캡 보조 침수 대 침수 결장경 검사
2015년 10월 4일 업데이트: Premysl Falt MD, Vitkovice Hospital
캡 보조 침수 대 침수 최소 진정 대장내시경 검사 - 전향적, 무작위, 단일 센터 시험
결장경 검사 중 시술 관련 불편을 줄이기 위해 침수 삽입이 문서화되었습니다.
대장 내시경 팁에 부착된 캡은 삽입을 개선하고 맹장 삽관 시간을 단축할 수 있습니다.
연구자들은 캡 장착 대장내시경과 침수 삽입의 조합이 실행 가능하고 안전한 진단 대장내시경 방법인지 평가하고자 합니다.
1차 종점은 맹장 삽관 시간이며 조사관은 모자를 사용하면 이를 상당히 단축할 수 있다고 가정합니다.
대장 내시경 삽입 중 환자의 편안함, 물 소비량, 맹장에 도달하는 동안의 내시경 길이, 외부 압박의 필요성, 환자 위치 조정의 필요성 및 대장 내시경 검사의 어려움을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
208
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ostrava, 체코 공화국, 703 84
- Digestive Diseases Center, Vìtkovice Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외래진단 대장내시경
- macrogolum을 이용한 장 준비
- 초기 2mg의 midazolam i.v.
- 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 계획된 치료 개입
- 역사 속의 대장 수술
- 알려진 염증성 장 질환 또는 결장 직장암
- 진정제 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모자를 이용한 침수 대장내시경
대장 내시경을 삽입하는 동안 순수 침수를 사용하고 대장 내시경을 빼는 동안 실내 공기 주입을 사용하는 캡 장착 대장 내시경.
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대장 내시경 끝에 투명 캡을 부착한 대장 내시경 검사와 삽입 단계 동안 침수, 대장 내시경 철수 시 롬 공기 주입.
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활성 비교기: 침수 대장내시경
대장 내시경을 삽입하는 동안 순수한 물 침수를 사용하고 대장 내시경을 빼는 동안 실내 공기 주입을 사용하는 부착된 캡이 없는 표준 대장 내시경.
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삽입 단계에서 침수를 사용하고 대장 내시경 철수 중에 공기 주입을 사용하는 투명 캡이 없는 대장 내시경 검사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맹장 삽관 시간
기간: 3 개월
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1차 종점(맹장 삽관 시간)은 대장 내시경이 항문에 삽입된 시점과 맹장에 도달한 시점 사이의 시간으로 정의되었습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장내시경 삽입 단계에서 환자의 편안함
기간: 3 개월
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3 개월
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최소진정 대장내시경 성공률
기간: 3 개월
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성공적인 최소 진정 대장내시경 검사는 다른 삽입 방법으로 전환하지 않고 초기 midazolam 2mg 이상의 추가 진정 없이 맹장에 도달하는 것으로 정의되었습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DDC VN 03
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