Szybkie, nieinwazyjne, regionalne funkcjonalne obrazowanie siatkówki. (Urządzenie do diagnostyki retinopatii cukrzycowej)

Niniejsze opracowanie składa się z trzech części. Pierwsza część polega na pracy z ograniczoną liczbą zdrowych osób i osób ze znaną retinopatią cukrzycową w celu przetestowania różnych warunków świetlnych w celu znalezienia tych, które wydają się optymalne do wykrywania uszkodzeń siatkówki. Druga część tego badania, która ma na celu przetestowanie instrumentu i tych warunków zarówno u zdrowych osób, jak i u grupy diabetyków o różnym stopniu nasilenia retinopatii cukrzycowej. Ta część badania ma na celu określenie, jak czuła i specyficzna jest metoda wykrywania w pełnym zakresie uszkodzeń siatkówki obserwowanych u diabetyków. Trzecia część tego badania polega na użyciu tego samego instrumentu z tymi samymi warunkami testowymi, które zastosowano u diabetyków lub z modyfikacjami opartymi na regionalnych obszarach siatkówki, które są uszkodzone z powodu innych chorób, w tym (między innymi) anemii sierpowatej retinopatia, zwyrodnienie barwnikowe siatkówki, choroby naczyniowe siatkówki.

Ryzyko związane z tym badaniem jest minimalne. Wszystkie części badania, które są wymagane do oceny klinicznej stanu siatkówki uczestnika, są zgodne ze standardami opieki nad jego stanem. Osoby z cukrzycą, u których nie stwierdzono klinicznie widocznego uszkodzenia siatkówki spowodowanego cukrzycą, otrzymają regularne badanie rozszerzonych oczu i zdjęcia dokumentujące wygląd siatkówki. W przypadku osób z cięższymi zmianami cukrzycowymi zostaną wykonane specjalne zdjęcia siatkówki i angiografia fluoresceinowa (zdjęcia wykonane w obecności barwnika wstrzykniętego do żyły ramienia, co pozwala na szczegółowe zbadanie zmian naczyń krwionośnych w siatkówce) w celu dokładniej ocenić stopień uszkodzenia cukrzycowego.

Długofalowym celem tego wniosku jest opracowanie urządzenia obrazującego do wczesnego wykrywania, diagnozowania i ilościowego określania stopnia niedokrwienia środkowej części siatkówki w przebiegu retinopatii cukrzycowej (DR). Wcześniejsze rozpoznanie DR mogłoby ułatwić interwencję na etapie, który może zapobiec trwałym uszkodzeniom spowodowanym przez chorobę lub je zmniejszyć, poprawiając z kolei jakość życia pacjentów i zmniejszając koszty leczenia w ciągu całego życia. DR jest jednym z bardziej wyniszczających potencjalnych skutków cukrzycy, stanowiącym poważne zagrożenie dla jakości życia diabetyków. Eksperci uważają, że DR jest główną przyczyną ślepoty w uprzemysłowionym świecie u osób w wieku od 25 do 74 lat.

Amerykańska Akademia Okulistyki twierdzi, że DR jest główną przyczyną ślepoty wśród pracujących Amerykanów i obecnie dotyka prawie siedem milionów ludzi w USA. Wczesne wykrycie może pomóc w leczeniu DR i uratować około 90 procent utraty wzroku, ale około jednej trzeciej chorych na cukrzycę populacja pozostaje niezdiagnozowana, co przekłada się na około 5,7 miliona osób w Stanach Zjednoczonych. Opóźnienie w rozpoznaniu pierwotnej cukrzycy pozwala na znaczny postęp powikłań cukrzycowych przed ich wykryciem, co dodatkowo zwiększa ryzyko związane z chorobą, znacznie komplikując leczenie. Wytyczne postępowania w cukrzycy zalecają rozpoczęcie interwencji terapeutycznej na wczesnym etapie rokowania choroby. Szacunki diabetyków w USA z DR wahają się od 15% do nawet 40%.