キャップ支援水浸と水浸大腸内視鏡検査
2015年10月4日 更新者：Premysl Falt MD、Vitkovice Hospital
キャップ補助水浸対水浸最小鎮静大腸内視鏡検査 - 前向き、無作為化、単一施設試験
水浸挿入は、大腸内視鏡検査中の処置に関連する不快感を軽減することが実証されています。
結腸鏡の先端にキャップを取り付けると、挿入が改善され、盲腸挿管時間が短縮される場合があります。
研究者は、キャップ装着大腸内視鏡検査と水浸挿入の組み合わせが実行可能で安全な診断用大腸内視鏡検査法であるかどうかを評価したいと考えています。
主要エンドポイントは盲腸挿管時間であり、研究者はキャップの使用がそれを大幅に短縮できると考えています.
結腸鏡挿入中の患者の快適さ、水の消費量、盲腸に到達するまでのスコープの長さ、外部圧迫の必要性、患者のポジショニングの必要性、内視鏡検査医の結腸鏡検査の難しさを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
208
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ostrava、チェコ共和国、703 84
- Digestive Diseases Center, Vìtkovice Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外来診断用大腸内視鏡検査
- マクロゴラムによる腸の準備
- ミダゾラムの最初の 2 mg を静脈内投与します。
- 署名済みのインフォームド コンセント フォーム
除外基準:
- 計画された治療介入
- 歴史に残る結腸直腸手術
- -既知の炎症性腸疾患または結腸直腸癌
- 鎮静の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：キャップ付き水浸式大腸内視鏡検査
大腸内視鏡の挿入時に純水浸漬を使用し、大腸内視鏡の引き抜き時に室内空気注入を使用するキャップ装着型大腸内視鏡検査。
|
大腸内視鏡の先端に透明なキャップが取り付けられた大腸内視鏡検査と、挿入段階での水浸、および大腸内視鏡の引き抜き中のロム空気注入。
|
|
アクティブコンパレータ：水浸式大腸内視鏡検査
結腸鏡の挿入時に純水浸漬を使用し、結腸鏡の引き抜き時に室内空気注入を使用する、キャップを取り付けていない標準的な結腸内視鏡検査。
|
透明キャップなしの大腸内視鏡検査では、挿入段階で水浸を使用し、大腸内視鏡の引き抜き時にロム空気注入を使用します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
盲腸挿管時間
時間枠：3ヶ月
|
主要エンドポイント (盲腸挿管時間) は、結腸鏡が肛門に挿入されてから盲腸に到達するまでの時間として定義されました。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
大腸内視鏡検査の挿入段階における患者の快適性
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
|
|
最小鎮静大腸内視鏡検査の成功率
時間枠：3ヶ月
|
最小限の鎮静結腸内視鏡検査の成功は、別の挿入方法に切り替えることなく盲腸に到達し、最初の 2 mg のミダゾラムを超えて追加の鎮静を行わないことと定義されました。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月4日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- DDC VN 03
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。