Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af markører for tilbagefald af posttraumatisk stresslidelse (PTSD).

20. februar 2013 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tidlig diagnose af risiko for tilbagefald af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos børn og deres familier

Tilbagefald af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er fortsat udfordrende. Derudover er faktorer, der forudsiger PTSD-tilbagefald, stadig ukendte. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om kliniske og neuropsykologiske ændringer (f.eks. opmærksomhedsskævhed mod afersive signaler), der karakteriserede PTSD, kan observeres hos personer med tidligere PTSD (børn og deres familier), og om disse vedvarende ændringer er prædiktive for PTSD-tilbagefald.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de store udfordringer inden for psykotraumatologi er den høje risiko (20-40%) for tilbagefald af posttraumatisk stressyndrom (PTSD), hvilke markører forbliver undersøgte. Identifikation af disse markører er af særlig interesse for udviklingen af ​​strategier til at forhindre tilbagefald. Baseret på kliniske og eksperimentelle data ser det ud til, at (i) de såkaldte resterende kliniske symptomer (såsom søvnforstyrrelser, irritabilitet) og (ii) de neuropsykologiske dysfunktioner (kognitive vanskeligheder), der fortsætter efter remission, kan udgøre markører for PTSD-tilbagefald. . Desuden er alle disse potentielle markører også blevet forbundet med dysfunktioner, vedvarende eller tilbagevendende, i den præfrontale cortex efter remission.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at identificere disse kliniske og neuropsykologiske markører for PTSD-tilbagefald hos børn og deres familier. Det sekundære mål er at påvise sammenhængen mellem præfrontale dysfunktioner og tilbagefald.

Denne longitudinelle undersøgelse vil omfatte 4 eksperimentelle grupper:

  • 30 børn med PTSD
  • 30 børn med tidligere PTSD (børn i remission)
  • 30 forældre til børn med PTSD
  • 30 forældre til børn med tidligere PTSD Det første besøg er planlagt i den symptomatiske fase (T0). Det andet besøg (T1) planlægges i slutningen af ​​den symptomatiske fase (eller 6 måneder senere T0). Det sidste besøg er planlagt 3 måneder efter T1.

Den psykologiske vurdering vil omfatte:

En struktureret samtale med en psykiater En vurdering af PTSD-symptomer (IES-R, CPTS-RI for børn) En vurdering af komorbiditeten (STAI C og CDI for børn, STAI A-B, BDI for voksne).

En evaluering af det sociale liv (EAS for børn og SAS-SR for voksne).

Den neuropsykologiske vurdering vil omfatte:

En evaluering af opmærksomhedsbehandlingen (Go-No/go og visuel søgning) En evaluering af eksekutive funktioner (TMT A og B) En kort evaluering af IQ (elementer hukommelse af figurer, matrix og lighed) En evaluering af hukommelsen (Grober og Buschke) Tests inkluderer en version for voksne og børn, der er valideret. Alle undersøgelser vil blive udført på Nice University Hospital, Tours University Hospital og Toulouse University Hospital.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06000
        • Rekruttering
        • CHU de Nice
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michel BENOIT, M.D., PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Frédérique JOVER, M.D.
        • Underforsker:
          • Virginie BUISSE, M.D, PhD
      • Nice, Frankrig, 06000
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Toulouse
        • Ledende efterforsker:
          • Philippe BIRMES, M.D.
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Rekruttering
        • CHU de Tours
        • Ledende efterforsker:
          • Wissam EL HAGE, M.D., PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

For børn

Inklusionskriterier:

  • Børn (9/18 år)
  • Patienter, der har oplevet en traumatisk begivenhed (fysisk overfald og trafikulykke), og som har en PTSD.
  • fransktalende.
  • Deltagerne skal underskrive det informerede samtykke, og de skal være tilsluttet socialforsikringen.

Eksklusionskriterier

  • Børn, der har en neurologisk patologi.
  • Børn, der har hjerneskade eller hjerneskadede
  • Forsøgsperson, der har deltaget i en biomedicinsk forskning i tre måneder forud for optagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: I remissionsfasen af ​​PTSD
Patienter, der tidligere har lidt af PTSD og i remission af PTSD og deres forældre
Adfærdsmæssigt: Neuropsykologisk vurdering

En klinisk evaluering med Impact of Events Scale-Revised, Child Post-Traumatic Stress Reaction Index, State-Trait Anxiety Inventory for Children, Children Depression Inventory and Emotion, Activity and Sociability.

En neuropsykologisk vurdering med en følelsesmæssig Go-No/Go, en visuel søgeopgave, Trail Making Test, 3 elementer fra WISC III (og Grober og Buschke Test.
Andet: Aktiv PTSD
patienter, der lider af PTSD (Posttraumatisk Stress Disorder) og deres forældre
Adfærdsmæssigt: Neuropsykologisk vurdering

En klinisk evaluering med Impact of Events Scale-Revised, Child Post-Traumatic Stress Reaction Index, State-Trait Anxiety Inventory for Children, Children Depression Inventory and Emotion, Activity and Sociability.

En neuropsykologisk vurdering med en følelsesmæssig Go-No/Go, en visuel søgeopgave, Trail Making Test, 3 elementer fra WISC III (og Grober og Buschke Test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opmærksom score
Tidsramme: baseline ved det første besøg (T0), ved 6 måneder, ved 9 måneder
Go-No/Go og visuelle søgetests
baseline ved det første besøg (T0), ved 6 måneder, ved 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hukommelse (Grober og Buschke)
Tidsramme: baseline ved det første besøg (T0), ved 6 måneder, ved 9 måneder
Grober og Buschke hukommelsestest
baseline ved det første besøg (T0), ved 6 måneder, ved 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel BENOIT, M.D.,PhD, Psychiatrie, Hôpital Pasteur, CHU de NICE
  • Ledende efterforsker: Wissam EL HAGE, M.D, PhD, Psychiatrie, CHU de TOURS
  • Ledende efterforsker: Frédérique JOVER, M.D., CAP, Hôpital St Roch, CHU de NICE
  • Ledende efterforsker: Florence ASKENAZY, M.D., Fondation Lenval, NICE
  • Ledende efterforsker: Philippe BIRMES, M.D., Psychiatrie, CHU de TOULOUSE
  • Ledende efterforsker: Virginie BUISSE, M.D., CAP, Hôpital St Roch, CHU de NICE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2012

Først opslået (Skøn)

6. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-AOI-09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Kliniske forsøg med Neuropsykologisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner