Fotografia ou vídeo na avaliação da reconstrução mamária?
Comparação de fotografia estática e vídeo digital em tempo real na avaliação de resultados estéticos após reconstrução mamária
Sabe-se que os métodos qualitativos atuais de avaliação do resultado estético após a reconstrução da mama são insatisfatórios.
Os investigadores acreditam que a filmagem digital em tempo real, seguida de revisão por um painel de especialistas, seria um método superior de avaliação qualitativa da estética da reconstrução do câncer de mama. Isso nunca foi estudado antes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O câncer de mama é o câncer mais comum que afeta as mulheres no Reino Unido. As diretrizes atuais afirmam que; se a doença permitir, todas as mulheres que vão passar por mastectomia por câncer de mama devem receber reconstrução. Isso geralmente ocorre na forma de reconstrução baseada em implante, reconstrução baseada em retalho regional +/- implante ou reconstrução baseada em tecido autólogo livre.
Os métodos tradicionais de avaliar subjetivamente o resultado estético de qualquer uma das formas de cirurgia de mama têm se mostrado pobres e a avaliação de reconstruções imediatas uma tarefa incômoda. A parte qualitativa da avaliação geralmente se baseia em fotografias clínicas padronizadas e avaliações de painel. Quatro a seis fotografias são geralmente tiradas do paciente e sua reconstrução de diferentes ângulos. Essas fotografias são então mostradas a um painel de especialistas (geralmente composto por profissionais de saúde familiarizados com a reconstrução mamária).
Existe um grande grau de viés inter e intra-observador ao comparar fotografias padronizadas. Os resultados da avaliação de especialistas em cosmese muitas vezes não se correlacionam com a opinião do paciente em relação ao resultado cosmético de sua reconstrução
Devido à natureza estática da fotografia clínica, ela não captura o efeito que o movimento e a gravidade exercem sobre uma mama reconstruída em comparação com uma mama normal.
Um grande volume de informações pode ser capturado a partir de um pequeno videoclipe digital em comparação com uma única fotografia. As potenciais vantagens da avaliação por vídeo digital sobre a fotografia estão apenas começando a ser exploradas no que diz respeito à estética em outras áreas associadas à medicina.9 No entanto, isso nunca foi testado em relação à reconstrução do câncer de mama.
Acreditamos que o vídeo digital em tempo real seria uma ferramenta mais valiosa na avaliação da reconstrução mamária. Acreditamos que pode haver correlações mais precisas entre a satisfação do paciente e a opinião do painel e que haverá menos discordância inter e intra-observador
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Glasgow, Reino Unido, G4 0SF
- Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente do sexo feminino
- Mínimo 18 anos de idade
- Devido a participar de tatuagem complexa de mamilo aréola
- Reconstrução mamária unilateral anterior após mastectomia
Critério de exclusão:
- Paciente do sexo masculino
- Reconstrução Mamária Bilateral
- Reconstrução há menos de 1 ano
- Reconstrução de mama não após excisão de câncer de mama
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Paciente de reconstrução de mama
Pacientes com reconstrução mamária unilateral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação inter/intra observador em escala cosmética usando imagens de vídeo digital
Prazo: A medida do resultado será avaliada aproximadamente 1 ano após a reconstrução da mama
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O objetivo principal deste estudo é avaliar o nível de concordância inter e intraavaliador para o painel de especialistas em cada uma das 6 perguntas sobre o resultado cosmético de pacientes com reconstrução mamária usando imagens de vídeo digital
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A medida do resultado será avaliada aproximadamente 1 ano após a reconstrução da mama
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação das pontuações do painel de imagens de vídeo digital com as pontuações da autoavaliação do paciente
Prazo: A medida do resultado será avaliada aproximadamente 1 ano após a reconstrução da mama
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Se os objetivos primários e secundários acima mostrarem que a concordância intra-observador é boa, comparar a concordância entre a autoavaliação dos pacientes e a avaliação do painel de especialistas
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A medida do resultado será avaliada aproximadamente 1 ano após a reconstrução da mama
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam Gilmour, MBChB, MRCS(Ed), NHS Greater Glasgow & Clyde
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GN12SU052
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