Быстрая, неинвазивная региональная функциональная визуализация сетчатки. (Устройство для диагностики диабетической ретинопатии)

Это исследование состоит из трех частей. Первая часть заключается в работе с ограниченным числом здоровых людей и людей с известной диабетической ретинопатией, чтобы протестировать различные условия освещения, чтобы найти те, которые кажутся оптимальными для обнаружения повреждения сетчатки. Вторая часть этого исследования, целью которой является тестирование инструмента и этих условий как на нормальных субъектах, так и на группе диабетиков с различной степенью тяжести диабетической ретинопатии. Эта часть исследования предназначена для определения того, насколько чувствительным и специфичным является метод обнаружения во всем диапазоне повреждений сетчатки, наблюдаемых у диабетиков. Третья часть этого исследования заключается в использовании того же инструмента либо с теми же условиями тестирования, что и для диабетиков, либо с модификациями, основанными на областях сетчатки, которые повреждены при других состояниях, включая (но не ограничиваясь) серповидно-клеточную анемию. ретинопатия, пигментный ретинит, сосудистые заболевания сетчатки.

Риски, связанные с этим исследованием, минимальны. Все части исследования, необходимые для клинической оценки состояния сетчатки участников, соответствуют стандарту ухода за их состоянием. Диабетикам без клинически очевидных повреждений сетчатки в результате диабета будет проводиться регулярный осмотр с расширенным зрением и фотографии, чтобы задокументировать внешний вид их сетчатки. Людям с более тяжелыми диабетическими изменениями будут сделаны специальные фотографии сетчатки и флуоресцентная ангиография (фотографии, сделанные в присутствии красителя, который вводится в вену руки, что позволяет детально изучить изменения кровеносных сосудов в сетчатке). более точно оценить степень диабетического поражения.

Долгосрочной целью этого приложения является разработка устройства визуализации для раннего обнаружения, диагностики и количественной оценки степени среднепериферической ишемии сетчатки при диабетической ретинопатии (ДР). Ранняя диагностика ДР может облегчить вмешательство на той стадии, которая может предотвратить или уменьшить необратимый ущерб от разрушительного действия болезни, что, в свою очередь, улучшит качество жизни пациента и снизит затраты на лечение в течение всей жизни. ДР является одним из наиболее изнурительных потенциальных последствий диабета, представляющим серьезную угрозу для качества жизни диабетиков. Эксперты считают, что ДР является ведущей причиной слепоты в промышленно развитых странах среди людей в возрасте от 25 до 74 лет.

Американская академия офтальмологии заявляет, что ДР является ведущей причиной слепоты среди работающих американцев и в настоящее время поражает почти семь миллионов человек в США. населения остается недиагностированным, что составляет примерно 5,7 миллиона человек в США. Задержка в первичной диагностике диабета позволяет значительно прогрессировать диабетическим осложнениям до обнаружения, что еще больше увеличивает риски, связанные с заболеванием, значительно усложняя лечение. Руководящие принципы лечения диабета рекомендуют начинать терапевтическое вмешательство на ранней стадии прогноза заболевания. Оценки диабетиков в США с ДР колеблются от 15% до 40%.