Snelle, niet-invasieve, regionale functionele beeldvorming van het netvlies. (diabetische retinopathie diagnose-apparaat)

Deze studie bestaat uit drie delen. Het eerste deel is om te werken met een beperkt aantal normale personen en mensen met bekende diabetische retinopathie om verschillende lichtomstandigheden te testen om die te vinden die optimaal lijken voor het detecteren van netvliesbeschadiging. Het tweede deel van dit onderzoek, dat bestaat uit het testen van het instrument en deze aandoeningen bij zowel normale proefpersonen als een reeks diabetici met verschillende graden van ernst van diabetische retinopathie. Dit deel van het onderzoek is bedoeld om te bepalen hoe gevoelig en specifiek de detectiemethode is voor het volledige bereik van netvliesbeschadigingen die worden waargenomen bij diabetici. Het derde deel van deze studie is om hetzelfde instrument te gebruiken, hetzij met dezelfde testomstandigheden als gebruikt voor diabetici, hetzij met aanpassingen op basis van de regionale delen van het netvlies die beschadigd zijn voor andere aandoeningen, waaronder (maar niet beperkt tot) sikkelcelanemie. retinopathie, retinitis pigmentosa, vaatziekten van het netvlies.

De risico's van deze studie zijn minimaal. Alle delen van het onderzoek die nodig zijn voor de klinische beoordeling van de gezondheid van het netvlies van de deelnemer zijn consistent met de zorgstandaard voor hun aandoening. Voor diabetici zonder klinisch duidelijke schade aan het netvlies door diabetes, zullen ze regelmatig een uitgezet oogonderzoek en foto's krijgen om het uiterlijk van hun netvlies te documenteren. Voor degenen met meer ernstige diabetische veranderingen, zullen speciale retinafoto's en fluoresceïne-angiografie (foto's gemaakt in de aanwezigheid van een kleurstof die in een armader wordt geïnjecteerd waarmee men de gedetailleerde veranderingen van de bloedvaten in het netvlies kan bestuderen) worden gemaakt om nauwkeuriger de mate van diabetische schade beoordelen.

Het langetermijndoel van deze aanvraag is het ontwikkelen van een beeldvormend apparaat voor de vroege detectie, diagnose en kwantificering van de mate van midperifere retinale ischemie bij diabetische retinopathie (DR). Eerdere diagnose van DR zou interventie kunnen vergemakkelijken in een stadium dat permanente schade door de verwoestingen van de ziekte kan voorkomen of verminderen, wat op zijn beurt de kwaliteit van leven van de patiënt verbetert en de levenslange behandelingskosten verlaagt. DR is een van de meer slopende mogelijke uitkomsten van diabetes die een grote bedreiging vormt voor de kwaliteit van leven van diabetici. Experts geloven dat DR de belangrijkste oorzaak is van blindheid in de geïndustrialiseerde wereld bij mensen tussen de 25 en 74 jaar oud.

De American Academy of Ophthalmology stelt dat DR de belangrijkste oorzaak is van blindheid onder werkende Amerikanen en momenteel bijna zeven miljoen mensen in de VS treft. de bevolking blijft ongediagnosticeerd, wat zich vertaalt in ongeveer 5,7 miljoen mensen in de VS. Vertraging in de primaire diagnose van diabetes zorgt ervoor dat diabetische complicaties aanzienlijk kunnen toenemen voordat ze worden ontdekt, waardoor de risico's die aan de ziekte zijn verbonden verder toenemen door de behandeling veel gecompliceerder te maken. Richtlijnen voor diabetesmanagement pleiten voor het starten van therapeutische interventie in een vroeg stadium van de prognose van de ziekte. Schattingen van diabetici in de VS met DR variëren van 15% tot wel 40%.