Imaging funzionale regionale rapido, non invasivo della retina. (Dispositivo per la diagnosi della retinopatia diabetica)

Questo studio si compone di tre parti. La prima parte consiste nel lavorare con un numero limitato di individui normali e quelli con retinopatia diabetica nota per testare una varietà di condizioni di luce per trovare quelle che sembrano essere ottimali per rilevare danni alla retina. La seconda parte di questo studio, che consiste nel testare lo strumento e queste condizioni sia con soggetti normali che con una serie di diabetici con vari gradi di gravità della retinopatia diabetica. Questa parte dello studio ha lo scopo di determinare quanto sia sensibile e specifico il metodo di rilevamento nell'intera gamma di danni alla retina osservati nei diabetici. La terza parte di questo studio consiste nell'utilizzare lo stesso strumento con le stesse condizioni di test utilizzate per i diabetici o con modifiche basate sulle aree regionali della retina che sono danneggiate per altre condizioni, inclusa (ma non limitata a) l'anemia falciforme retinopatia, retinite pigmentosa, malattie vascolari della retina.

I rischi di questo studio sono minimi. Tutte le parti dello studio necessarie per la valutazione clinica della salute retinica del partecipante sono coerenti con lo standard di cura per la loro condizione. Per i diabetici senza danno retinico clinicamente evidente da diabete, riceveranno un regolare esame oculistico dilatato e fotografie per documentare l'aspetto della loro retina. Per quelli con alterazioni diabetiche più gravi, verranno eseguite fotografie speciali della retina e angiografia con fluoresceina (fotografie scattate in presenza di un colorante iniettato in una vena del braccio che consente di studiare i cambiamenti dettagliati dei vasi sanguigni nella retina) per valutare più accuratamente il grado di danno diabetico.

L'obiettivo a lungo termine di questa applicazione è sviluppare un dispositivo di imaging per la diagnosi precoce, la diagnosi e la quantificazione del grado di ischemia retinica medioperiferica nella retinopatia diabetica (DR). Una diagnosi precoce della DR potrebbe facilitare l'intervento in una fase che può prevenire o ridurre i danni permanenti causati dalle devastazioni della malattia, migliorando a sua volta la qualità della vita del paziente e riducendo i costi del trattamento a vita. La DR è uno degli esiti potenziali più debilitanti del diabete e rappresenta una grave minaccia per la qualità della vita dei diabetici. Gli esperti ritengono che la DR sia la principale causa di cecità nel mondo industrializzato nelle persone di età compresa tra 25 e 74 anni.

L'American Academy of Ophthalmology afferma che la DR è la principale causa di cecità tra i lavoratori americani e attualmente colpisce quasi sette milioni di persone negli Stati Uniti. La diagnosi precoce può aiutare a curare la DR e salvare circa il 90% della perdita della vista, ma circa un terzo dei diabetici la popolazione rimane non diagnosticata, il che si traduce in circa 5,7 milioni di persone negli Stati Uniti. Il ritardo nella diagnosi primaria del diabete consente alle complicanze diabetiche di progredire in modo significativo prima del rilevamento, aumentando ulteriormente i rischi associati alla malattia rendendo il trattamento molto più complicato. Le linee guida per la gestione del diabete raccomandano l'inizio dell'intervento terapeutico all'inizio della prognosi della malattia. Le stime dei diabetici negli Stati Uniti con DR vanno dal 15% al ​​40%.