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在评估乳房重建中使用摄影还是视频?

2015年4月13日 更新者:Adam Gilmour、NHS Greater Glasgow and Clyde

静态摄影和实时数字视频在乳房重建后美学效果评估中的比较

众所周知,目前评估乳房重建后美学效果的定性方法很差。

研究人员认为,专家小组审查后的实时数字视频片段将是一种更好的乳腺癌重建美学定性评估方法。 这是以前从未研究过的。

研究概览

地位

完全的

详细说明

乳腺癌是影响英国女性的最常见癌症。 目前的指导方针指出;如果疾病允许,所有因乳腺癌而接受乳房切除术的女性都应接受重建。 这通常以基于植入物的重建、基于区域皮瓣的重建+/-植入物或基于游离自体组织的重建的形式发生。

主观评估任何形式的乳房手术的美学结果的传统方法已被证明是很差的,并且即时重建的评估是一项繁琐的任务。 评估的定性部分通常依赖于标准化的临床照片和小组评级。 通常从不同角度为患者拍摄四到六张照片及其重建照片。 然后将这些照片展示给专家小组(通常由熟悉乳房重建的医疗保健专业人员组成)。

在比较标准化照片时,观察者之间和观察者内部都存在很大程度的偏差。 美容专家评估的结果通常与患者对其重建美容结果的看法不相关

由于临床摄影的静态性质,与正常乳房相比,它无法捕捉运动和重力对重建乳房的影响。

与单张照片相比,可以从简短的数字视频剪辑中捕获大量信息。 在与医学相关的其他领域的美学方面,数字视频评估相对于摄影的潜在优势才刚刚开始探索。 9 然而,这从未在乳腺癌重建方面进行过试验。

我们相信实时数字视频片段将成为评估乳房重建的更有价值的工具。 我们认为,患者满意度与小组意见之间可能存在更准确的相关性,并且观察者之间和观察者内部的不一致会更少

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

35

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Glasgow、英国、G4 0SF
        • Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

参加乳头乳晕复合体纹身的乳房再造患者

描述

纳入标准:

  • 女病人
  • 至少 18 岁
  • 因参加乳头乳晕复合体纹身
  • 既往乳房切除术后单侧乳房重建

排除标准:

  • 男性患者
  • 双侧乳房重建
  • 不到 1 年前重建
  • 乳腺癌切除术后不进行乳房重建

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
乳房重建患者
单侧乳房重建患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用数字视频镜头在美容尺度上的观察者间/观察者内相关性
大体时间:将在乳房重建后大约 1 年评估结果测量
本研究的主要目的是使用数字视频片段评估专家小组对乳房重建患者美容结果的 6 个问题中的每一个问题的内部和内部评估者的一致性水平
将在乳房重建后大约 1 年评估结果测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
数字视频片段面板分数与患者自我评估分数的比较
大体时间:将在乳房重建后大约 1 年评估结果测量
如果上述主要和次要目标表明观察者内部一致性良好,则比较患者自我评估和专家小组评估之间的一致性
将在乳房重建后大约 1 年评估结果测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Adam Gilmour, MBChB, MRCS(Ed)、NHS Greater Glasgow & Clyde

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月2日

首次发布 (估计)

2012年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月13日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • GN12SU052

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