创伤后应激障碍 (PTSD) 复发标志物的鉴定
儿童及其家庭创伤后应激障碍 (PTSD) 复发风险的早期诊断
研究概览
详细说明
精神创伤学面临的一大挑战是创伤后应激障碍 (PTSD) 复发的高风险 (20-40%),而这些标志物仍未得到充分研究。 这些标记物的鉴定对于制定预防复发的策略特别有意义。 根据临床和实验数据,似乎 (i) 所谓的残留临床症状(如睡眠障碍、易怒)和 (ii) 神经心理功能障碍(认知困难)在缓解后持续存在,可能构成 PTSD 复发的标志. 此外,所有这些潜在的标志物也与缓解后前额叶皮层的功能障碍、持续或复发有关。
本研究的主要目的是确定儿童及其家庭 PTSD 复发的这些临床和神经心理学标志物。 次要目标是证明前额叶功能障碍与复发之间的联系。
这项纵向研究将包括 4 个实验组:
- 30 名患有创伤后应激障碍的儿童
- 30 名过去患有 PTSD 的儿童(处于缓解期的儿童)
- 30 名患有 PTSD 儿童的父母
- 30 名过去患有 PTSD 的儿童的父母 计划在症状期 (T0) 期间进行第一次就诊。 第二次访问 (T1) 计划在症状阶段结束时(或 6 个月后 T0)。 最后一次访问计划在 T1 后 3 个月。
心理评估将包括:
与精神科医生的结构化访谈 PTSD 症状评估(儿童 IES-R、CPTS-RI) 合并症评估(儿童 STAI C 和 CDI,成人 STAI A-B、BDI)。
社会生活评估(儿童 EAS 和成人 SAS-SR)。
神经心理学评估将包括:
注意力治疗评估(Go-No/go 和视觉搜索) 执行功能评估(TMT A 和 B) IQ 简要评估(图形、矩阵和相似性项目记忆) 记忆评估(Grober和 Buschke)测试包括经过验证的成人和儿童版本。 所有研究都将在尼斯大学医院、图尔大学医院和图卢兹大学医院进行。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Michel BENOIT, PhD
- 邮箱:benoit.m@chu-nice.fr
研究联系人备份
- 姓名:morgane gindt
- 邮箱:morganegindt@yahoo.fr
学习地点
-
-
-
Nice、法国、06000
- 招聘中
- CHU de Nice
-
接触:
- Michel BENOIT, M.D., PhD
- 邮箱:benoit.m@chu-nice.fr
-
首席研究员:
- Michel BENOIT, M.D., PhD
-
首席研究员:
- Frédérique JOVER, M.D.
-
副研究员:
- Virginie BUISSE, M.D, PhD
-
Nice、法国、06000
- 招聘中
- Fondation Lenval
-
接触:
- florence Askenazy, M.D.
- 邮箱:florence.askenazy@lenval.com
-
Toulouse、法国、31059
- 尚未招聘
- CHU de Toulouse
-
首席研究员:
- Philippe BIRMES, M.D.
-
Tours、法国、37044
- 招聘中
- CHU de Tours
-
首席研究员:
- Wissam EL HAGE, M.D., PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
为儿童
纳入标准:
- 儿童(9/18 岁)
- 经历过创伤性事件(人身攻击和交通事故)并患有创伤后应激障碍的患者。
- 讲法语的人。
- 参加者必须签署知情同意书并参加社会保险。
排除标准
- 患有神经病理学的儿童。
- 有脑损伤或脑外伤的儿童
- 受试者在纳入前三个月内参加过生物医学研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:PTSD缓解期
过去曾患过 PTSD 并处于 PTSD 缓解期的患者及其父母
|
一项临床评估,包括修订后的事件影响量表、儿童创伤后应激反应指数、儿童状态-特质焦虑量表、儿童抑郁量表和情绪、活动和社交能力。 带有情绪 Go-No/Go 的神经心理学评估、视觉搜索任务、Trail Making 测试、WISC III 的 3 个项目(以及 Grober 和 Buschke 测试。 |
其他:激活创伤后应激障碍
PTSD(创伤后应激障碍)患者及其父母
|
一项临床评估,包括修订后的事件影响量表、儿童创伤后应激反应指数、儿童状态-特质焦虑量表、儿童抑郁量表和情绪、活动和社交能力。 带有情绪 Go-No/Go 的神经心理学评估、视觉搜索任务、Trail Making 测试、WISC III 的 3 个项目(以及 Grober 和 Buschke 测试。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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注意力得分
大体时间:第一次就诊 (T0)、6 个月、9 个月时的基线
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Go-No/Go 和视觉搜索测试
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第一次就诊 (T0)、6 个月、9 个月时的基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内存(Grober 和 Buschke)
大体时间:第一次就诊 (T0)、6 个月、9 个月时的基线
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Grober 和 Buschke 记忆测试
|
第一次就诊 (T0)、6 个月、9 个月时的基线
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Michel BENOIT, M.D.,PhD、Psychiatrie, Hôpital Pasteur, CHU de NICE
- 首席研究员:Wissam EL HAGE, M.D, PhD、Psychiatrie, CHU de TOURS
- 首席研究员:Frédérique JOVER, M.D.、CAP, Hôpital St Roch, CHU de NICE
- 首席研究员:Florence ASKENAZY, M.D.、Fondation Lenval, NICE
- 首席研究员:Philippe BIRMES, M.D.、Psychiatrie, CHU de TOULOUSE
- 首席研究员:Virginie BUISSE, M.D.、CAP, Hôpital St Roch, CHU de NICE
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 11-AOI-09
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