Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fotografie nebo video při posuzování rekonstrukce prsu?

13. dubna 2015 aktualizováno: Adam Gilmour, NHS Greater Glasgow and Clyde

Srovnání statické fotografie a digitálního videa v reálném čase při hodnocení estetických výsledků po rekonstrukci prsu

Současné kvalitativní metody hodnocení estetického výsledku po rekonstrukci prsu jsou známé jako špatné.

Vyšetřovatelé se domnívají, že digitální videozáznamy v reálném čase následované posudkem expertního panelu by byly lepší metodou kvalitativního hodnocení estetiky rekonstrukce rakoviny prsu. Toto nebylo nikdy předtím studováno.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Rakovina prsu je nejčastější rakovinou postihující ženy ve Spojeném království. Současné pokyny uvádějí, že; pokud to onemocnění dovolí, měla by být všem ženám, které mají podstoupit mastektomii kvůli rakovině prsu, nabídnuta rekonstrukce. To obvykle probíhá formou rekonstrukce na bázi implantátu, rekonstrukcí na bázi regionální laloky +/- implantátu nebo bezplatné rekonstrukce na bázi autologní tkáně.

Tradiční metody subjektivního hodnocení estetického výsledku kterékoli z forem operace prsu se ukázaly jako špatné a posouzení okamžitých rekonstrukcí jako těžkopádný úkol. Kvalitativní část hodnocení se obvykle opírá o standardizované klinické fotografie a panelové hodnocení. Obvykle se pořídí čtyři až šest fotografií pacienta a jeho rekonstrukce z různých úhlů. Tyto fotografie jsou poté ukázány odborné porotě (obvykle složené ze zdravotníků obeznámených s rekonstrukcí prsu).

Při porovnávání standardizovaných fotografií existuje velká míra zkreslení mezi pozorovateli i uvnitř pozorovatelů. Výsledky odborného posouzení kosmetiky často nekorelují s názorem pacientů na kosmetický výsledek jejich rekonstrukce

Vzhledem ke statické povaze klinické fotografie nezachycuje vliv pohybu a gravitace na rekonstruované prso ve srovnání s normálním prsem.

Z krátkého digitálního videoklipu lze ve srovnání s jedinou fotografií zachytit velké množství informací. Potenciální výhody hodnocení digitálního videa oproti fotografii se teprve začínají zkoumat s ohledem na estetiku v jiných oborech spojených s medicínou.9 Toto však nebylo nikdy testováno s ohledem na rekonstrukci rakoviny prsu.

Věříme, že digitální videozáznam v reálném čase by byl cennějším nástrojem při hodnocení rekonstrukce prsu. Domníváme se, že může existovat přesnější korelace mezi spokojeností pacienta a názorem panelu a že bude menší nesoulad mezi pozorovateli a mezi pozorovateli

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Glasgow, Spojené království, G4 0SF
        • Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s rekonstrukcí prsu navštěvující komplexní tetování bradavek

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientka
  • Minimálně 18 let věku
  • Kvůli účasti na komplexní tetování dvorce bradavek
  • Předchozí jednostranná rekonstrukce prsu po mastektomii

Kritéria vyloučení:

  • Mužský pacient
  • Bilaterální rekonstrukce prsu
  • Rekonstrukce před necelým rokem
  • Rekonstrukce prsu po excizi rakoviny prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacient s rekonstrukcí prsu
Pacientky s jednostrannou rekonstrukcí prsu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inter/Intra korelace pozorovatelů v kosmetickém měřítku pomocí digitálního videozáznamu
Časové okno: Měření výsledku bude hodnoceno přibližně 1 rok po rekonstrukci prsu
Primárním cílem této studie je posoudit úroveň shody mezi a intra hodnotiteli pro panel odborníků na každou ze 6 otázek o kosmetickém výsledku u pacientek s rekonstrukcí prsu pomocí digitálního videozáznamu.
Měření výsledku bude hodnoceno přibližně 1 rok po rekonstrukci prsu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání skóre panelu digitálního videa se skórem sebehodnocení pacientů
Časové okno: Měření výsledku bude hodnoceno přibližně 1 rok po rekonstrukci prsu
Pokud výše uvedené primární a sekundární cíle ukazují, že dohoda mezi pozorovateli je dobrá, porovnat shodu mezi sebehodnocením pacientů a hodnocením panelu odborníků
Měření výsledku bude hodnoceno přibližně 1 rok po rekonstrukci prsu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Gilmour, MBChB, MRCS(Ed), NHS Greater Glasgow & Clyde

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GN12SU052

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit