Imagerie fonctionnelle régionale rapide et non invasive de la rétine. (Dispositif de diagnostic de la rétinopathie diabétique)

Cette étude se compose de trois parties. La première partie consiste à travailler avec un nombre limité d'individus normaux et de personnes atteintes de rétinopathie diabétique connue pour tester une variété de conditions d'éclairage afin de trouver celles qui semblent être optimales pour détecter les lésions rétiniennes. La deuxième partie de cette étude, qui consiste à tester l'instrument et ces conditions à la fois avec des sujets normaux et une série de diabétiques présentant divers degrés de sévérité de la rétinopathie diabétique. Cette partie de l'étude vise à déterminer la sensibilité et la spécificité de la méthode de détection sur toute la gamme des lésions rétiniennes observées chez les diabétiques. La troisième partie de cette étude consiste à utiliser le même instrument soit avec les mêmes conditions de test que celles utilisées pour les diabétiques, soit avec des modifications basées sur les zones régionales de la rétine qui sont endommagées pour d'autres conditions, y compris (mais sans s'y limiter) la drépanocytose rétinopathie, rétinite pigmentaire, maladies vasculaires de la rétine.

Les risques de cette étude sont minimes. Toutes les parties de l'étude qui sont requises pour l'évaluation clinique de la santé rétinienne du participant sont conformes à la norme de soins pour son état. Pour les diabétiques sans lésions rétiniennes cliniquement évidentes dues au diabète, ils subiront un examen régulier de la vue dilatée et des photographies pour documenter l'apparence de leur rétine. Pour les personnes présentant des modifications diabétiques plus sévères, des photographies rétiniennes spéciales et une angiographie à la fluorescéine (photographies prises en présence d'un colorant injecté dans une veine du bras permettant d'étudier les modifications détaillées des vaisseaux sanguins de la rétine) seront réalisées pour évaluer plus précisément le degré de dommages diabétiques.

L'objectif à long terme de cette application est de développer un dispositif d'imagerie pour la détection précoce, le diagnostic et la quantification du degré d'ischémie rétinienne médiane périphérique dans la rétinopathie diabétique (RD). Un diagnostic plus précoce de la RD pourrait faciliter une intervention à un stade qui peut prévenir ou atténuer les dommages permanents causés par les ravages de la maladie, améliorant ainsi la qualité de vie des patients et réduisant les coûts de traitement à vie. La RD est l'une des conséquences potentielles les plus débilitantes du diabète et constitue une menace majeure pour la qualité de vie des diabétiques. Les experts estiment que la RD est la principale cause de cécité dans le monde industrialisé chez les personnes âgées de 25 à 74 ans.

L'American Academy of Ophthalmology déclare que la RD est la principale cause de cécité chez les travailleurs américains et touche actuellement près de sept millions de personnes aux États-Unis. La détection précoce peut aider à traiter la RD et à sauver environ 90 % des pertes de vision, mais environ un tiers des diabétiques La population reste non diagnostiquée, ce qui se traduit par environ 5,7 millions de personnes aux États-Unis. Le retard dans le diagnostic primaire du diabète permet aux complications diabétiques de progresser de manière significative avant la détection, ce qui augmente encore les risques associés à la maladie en rendant le traitement beaucoup plus compliqué. Les directives de gestion du diabète préconisent l'initiation d'une intervention thérapeutique tôt dans le pronostic de la maladie. Aux États-Unis, les estimations du nombre de diabétiques atteints de RD vont de 15 % à 40 %.