовое расстройство
пациенты, страдающие ПТСР (посттравматическим стрессовым расстройством), и их родители
|
Клиническая оценка с использованием переработанной шкалы воздействия событий, индекса реакции ребенка на посттравматический стресс, опросника состояний тревоги у детей, опросника детской депрессии и эмоций, активности и общительности. Нейропсихологическая оценка с эмоциональным тестом Go-No/Go, заданием визуального поиска, тестом Trail Making Test, 3 пунктами WISC III (и тестом Гробера и Бушке. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка внимания
Временное ограничение: исходный уровень при первом посещении (T0), через 6 месяцев, через 9 месяцев
|
Go-No/Go и тесты визуального поиска
|
исходный уровень при первом посещении (T0), через 6 месяцев, через 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
память (Гробер и Бушке)
Временное ограничение: исходный уровень при первом посещении (T0), через 6 месяцев, через 9 месяцев
|
Тесты памяти Гробера и Бушке
|
исходный уровень при первом посещении (T0), через 6 месяцев, через 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Michel BENOIT, M.D.,PhD, Psychiatrie, Hôpital Pasteur, CHU de NICE
- Главный следователь: Wissam EL HAGE, M.D, PhD, Psychiatrie, CHU de TOURS
- Главный следователь: Frédérique JOVER, M.D., CAP, Hôpital St Roch, CHU de NICE
- Главный следователь: Florence ASKENAZY, M.D., Fondation Lenval, NICE
- Главный следователь: Philippe BIRMES, M.D., Psychiatrie, CHU de TOULOUSE
- Главный следователь: Virginie BUISSE, M.D., CAP, Hôpital St Roch, CHU de NICE
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-AOI-09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .