Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotografi eller video i vurdering af brystrekonstruktion?

13. april 2015 opdateret af: Adam Gilmour, NHS Greater Glasgow and Clyde

Sammenligning af statisk fotografering og realtids digital video i vurderingen af ​​æstetiske resultater efter brystrekonstruktion

De nuværende kvalitative metoder til at vurdere det æstetiske resultat efter brystrekonstruktion er kendt for at være dårlige.

Efterforskerne mener, at realtids digitale videooptagelser efterfulgt af ekspertpanelgennemgang ville være en overlegen metode til kvalitativ vurdering af brystkræftrekonstruktionens æstetik. Dette er aldrig blevet undersøgt før.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er den hyppigste kræftform, der rammer kvinder i Storbritannien. Nuværende retningslinjer siger, at; Hvis sygdommen tillader det, bør alle kvinder, der skal gennemgå mastektomi for brystkræft, tilbydes rekonstruktion. Dette foregår normalt i form af implantatbaseret rekonstruktion, regional flapbaseret rekonstruktion +/- implantat eller fri autolog vævsbaseret rekonstruktion.

Traditionelle metoder til subjektivt at vurdere det æstetiske udfald af enhver form for brystkirurgi har vist sig at være dårlige, og vurderingen af ​​øjeblikkelige rekonstruktioner er en besværlig opgave. Den kvalitative del af vurderingen er normalt baseret på standardiserede kliniske fotografier og panelvurderinger. Der tages normalt fire til seks fotografier af patienten og deres rekonstruktion fra forskellige vinkler. Disse fotografier vises derefter til et ekspertpanel (normalt bestående af sundhedspersonale, der er fortrolige med brystrekonstruktion).

En stor grad af både inter- og intra-observatør-bias eksisterer, når man sammenligner standardiserede fotografier. Resultaterne fra ekspertvurdering af kosmese korrelerer ofte ikke med patientens mening med hensyn til det kosmetiske resultat af deres rekonstruktion

På grund af den statiske karakter af klinisk fotografering fanger den ikke den effekt, som bevægelse og tyngdekraft spiller på et rekonstrueret bryst sammenlignet med et normalt bryst.

En stor mængde information kan fanges fra et kort digitalt videoklip sammenlignet med et enkelt fotografi. De potentielle fordele ved digital videovurdering frem for fotografering er først begyndt at blive udforsket med hensyn til æstetik på andre områder, der er forbundet med medicin.9 Dette er dog aldrig blevet afprøvet med hensyn til genopbygning af brystkræft.

Vi mener, at realtids digitale videooptagelser ville være et mere værdifuldt værktøj i vurderingen af ​​brystrekonstruktion. Vi mener, at der kan være mere præcise sammenhænge mellem patienttilfredshed og panelets mening, og at der vil være mindre inter- og intra-observatør-diskordans

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G4 0SF
        • Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystrekonstruktionspatienter, der går til Nipple Areola Complex Tattoing

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelig patient
  • Minimum 18 år
  • Skal deltage i Nipple areola kompleks tatovering
  • Tidligere ensidig brystrekonstruktion efter mastektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Mandlig patient
  • Bilateral brystrekonstruktion
  • Genopbygning for mindre end 1 år siden
  • Brystrekonstruktion ikke efter udskæring af brystkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Brystrekonstruktionspatient
Ensidige brystrekonstruktionspatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inter/intra observatør korrelation på kosmetisk skala ved hjælp af digitale videooptagelser
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet cirka 1 år efter brystrekonstruktion
Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere niveauet af inter- og intrarater-enighed for ekspertpanelet på hvert af de 6 spørgsmål om det kosmetiske resultat af brystrekonstruktionspatienter ved hjælp af digitale videooptagelser
Resultatmålet vil blive vurderet cirka 1 år efter brystrekonstruktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af panelscorer for digitale videooptagelser med scorer for patientens selvevaluering
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet cirka 1 år efter brystrekonstruktion
Hvis ovenstående primære og sekundære mål viser, at intra-observatør-aftalen er god, at sammenligne overensstemmelsen mellem patienternes selvevaluering og ekspertpanelets vurdering
Resultatmålet vil blive vurderet cirka 1 år efter brystrekonstruktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam Gilmour, MBChB, MRCS(Ed), NHS Greater Glasgow & Clyde

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2012

Først opslået (Skøn)

7. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GN12SU052

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

3
Abonner