乳房再建の評価に写真かビデオか?
乳房再建後の美的結果の評価における静止写真とリアルタイムデジタルビデオの比較
乳房再建後の美的結果を評価する現在の定性的方法は不十分であることが知られています。
研究者らは、リアルタイムのデジタルビデオ映像とそれに続く専門家委員会のレビューが、乳がん再建の美しさを定性的に評価する優れた方法であると信じている。 これはこれまで研究されたことがありません。
調査の概要
詳細な説明
乳がんは、英国の女性が罹患する最も一般的ながんです。 現在のガイドラインでは次のように述べられています。病気が許せば、乳がんのために乳房切除術を受ける予定のすべての女性は再建を提案されるべきである。 これは通常、インプラントベースの再構築、局所皮弁ベースの再構築+/-インプラント、または遊離自己組織ベースの再構築の形で行われます。
乳房手術のいずれかの形態の美的結果を主観的に評価する従来の方法は不十分であり、即時再建の評価は面倒な作業であることが示されています。 評価の定性的な部分は通常、標準化された臨床写真とパネル評価に依存します。 通常、患者とその再構成の写真をさまざまな角度から 4 ～ 6 枚撮影します。 これらの写真はその後、専門委員会（通常は乳房再建に精通した医療専門家で構成されます）に提示されます。
標準化された写真を比較する場合、観察者間および観察者内の両方に大きなバイアスが存在します。 美容に関する専門家による評価の結果は、再建の美容上の結果に関する患者の意見と相関しないことがよくあります。
臨床写真の静的な性質により、正常な乳房と比較して、動きや重力が再構成された乳房に及ぼす影響を捉えることができません。
1 枚の写真と比較して、短いデジタル ビデオ クリップからは大量の情報を取得できます。 写真に対するデジタルビデオ評価の潜在的な利点は、医療に関連する他の分野の美学に関して検討され始めたばかりです9。 しかし、これは乳がん再建に関しては試みられたことがありません。
私たちは、リアルタイムのデジタルビデオ映像が乳房再建の評価においてより価値のあるツールになると信じています。 私たちは、患者の満足度とパネルの意見の間にはより正確な相関関係がある可能性があり、観察者間および観察者内の不一致が少なくなると信じています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Glasgow、イギリス、G4 0SF
- Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 女性患者
- 18 歳以上
- 乳首乳輪コンプレックスのタトゥー施術に参加予定
- 乳房切除術後の片側乳房再建歴がある
除外基準:
- 男性患者
- 両側乳房再建
- 1年以内に再構築
- 乳がん切除後に行われない乳房再建
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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乳房再建患者
片側乳房再建患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デジタルビデオ映像を使用した表面スケールでの観察者間/観察者の相関関係
時間枠：結果の評価は乳房再建後約 1 年後に評価されます
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この研究の主な目的は、デジタルビデオ映像を使用して、乳房再建患者の美容上の結果に関する6つの質問のそれぞれについて、専門家委員会の評価者間および評価者内の合意レベルを評価することです。
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結果の評価は乳房再建後約 1 年後に評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デジタルビデオ映像パネルのスコアと患者の自己評価スコアの比較
時間枠：結果の評価は乳房再建後約 1 年後に評価されます
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上記の主目的と副次的目的により、観察者内の合意が良好であることが示された場合、患者の自己評価と専門家パネルによる評価との一致を比較する
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結果の評価は乳房再建後約 1 年後に評価されます
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Adam Gilmour, MBChB, MRCS(Ed)、NHS Greater Glasgow & Clyde
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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