Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fotografie of video bij het beoordelen van borstreconstructie?

13 april 2015 bijgewerkt door: Adam Gilmour, NHS Greater Glasgow and Clyde

Vergelijking van statische fotografie en realtime digitale video bij de beoordeling van esthetische resultaten na borstreconstructie

Het is bekend dat de huidige kwalitatieve methoden om het esthetische resultaat na een borstreconstructie te beoordelen slecht zijn.

De onderzoekers zijn van mening dat real-time digitale videobeelden, gevolgd door beoordeling door een panel van experts, een superieure methode zouden zijn voor kwalitatieve beoordeling van de esthetiek van de reconstructie van borstkanker. Dit is nooit eerder onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen in het VK. De huidige richtlijnen stellen dat; Als de ziekte het toelaat, moeten alle vrouwen die borstamputatie ondergaan voor borstkanker een reconstructie aangeboden krijgen. Dit vindt meestal plaats in de vorm van reconstructie op basis van implantaten, reconstructie op basis van regionale flappen +/- implantaat of reconstructie op basis van vrij autoloog weefsel.

Traditionele methoden om het esthetische resultaat van een van de vormen van borstchirurgie subjectief te beoordelen, zijn slecht gebleken en de beoordeling van onmiddellijke reconstructies is een omslachtige taak. Het kwalitatieve deel van de beoordeling is meestal gebaseerd op gestandaardiseerde klinische foto's en panelbeoordelingen. Meestal worden vier tot zes foto's gemaakt van de patiënt en hun reconstructie vanuit verschillende hoeken. Deze foto's worden vervolgens getoond aan een expertpanel (meestal bestaande uit zorgprofessionals die bekend zijn met borstreconstructies).

Bij het vergelijken van gestandaardiseerde foto's bestaat er een grote mate van vertekening tussen en binnen de waarnemer. De resultaten van deskundige beoordeling van cosmese komen vaak niet overeen met de mening van de patiënt met betrekking tot het cosmetische resultaat van hun reconstructie

Vanwege de statische aard van klinische fotografie legt het niet het effect vast dat beweging en zwaartekracht spelen op een gereconstrueerde borst in vergelijking met een normale borst.

Een korte digitale videoclip kan een grote hoeveelheid informatie vastleggen in vergelijking met een enkele foto. De potentiële voordelen van digitale videobeoordeling ten opzichte van fotografie beginnen nu pas te worden onderzocht met betrekking tot esthetiek op andere gebieden die verband houden met geneeskunde.9 Dit is echter nooit getest met betrekking tot de reconstructie van borstkanker.

Wij zijn van mening dat real-time digitale videobeelden een waardevoller hulpmiddel zouden zijn bij de beoordeling van borstreconstructies. Wij zijn van mening dat er mogelijk meer accurate correlaties zijn tussen de tevredenheid van de patiënt en de opinie van het panel en dat er minder disharmonie tussen en binnen waarnemers zal zijn

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G4 0SF
        • Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een borstreconstructie ondergaan voor Tepel Tepelhof Complex Tattoing

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënt
  • Minimaal 18 jaar
  • Vanwege het bijwonen van tepel tepelhof complex tatoeëren
  • Eerdere eenzijdige borstreconstructie na borstamputatie

Uitsluitingscriteria:

  • Mannelijke patiënt
  • Bilaterale borstreconstructie
  • Reconstructie minder dan 1 jaar geleden
  • Borstreconstructie niet na excisie van borstkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Borstreconstructie patiënt
Unilaterale borstreconstructiepatiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inter/Intra waarnemerscorrelatie op cosmetische schaal met behulp van digitale videobeelden
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt ongeveer 1 jaar na de borstreconstructie beoordeeld
Het primaire doel van deze studie is om het niveau van inter- en intrabeoordelaarsovereenstemming voor het expertpanel te beoordelen over elk van de 6 vragen over de cosmetische uitkomst van borstreconstructiepatiënten met behulp van digitale videobeelden
De uitkomstmaat wordt ongeveer 1 jaar na de borstreconstructie beoordeeld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van panelscores van digitale videobeelden met zelfbeoordelingsscores van patiënten
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt ongeveer 1 jaar na de borstreconstructie beoordeeld
Als uit de bovenstaande primaire en secundaire doelstellingen blijkt dat de overeenstemming tussen de waarnemers goed is, vergelijk dan de overeenkomst tussen de zelfbeoordeling van de patiënt en de beoordeling door het expertpanel
De uitkomstmaat wordt ongeveer 1 jaar na de borstreconstructie beoordeeld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam Gilmour, MBChB, MRCS(Ed), NHS Greater Glasgow & Clyde

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • GN12SU052

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstneoplasmata

3
Abonneren