Snabb, icke-invasiv, regional funktionell avbildning av näthinnan. (Diabetisk retinopati diagnostikenhet)

Denna studie består av tre delar. Den första delen är att arbeta med ett begränsat antal normala individer och de med känd diabetisk retinopati för att testa en mängd olika ljusförhållanden för att hitta de som verkar vara optimala för att upptäcka näthinneskada. Den andra delen av denna studie, som är att testa instrumentet och dessa tillstånd med både normala försökspersoner och en serie diabetiker med olika svårighetsgrad av diabetisk retinopati. Denna del av studien är avsedd att fastställa hur känslig och specifik detektionsmetoden är över hela intervallet av näthinneskador som observeras hos diabetiker. Den tredje delen av denna studie är att använda samma instrument antingen med samma testförhållanden som används för diabetiker eller med modifieringar baserade på de regionala områden av näthinnan som är skadade för andra tillstånd, inklusive (men inte begränsat till) sicklecell retinopati, retinitis pigmentosa, kärlsjukdomar i näthinnan.

Riskerna från denna studie är minimala. Alla de delar av studien som krävs för den kliniska bedömningen av deltagarens retinala hälsa överensstämmer med standarden på vården för deras tillstånd. För diabetiker utan kliniskt uppenbara skador på näthinnan från diabetes, kommer de att få en regelbunden dilaterad ögonundersökning och fotografier för att dokumentera utseendet på deras näthinna. För de med svårare diabetesförändringar kommer speciella näthinnefotografier och fluoresceinangiografi (fotografier tagna i närvaro av ett färgämne som injiceras i en armven som gör att man kan studera de detaljerade förändringarna av blodkärlen i näthinnan) att göras för att mer exakt bedöma graden av diabetesskada.

Det långsiktiga målet med denna ansökan är att utveckla en bildåtergivningsenhet för tidig upptäckt, diagnos och kvantifiering av graden av midperifer retinal ischemi vid diabetesretinopati (DR). Tidigare diagnos av DR skulle kunna underlätta intervention i ett skede som kan förhindra eller minska permanent skada från sjukdomens härjningar, vilket i sin tur förbättrar patienternas livskvalitet och minskar livstidsbehandlingskostnaderna. DR är en av de mer försvagande potentiella följderna av diabetes som utgör ett stort hot mot diabetikers livskvalitet. Experter tror att DR är den främsta orsaken till blindhet i den industrialiserade världen hos människor mellan 25 och 74 år.

American Academy of Ophthalmology uppger att DR är den främsta orsaken till blindhet bland arbetande amerikaner och för närvarande påverkar nästan sju miljoner människor i USA. Tidig upptäckt kan hjälpa till att behandla DR och rädda cirka 90 procent av synförlusten, men ungefär en tredjedel av diabetiker befolkningen förblir odiagnostiserad, vilket översätts till cirka 5,7 miljoner människor i USA. Försening i den primära diagnosen diabetes gör att diabetiska komplikationer kan utvecklas avsevärt innan upptäckt ytterligare ökar riskerna förknippade med sjukdomen genom att göra behandlingen mycket mer komplicerad. Riktlinjer för diabeteshantering förespråkar initiering av terapeutisk intervention tidigt i prognosen för sjukdomen. Uppskattningar av diabetiker i USA med DR sträcker sig från 15 % till så högt som 40 %.