Imagem funcional regional rápida e não invasiva da retina. (Dispositivo de diagnóstico de retinopatia diabética)

Este estudo é composto por três partes. A primeira parte é trabalhar com um número limitado de indivíduos normais e aqueles com retinopatia diabética conhecida para testar uma variedade de condições de luz para encontrar aquelas que parecem ser ideais para detectar danos na retina. A segunda parte deste estudo, que é testar o instrumento e essas condições com indivíduos normais e uma série de diabéticos com vários graus de gravidade da retinopatia diabética. Esta parte do estudo destina-se a determinar quão sensível e específico é o método de detecção em toda a gama de danos na retina observados em diabéticos. A terceira parte deste estudo é usar o mesmo instrumento com as mesmas condições de teste usadas para diabéticos ou com modificações baseadas nas áreas regionais da retina danificadas por outras condições, incluindo (mas não limitado a) células falciformes retinopatia, retinite pigmentosa, doenças vasculares da retina.

Os riscos deste estudo são mínimos. Todas as partes do estudo necessárias para a avaliação clínica da saúde da retina do participante são consistentes com o padrão de atendimento para sua condição. Para diabéticos sem dano retiniano clinicamente evidente devido ao diabetes, eles receberão um exame oftalmológico regular e fotografias para documentar a aparência de sua retina. Para aqueles com alterações diabéticas mais graves, serão feitas fotografias especiais da retina e angiografia de fluoresceína (fotografias tiradas na presença de um corante injetado em uma veia do braço que permite estudar as alterações detalhadas dos vasos sanguíneos na retina) para avaliar com mais precisão o grau de dano diabético.

O objetivo a longo prazo desta aplicação é desenvolver um dispositivo de imagem para a detecção precoce, diagnóstico e quantificação do grau de isquemia retiniana média periférica na Retinopatia Diabética (RD). O diagnóstico precoce da RD pode facilitar a intervenção em um estágio que pode prevenir ou diminuir os danos permanentes da devastação da doença, por sua vez, melhorando a qualidade de vida do paciente e reduzindo os custos do tratamento ao longo da vida. A RD é um dos resultados potenciais mais debilitantes do diabetes, representando uma grande ameaça à qualidade de vida dos diabéticos. Especialistas acreditam que a RD é a principal causa de cegueira no mundo industrializado em pessoas entre 25 e 74 anos.

A Academia Americana de Oftalmologia afirma que a RD é a principal causa de cegueira entre os americanos que trabalham e atualmente afeta quase sete milhões de pessoas nos EUA. A detecção precoce pode ajudar a tratar a RD e salvar cerca de 90% da perda de visão, mas cerca de um terço dos diabéticos população permanece sem diagnóstico, traduzindo-se em aproximadamente 5,7 milhões de pessoas nos EUA. O atraso no diagnóstico primário do diabetes permite que as complicações diabéticas progridam significativamente antes da detecção, aumentando ainda mais os riscos associados à doença, tornando o tratamento muito mais complicado. As diretrizes de gerenciamento do diabetes defendem o início da intervenção terapêutica no início do prognóstico da doença. As estimativas de diabéticos nos EUA com DR variam de 15% a até 40%.