Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fotografia czy wideo w ocenie rekonstrukcji piersi?

13 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Adam Gilmour, NHS Greater Glasgow and Clyde

Porównanie fotografii statycznej i cyfrowego wideo czasu rzeczywistego w ocenie efektów estetycznych po rekonstrukcji piersi

Obecne jakościowe metody oceny efektu estetycznego po rekonstrukcji piersi są słabe.

Badacze uważają, że cyfrowy materiał wideo w czasie rzeczywistym, a następnie przegląd panelu ekspertów byłby lepszą metodą jakościowej oceny estetyki rekonstrukcji raka piersi. Nigdy wcześniej tego nie badano.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Rak piersi jest najczęstszym nowotworem dotykającym kobiety w Wielkiej Brytanii. Aktualne wytyczne stwierdzają, że; jeśli choroba na to pozwala, wszystkim kobietom, które mają zostać poddane mastektomii z powodu raka piersi, należy zaproponować rekonstrukcję. Zwykle odbywa się to w formie odbudowy na implancie, odbudowy na płatku regionalnym +/- implant lub odbudowy na wolnej tkance autologicznej.

Tradycyjne metody subiektywnej oceny efektu estetycznego dowolnej formy operacji piersi okazały się słabe, a ocena natychmiastowych rekonstrukcji kłopotliwa. Jakościowa część oceny zwykle opiera się na znormalizowanych zdjęciach klinicznych i ocenach panelowych. Zwykle wykonuje się od czterech do sześciu zdjęć pacjenta i ich rekonstrukcję pod różnymi kątami. Zdjęcia te są następnie pokazywane panelowi ekspertów (zwykle składającemu się z pracowników służby zdrowia zaznajomionych z rekonstrukcją piersi).

Podczas porównywania znormalizowanych zdjęć istnieje duży stopień stronniczości zarówno między, jak i między obserwatorami. Wyniki eksperckiej oceny kosmetyków często nie korelują z opinią pacjentów co do efektu kosmetycznego ich odbudowy

Ze względu na statyczny charakter fotografii klinicznej nie oddaje ona wpływu ruchu i grawitacji na zrekonstruowaną pierś w porównaniu z pierś prawidłową.

Z krótkiego cyfrowego klipu wideo można uchwycić dużą ilość informacji w porównaniu z pojedynczym zdjęciem. Potencjalne zalety cyfrowej oceny wideo nad fotografią dopiero zaczynają być badane w odniesieniu do estetyki w innych dziedzinach związanych z medycyną.9 Jednak nigdy nie zostało to przetestowane w odniesieniu do rekonstrukcji raka piersi.

Uważamy, że cyfrowe nagrania wideo w czasie rzeczywistym byłyby bardziej wartościowym narzędziem w ocenie rekonstrukcji piersi. Wierzymy, że mogą istnieć dokładniejsze korelacje między satysfakcją pacjenta a opinią panelu oraz że będzie mniej rozbieżności między i między obserwatorami

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G4 0SF
        • Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki po rekonstrukcji piersi uczestniczące w zabiegu kompleksowego tatuażu otoczki brodawki sutkowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka
  • Minimum 18 lat
  • Ze względu na uczestnictwo w tatuowaniu kompleksu otoczki brodawki sutkowej
  • Wcześniejsza jednostronna rekonstrukcja piersi po mastektomii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent płci męskiej
  • Obustronna rekonstrukcja piersi
  • Rekonstrukcja mniej niż rok temu
  • Rekonstrukcja piersi bez wycięcia raka piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjentka po rekonstrukcji piersi
Pacjentki po jednostronnej rekonstrukcji piersi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między obserwatorami/wewnątrz na skalę kosmetyczną z wykorzystaniem cyfrowego materiału wideo
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona około 1 rok po rekonstrukcji piersi
Głównym celem tego badania jest ocena poziomu zgodności między oceniającymi i między oceniającymi dla panelu ekspertów w każdym z 6 pytań dotyczących efektów kosmetycznych pacjentów po rekonstrukcji piersi z wykorzystaniem cyfrowego materiału wideo
Miara wyniku zostanie oceniona około 1 rok po rekonstrukcji piersi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wyników panelu cyfrowego materiału wideo z wynikami samooceny pacjentów
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona około 1 rok po rekonstrukcji piersi
Jeżeli powyższe cele główne i drugorzędne wykażą, że zgodność wewnątrzobserwacyjna jest dobra, należy porównać zgodność między samooceną pacjentów a oceną panelu ekspertów
Miara wyniku zostanie oceniona około 1 rok po rekonstrukcji piersi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam Gilmour, MBChB, MRCS(Ed), NHS Greater Glasgow & Clyde

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GN12SU052

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory piersi

Subskrybuj