Imágenes funcionales regionales, rápidas y no invasivas de la retina. (Dispositivo de diagnóstico de retinopatía diabética)

Este estudio consta de tres partes. La primera parte es trabajar con un número limitado de individuos normales y aquellos con retinopatía diabética conocida para probar una variedad de condiciones de luz para encontrar las que parecen ser óptimas para detectar daño en la retina. La segunda parte de este estudio, que consiste en probar el instrumento y estas condiciones tanto con sujetos normales como con una serie de diabéticos con diversos grados de severidad de retinopatía diabética. Esta parte del estudio pretende determinar qué tan sensible y específico es el método de detección en toda la gama de daños en la retina que se observa en los diabéticos. La tercera parte de este estudio es usar el mismo instrumento, ya sea con las mismas condiciones de prueba que se usó para los diabéticos o con modificaciones basadas en las áreas regionales de la retina que están dañadas por otras afecciones, que incluyen (pero no se limitan a) células falciformes. retinopatía, retinitis pigmentosa, enfermedades vasculares de la retina.

Los riesgos de este estudio son mínimos. Todas las partes del estudio que se requieren para la evaluación clínica de la salud de la retina del participante son consistentes con el estándar de atención para su condición. Para los diabéticos sin daño retinal clínicamente evidente a causa de la diabetes, recibirán un examen regular de los ojos con dilatación de las pupilas y fotografías para documentar la apariencia de su retina. Para aquellos con cambios diabéticos más severos, se realizarán fotografías especiales de la retina y angiografía con fluoresceína (fotografías tomadas en presencia de un tinte que se inyecta en una vena del brazo que permite estudiar los cambios detallados de los vasos sanguíneos en la retina) para evaluar con mayor precisión el grado de daño diabético.

El objetivo a largo plazo de esta aplicación es desarrollar un dispositivo de imagen para la detección temprana, el diagnóstico y la cuantificación del grado de isquemia retiniana periférica media en la retinopatía diabética (RD). El diagnóstico temprano de la RD podría facilitar la intervención en una etapa que pueda prevenir o disminuir el daño permanente de los estragos de la enfermedad y, a su vez, mejorar la calidad de vida del paciente y reducir los costos del tratamiento de por vida. La RD es uno de los resultados potenciales más debilitantes de la diabetes y representa una gran amenaza para la calidad de vida de los diabéticos. Los expertos creen que la RD es la principal causa de ceguera en el mundo industrializado en personas de entre 25 y 74 años.

La Academia Estadounidense de Oftalmología afirma que la RD es la principal causa de ceguera entre los estadounidenses que trabajan y actualmente afecta a casi siete millones de personas en los EE. UU. La detección temprana puede ayudar a tratar la RD y salvar alrededor del 90 por ciento de la pérdida de la visión, pero la población permanece sin diagnosticar, lo que se traduce en aproximadamente 5,7 millones de personas en los EE. UU. El retraso en el diagnóstico primario de diabetes permite que las complicaciones diabéticas progresen significativamente antes de la detección, lo que aumenta aún más los riesgos asociados con la enfermedad al hacer que el tratamiento sea mucho más complicado. Las guías de manejo de la diabetes abogan por el inicio de una intervención terapéutica temprana en el pronóstico de la enfermedad. Las estimaciones de diabéticos en los EE. UU. con RD oscilan entre el 15 % y el 40 %.