Colonoscopia de imersão em água assistida por tampa versus colonoscopia de imersão em água
4 de outubro de 2015 atualizado por: Premysl Falt MD, Vitkovice Hospital
Imersão em água assistida por tampa versus Imersão em água Colonoscopia com sedação mínima - um estudo prospectivo, randomizado e de centro único
Foi documentado que a inserção de imersão em água diminui o desconforto relacionado ao procedimento durante a colonoscopia.
A tampa anexada à ponta do colonoscópio pode melhorar a inserção e reduzir o tempo de intubação cecal.
Os investigadores gostariam de avaliar se a combinação de colonoscopia com capuz e inserção de imersão em água é um método viável e seguro de colonoscopia diagnóstica.
O desfecho primário é o tempo de intubação cecal e os investigadores supõem que o uso de gorro seja capaz de encurtá-lo significativamente.
São avaliados o conforto do paciente durante a inserção do colonoscópio, o consumo de água, o comprimento do endoscópio ao atingir o ceco, a necessidade de compressão externa, a necessidade de posicionamento do paciente e a dificuldade do endoscopista com a colonoscopia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
208
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ostrava, República Checa, 703 84
- Digestive Diseases Center, Vìtkovice Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- colonoscopia diagnóstica ambulatorial
- preparo intestinal com macrogolum
- 2 mg iniciais de midazolam i.v.
- formulário de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- intervenção terapêutica planejada
- cirurgia colorretal na história
- doença inflamatória intestinal conhecida ou câncer colorretal
- recusa de sedação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: colonoscopia de imersão em água assistida por tampa
Colonoscopia com tampa usando imersão puramente em água durante a inserção do colonoscópio e insuflação de ar ambiente durante a retirada do colonoscópio.
|
Colonoscopia com tampa transparente acoplada à ponta do colonoscópio e imersão em água durante a fase de inserção e insuflação romm de ar durante a retirada do colonoscópio.
|
|
Comparador Ativo: colonoscopia por imersão em água
Colonoscopia padrão sem tampa acoplada usando imersão puramente em água durante a inserção do colonoscópio e insuflação de ar ambiente durante a retirada do colonoscópio.
|
Colonoscopia sem tampa transparente usando imersão em água durante a fase de inserção e insuflação romm de ar durante a retirada do colonoscópio.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de Intubação Cecal
Prazo: 3 meses
|
O endpoint primário (tempo de intubação cecal) foi definido como o tempo entre a introdução do colonoscópio no ânus e o alcance do ceco.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conforto do paciente durante a fase de inserção da colonoscopia
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Taxa de sucesso da colonoscopia com sedação mínima
Prazo: 3 meses
|
Uma colonoscopia com sedação mínima bem-sucedida foi definida como atingir o ceco sem mudar para outro método de inserção e sem sedação adicional além dos 2 mg iniciais de midazolam.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DDC VN 03
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .