網膜の迅速かつ非侵襲的な局所機能イメージング。 （糖尿病網膜症診断装置）

この研究は 3 つの部分から構成されます。 最初の部分は、限られた数の健常者と既知の糖尿病性網膜症患者を対象に、さまざまな光条件をテストして、網膜損傷の検出に最適と思われる光条件を見つけることです。 この研究の 2 番目の部分では、正常な被験者とさまざまな程度の糖尿病性網膜症の重症度を持つ一連の糖尿病患者の両方を対象に、機器とこれらの条件をテストします。 研究のこの部分は、糖尿病患者に観察される網膜損傷の全範囲にわたって、検出方法の感度と特異性がどの程度であるかを判断することを目的としています。 この研究の 3 番目の部分では、糖尿病患者に使用されるのと同じ検査条件で同じ機器を使用するか、鎌状赤血球を含む (ただしこれに限定されない) 他の症状で損傷した網膜の局所領域に基づいて変更を加えて使用します。網膜症、網膜色素変性症、網膜の血管疾患。

この研究によるリスクは最小限です。 参加者の網膜の健康状態の臨床評価に必要な研究のすべての部分は、その状態の標準治療と一致しています。 糖尿病による臨床的に明らかな網膜損傷のない糖尿病患者の場合は、定期的に拡張眼検査を受け、網膜の外観を記録するための写真を受けます。 より重度の糖尿病性変化のある人には、特別な網膜写真とフルオレセイン血管造影（網膜の血管の詳細な変化を研究できるように腕の静脈に注射される色素の存在下で撮影される写真）が行われます。糖尿病によるダメージの程度をより正確に評価します。

この出願の長期的な目的は、糖尿病性網膜症（DR）における中周縁網膜虚血の程度を早期検出、診断、定量化するための画像装置を開発することである。 DR を早期に診断できれば、病気の被害による永久的な損傷を予防または軽減できる段階での介入が容易になり、ひいては患者の生活の質が向上し、生涯の治療費が削減される可能性があります。 DR は、糖尿病の最も衰弱性の潜在的な結果の 1 つであり、糖尿病患者の生活の質に大きな脅威をもたらします。 専門家は、先進国における 25 歳から 74 歳までの人々の失明の主な原因は DR であると考えています。

米国眼科学会は、DRは働くアメリカ人の失明の主な原因であり、現在米国で700万人近くが罹患していると述べている。早期発見はDRの治療に役立ち、視力喪失の約90％を回復できるが、糖尿病患者の約3分の1は視力喪失を回復できる。糖尿病の初期診断が遅れると、糖尿病の合併症が発見前に大幅に進行し、治療がより複雑になるため、この病気に関連するリスクがさらに高まります。 糖尿病管理ガイドラインでは、病気の予後の早期に治療介入を開始することを推奨しています。 米国における糖尿病患者のうち DR を受けている人の割合は 15% から最大で 40% と推定されています。