Schnelle, nicht-invasive, regionale funktionelle Bildgebung der Netzhaut. (Diabetische Retinopathie-Diagnosegerät)

Diese Studie besteht aus drei Teilen. Der erste Teil besteht darin, mit einer begrenzten Anzahl normaler Personen und Personen mit bekannter diabetischer Retinopathie verschiedene Lichtbedingungen zu testen, um diejenigen zu finden, die für die Erkennung von Netzhautschäden optimal erscheinen. Der zweite Teil dieser Studie besteht darin, das Instrument und diese Bedingungen sowohl an normalen Probanden als auch an einer Reihe von Diabetikern mit unterschiedlichem Schweregrad der diabetischen Retinopathie zu testen. In diesem Teil der Studie soll ermittelt werden, wie empfindlich und spezifisch die Nachweismethode für das gesamte Spektrum der bei Diabetikern beobachteten Netzhautschäden ist. Der dritte Teil dieser Studie besteht darin, dasselbe Instrument zu verwenden, entweder unter denselben Testbedingungen wie bei Diabetikern oder mit Modifikationen basierend auf den regionalen Bereichen der Netzhaut, die aufgrund anderer Erkrankungen, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) Sichelzellenanämie, geschädigt werden Retinopathie, Retinitis pigmentosa, Gefäßerkrankungen der Netzhaut.

Die Risiken dieser Studie sind minimal. Alle Teile der Studie, die für die klinische Beurteilung der Netzhautgesundheit des Teilnehmers erforderlich sind, entsprechen dem Pflegestandard für seine Erkrankung. Diabetiker ohne klinisch erkennbare Netzhautschädigung durch Diabetes erhalten regelmäßig eine erweiterte Augenuntersuchung und Fotos, um das Aussehen ihrer Netzhaut zu dokumentieren. Bei Patienten mit schwerwiegenderen diabetischen Veränderungen werden spezielle Netzhautfotos und Fluoreszenzangiographie (Fotos, die in Gegenwart eines Farbstoffs aufgenommen werden, der in eine Armvene injiziert wird und es ermöglicht, die detaillierten Veränderungen der Blutgefäße in der Netzhaut zu untersuchen) durchgeführt den Grad der diabetischen Schädigung genauer beurteilen.

Das langfristige Ziel dieser Anwendung ist die Entwicklung eines bildgebenden Geräts zur Früherkennung, Diagnose und Quantifizierung des Ausmaßes der mittelperipheren Netzhautischämie bei diabetischer Retinopathie (DR). Eine frühere Diagnose von DR könnte eine Intervention in einem Stadium erleichtern, das dauerhafte Schäden durch die verheerenden Folgen der Krankheit verhindern oder abmildern könnte, was wiederum die Lebensqualität des Patienten verbessern und die Behandlungskosten über die gesamte Lebensdauer senken könnte. DR ist eine der schwerwiegenderen möglichen Folgen von Diabetes und stellt eine große Bedrohung für die Lebensqualität von Diabetikern dar. Experten glauben, dass DR die häufigste Ursache für Blindheit in der industrialisierten Welt bei Menschen im Alter zwischen 25 und 74 Jahren ist.

Die American Academy of Ophthalmology gibt an, dass DR die Hauptursache für Blindheit unter arbeitenden Amerikanern ist und derzeit fast sieben Millionen Menschen in den USA betrifft. Früherkennung kann bei der Behandlung von DR helfen und etwa 90 Prozent der Sehverluste, aber etwa ein Drittel der Diabetiker, retten Die Bevölkerung bleibt unerkannt, was etwa 5,7 Millionen Menschen in den USA entspricht. Eine Verzögerung bei der Erstdiagnose von Diabetes führt dazu, dass diabetische Komplikationen erheblich fortschreiten, bevor sie erkannt werden, wodurch die mit der Krankheit verbundenen Risiken weiter steigen, da die Behandlung deutlich komplizierter wird. Richtlinien zur Diabetes-Behandlung befürworten den Beginn einer therapeutischen Intervention frühzeitig in der Prognose der Krankheit. Schätzungen zufolge liegt die Zahl der Diabetiker in den USA mit DR zwischen 15 % und bis zu 40 %.